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Die Rolle der Faszie und Atemübungen bei der Behandlung von zervikogenem Kopfschmerz

18. April 2026 aktualisiert von: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Die Rolle von Faszien- und Atemübungen in der Behandlung von zervikogenen Kopfschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung spezifischer Übungsprogramme auf Personen zu untersuchen, die unter zervikogenen Kopfschmerzen leiden, einer Art von Kopfschmerzen, die von Nackenproblemen ausgehen. Während traditionelle Physiotherapie der Standardansatz ist, untersucht diese Forschung, ob die Ergänzung durch spezifische "faszienfokussierte" Übungen oder "Atemübungen" eine verbesserte Linderung bietet.

Faszie ist eine dünne, schützende Membranschicht, die jeden Muskel und jedes Organ im Körper umgibt. In dieser Studie werden die Teilnehmer in drei Gruppen eingeteilt. Alle Teilnehmer erhalten standardmäßige Nackenübungen und Haltungstraining. Eine Gruppe wird dynamische Übungen durchführen, die auf das Bindegewebe (Faszie) des Körpers abzielen, um Flexibilität und Koordination zu verbessern. Eine andere Gruppe wird spezifische Atemtechniken üben, um Muskelverspannungen und stressbedingte Auslöser zu reduzieren. Die Übungen werden den Teilnehmern über 8 Wochen hinweg verabreicht.

Es wird erwartet, dass Faszienübungen und Atemübungen positive Auswirkungen auf Kopfschmerzen als Ergebnis der angewendeten Behandlungen haben werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als prospektive, dreigliedrige, randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Wirksamkeit verschiedener bewegungsbasierter Interventionen bei Personen mit zervikogenem Kopfschmerz (CGH) zu bewerten. CGH ist ein sekundärer Kopfschmerz, der auf eine Funktionsstörung der Halswirbelsäule und verwandter Strukturen zurückzuführen ist und typischerweise durch Nackenschmerzen und eingeschränkte Beweglichkeit der Halswirbelsäule gekennzeichnet ist.

Teilnehmer, bei denen gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD-3) CGH diagnostiziert wurde, werden aus einem klinischen Umfeld der physikalischen Medizin und Rehabilitation rekrutiert. Nach Einholung der informierten Einwilligung werden geeignete Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer der drei Studiengruppen zugeteilt.

Alle Teilnehmer erhalten ein standardisiertes Physiotherapieprogramm, das Patientenschulung und therapeutische Übungen zur Verbesserung der Halswirbelsäulenfunktion umfasst. Zusätzlich zum Basisprotokoll erhalten die Interventionsgruppen entweder thorakolumbale faszienaktivierende Übungen oder spezifische Atemübungen.

