Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Rolle der Faszie und Atemübungen bei der Behandlung von zervikogenem Kopfschmerz

29. Oktober 2026 aktualisiert von: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Die Rolle von Faszien- und Atemübungen in der Behandlung von zervikogenen Kopfschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

This study aims to investigate the effect of specific exercise programs on individuals suffering from cervicogenic headaches, a type of headache originating from neck problems. While traditional physiotherapy is the standard approach, this research examines whether the addition of specific "fascia-focused" exercises or "breathing exercises" provides improved relief.

Fascia is a thin, protective membrane layer surrounding every muscle and organ in the body. In this study, participants will be divided into three groups. All participants will receive standard neck exercises and posture training. One group will perform dynamic exercises targeting the body's connective tissue (fascia) to improve flexibility and coordination. Another group will practice specific breathing techniques to help reduce muscle tension and stress-related triggers. The exercises will be administered to participants for 12 weeks.

It is expected that fascia exercises and breathing exercises will have positive effects on headaches as a result of the applied treatments.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This study is designed as a prospective, three-arm, randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of different exercise-based interventions in individuals with cervicogenic headache (CGH). CGH is a secondary headache resulting from dysfunction of the cervical spine and related structures, typically characterized by neck pain and restricted cervical mobility.

Participants diagnosed with CGH according to the International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) criteria will be recruited from a physical therapy and rehabilitation clinic setting. Following informed consent, eligible participants will be randomly assigned to one of three study arms.

All participants will receive a standard physiotherapy program consisting of patient education and therapeutic exercises targeting cervical function. In addition to the basic protocol, intervention groups will receive either exercises that activate the thoracolumbar fascia or specific breathing exercises.

The primary outcome measure is the Headache Impact Test-6 (HIT-6). In addition, pain intensity, functional status, quality of life, and psychological status will be assessed using validated clinical instruments. Thoracolumbar fascia thickness will be evaluated using ultrasonography at predefined time points using a standardized measurement protocol to assess structural changes associated with the interventions.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34785
        • Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-60 years
  • Diagnosis of cervicogenic headache according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3)
  • Headache duration of at least 3 months
  • Presence of headache associated with cervical movement limitation or provoked by neck movement
  • Pain intensity of ≥3 on the Visual Analog Scale (VAS) at baseline
  • Ability to understand and comply with the study procedures
  • Willingness to participate and provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of other primary headache disorders (e.g., migraine, tension-type headache, cluster headache)
  • Diagnosis of rheumatologic diseases (e.g., rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, systemic lupus erythematosus)
  • Serious cervical spine pathologies (e.g., cervical myelopathy, spinal stenosis)
  • Presence of neurological deficits or central nervous system disorders
  • Received physical therapy for the cervical region within the past 3 months
  • Severe psychiatric disorders or cognitive impairment that may interfere with participation
  • Pregnancy
  • Cardiopulmonary conditions contraindicating exercise
  • Musculoskeletal disorders that may interfere with exercise adherence

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Conventional Treatment Group

Participants in this group will receive conventional treatment consisting of postural education, cervical range of motion exercises, and stretching and strengthening exercises targeting the cervical and surrounding musculature.
Sonstiges: Conventional treatment

Participants in this group will receive a single initial session of conventional treatment, including postural education, cervical range of motion exercises, and stretching and strengthening exercises targeting the cervical and surrounding musculature. Following this session, participants will be prescribed a structured home exercise program to be performed independently for 12 weeks without supervised sessions. Participants will be asked to adhere to the home program throughout the intervention period. Outcome assessments will be conducted at baseline, 12 weeks (post-intervention), and 24 weeks (follow-up).