Das primäre Ergebnis ist der Headache Impact Test-6 (HIT-6). Darüber hinaus werden Schmerzintensität, Funktionsstatus, Lebensqualität und psychischer Status mit validierten klinischen Instrumenten bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34785
        • Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-60 Jahren
  • Diagnose von zervikogenem Kopfschmerz gemäß der International Classification of Headache Disorders, 3. Auflage (ICHD-3)
  • Kopfschmerzdauer von mindestens 3 Monaten
  • Vorhandensein von Kopfschmerzen, die mit Bewegungseinschränkungen der Halswirbelsäule verbunden sind oder durch Nackenbewegungen ausgelöst werden
  • Schmerzintensität von ≥3 auf der Visuellen Analogskala (VAS) zum Ausgangszeitpunkt
  • Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und einzuhalten
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein anderer primärer Kopfschmerzerkrankungen (z.B. Migräne, Spannungskopfschmerz, Cluster-Kopfschmerz)
  • Diagnose rheumatologischer Erkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew, systemischer Lupus erythematodes)
  • Schwerwiegende Pathologien der Halswirbelsäule (z.B. zervikale Myelopathie, Spinalkanalstenose)
  • Vorhandensein neurologischer Defizite oder Erkrankungen des Zentralnervensystems
  • Physiotherapie im Halsbereich innerhalb der letzten 3 Monate erhalten
  • Schwere psychiatrische Störungen oder kognitive Beeinträchtigungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten
  • Schwangerschaft
  • Kardiopulmonale Erkrankungen, die gegen körperliche Betätigung sprechen
  • Muskuloskelettale Störungen, die die Einhaltung des Bewegungsprogramms beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlungsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine konventionelle Behandlung bestehend aus Haltungserziehung, zervikalen Bewegungsübungen sowie Dehn- und Kräftigungsübungen für die zervikale und umgebende Muskulatur.
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine einzelne Eingangssitzung mit konventioneller Behandlung, einschließlich Haltungsschulung, zervikale Beweglichkeitsübungen sowie Dehn- und Kräftigungsübungen für die zervikale und umgebende Muskulatur. Nach dieser Sitzung erhalten die Teilnehmer ein strukturiertes Heimübungsprogramm, das sie 12 Wochen lang eigenständig ohne überwachte Sitzungen durchführen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich während des gesamten Interventionszeitraums an das Heimprogramm zu halten. Die Ergebnismessungen werden zu Beginn, nach 12 Wochen (nach der Intervention) und nach 24 Wochen (Nachbeobachtung) durchgeführt.
Andere Namen:
  • Kontrolle
Experimental: Atemübungsgruppe
Das Atemübungsprogramm besteht aus Techniken, die auf Zwerchfellatmung und Atemkontrolle fokussieren. Diese Intervention zielt darauf ab, Atemmuster zu verbessern, die Atemeffizienz zu steigern und die Überaktivität der Hilfsmuskulatur zu reduzieren. Die Übungen werden während der gesamten Interventionszeit unter Aufsicht durchgeführt. Dieser Ansatz kann zur Verringerung von Kopfschmerzsymptomen beitragen, indem er die Atemfunktion verbessert und muskuläre Verspannungen reduziert.
Sonstiges: Atemübung
Das Atemübungsprogramm besteht aus Techniken, die sich auf die Zwerchfellatmung und Atemkontrolle konzentrieren.
Diese Intervention zielt darauf ab, die Atemmuster zu verbessern, die Atemeffizienz zu steigern und eine Überaktivität der Atemhilfsmuskulatur zu reduzieren.
Die Übungen werden unter Aufsicht durchgeführt, drei Sitzungen pro Woche für zwölf Wochen.
Experimental: Thorakolumbale Fasziengruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe werden an einem strukturierten, speziell konzipierten, überwachten thorakolumbalen Faszien-fokussierten Übungsprogramm teilnehmen, das darauf abzielt, die fasziale Mobilität, die neuromuskuläre Kontrolle und die Lastübertragung über Rumpf und Wirbelsäule zu verbessern, was zur Verringerung der Kopfschmerzsymptome beitragen kann.
Sonstiges: Thorakolumbale Faszienübung
Das Übungsprogramm besteht aus Mobilitäts-, Aktivierungs- und Stabilisierungsübungen, die auf die thorakolumbale Faszie abzielen. Die Intervention soll die faszialen Mobilität verbessern, die Kraftübertragung fördern und die neuromuskuläre Koordination des Rumpfes optimieren. Die Übungen werden unter Aufsicht durchgeführt, bestehend aus drei Sitzungen pro Woche für zwölf Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Scores des Headache Impact Test (HIT-6) von Baseline bis Woche 12 (nach Intervention)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach Intervention)
Der Kopfschmerz-Impact-Test (HIT-6) ist ein validierter Fragebogen mit 6 Items, der zur Bewertung der Auswirkungen von Kopfschmerzen auf das tägliche Leben dient. Die Werte reichen von 36 bis 78, wobei höhere Werte auf eine stärkere kopfschmerzbedingte Beeinträchtigung hinweisen.
Ausgangswert, 12 Wochen (nach Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kopfschmerzhäufigkeit, erfasst mittels Kopfschmerztagebuch von der Basislinie bis zu 12 Wochen (nach der Intervention) und 24 Wochen (Follow-up)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen (nach Intervention) und 24 Wochen (Follow-up)
Die Kopfschmerzhäufigkeit wird mithilfe eines Kopfschmerztagebuchs bewertet und auf der Grundlage der von den Teilnehmern gemeldeten Einträge als Anzahl der Kopfschmerztage pro Woche erfasst.
Baseline, 12 Wochen (nach Intervention) und 24 Wochen (Follow-up)
Änderung der Schmerzintensität gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS) vom Ausgangswert bis zur 12. Woche (nach der Intervention) und zur 24. Woche (Nachbeobachtung)
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks (post-intervention), and 24 weeks (follow-up)
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein valides Instrument zur Beurteilung der Schmerzintensität. Sie besteht aus einer 10 cm langen Skala von „kein Schmerz“ bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“, wobei höhere Werte