Andere Namen:
  • Kontrolle
Experimental: Breathing Exercise Group

The breathing exercise program will consist of techniques focusing on diaphragmatic breathing and respiratory control. This intervention aims to improve breathing patterns, enhance respiratory efficiency, and reduce accessory muscle overactivity. Exercises will be performed under supervision throughout the intervention period. This approach may contribute to the reduction of headache symptoms by improving respiratory function and reducing muscular tension.
Sonstiges: Breathing Exercise

The breathing exercise program will consist of techniques focusing on diaphragmatic breathing and breath control. This intervention aims to improve breathing patterns, increase respiratory efficiency, and reduce overactivity of accessory muscles. The exercises will be performed under supervision, three sessions per week for twelve weeks.
Experimental: Thoracolumbar Fascia Exercise Group

Participants in this group will undergo a structured, specifically designed, supervised thoracolumbar fascia-focused exercise program aimed at improving fascial mobility, neuromuscular control, and load transfer across the trunk and spine, which may contribute to the reduction of headache symptoms.
Sonstiges: Thoracolumbar Fascia Exercise

The exercise program will consist of mobility, activation, and stabilization exercises targeting the thoracolumbar fascia. The intervention is designed to improve fascial mobility, enhance force transmission, and optimize neuromuscular coordination of the trunk. Exercises will be performed under supervision, consisting of three sessions per week for twelve weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Headache Impact Test (HIT-6) score from baseline to 12 weeks (post-intervention)
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks (post-intervention)

The Headache Impact Test (HIT-6) is a validated 6-item questionnaire used to assess the impact of headache on daily life. Scores range from 36 to 78, with higher scores indicating greater headache-related disability.
Baseline, 12 weeks (post-intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in headache frequency recorded by headache diary from baseline to 12 weeks (post-intervention) and 24 weeks (follow-up)
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks (post-intervention), and 24 weeks (follow-up)

Headache frequency will be assessed using a headache diary and recorded as the number of headache days per week based on participant-reported entries.
Baseline, 12 weeks (post-intervention), and 24 weeks (follow-up)
Change in pain intensity measured by the Visual Analog Scale (VAS) from baseline to 12 weeks (post-intervention) and 24 weeks (follow-up)
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks (post-intervention), and 24 weeks (follow-up)

The Visual Analog Scale (VAS) is a validated tool used to assess pain intensity. It consists of a 10 cm scale ranging from "no pain" to "worst imaginable pain," with higher scores indicating greater pain intensity.
Baseline, 12 weeks (post-intervention), and 24 weeks (follow-up)
Change in neck-related disability measured by the Neck Disability Index (NDI) from baseline to 12 weeks (post-intervention) and 24 weeks (follow-up)
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks (post-intervention), and 24 weeks (follow-up)

The Neck Disability Index (NDI) is a validated 10-item questionnaire used to assess neck-related disability and functional limitations. Higher scores indicate greater disability.
Baseline, 12 weeks (post-intervention), and 24 weeks (follow-up)
Change in quality of life measured by the WHOQOL-BREF from baseline to 12 weeks (post-intervention) and 24 weeks (follow-up)
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks (post-intervention), and 24 weeks (follow-up)

The WHOQOL-BREF is a validated questionnaire developed by the World Health Organization to assess quality of life across four domains: physical health, psychological health, social relationships, and environment. It consists of 26 items, with higher scores indicating better quality of life.
Baseline, 12 weeks (post-intervention), and 24 weeks (follow-up)
Change in Headache Impact Test (HIT-6) score from baseline to 24 weeks (follow-up)
Zeitfenster: Baseline, 24 weeks (follow-up)

The Headache Impact Test (HIT-6) is a validated 6-item questionnaire used to assess the impact of headache on daily life. Scores range from 36 to 78, with higher scores indicating greater headache-related disability.
Baseline, 24 weeks (follow-up)
Changes in depression scores as measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks (post-intervention), and 24 weeks (follow-up)

Depression levels will be assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Higher scores indicate greater depressive symptoms.
Baseline, 12 weeks (post-intervention), and 24 weeks (follow-up)
Change in thoracolumbar fascia thickness measured by ultrasound
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks (post-intervention), and 24 weeks (follow-up)

Ultrasound imaging will be used to assess thoracolumbar fascia thickness at predefined anatomical landmarks using a standardized measurement protocol. Measurements will be performed with participants in a standardized position using a linear transducer, and the mean of repeated measurements will be recorded in millimeters. Higher or lower values will be interpreted according to change over time and between-group comparisons.
Baseline, 12 weeks (post-intervention), and 24 weeks (follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MNINCE-2026-CGH01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten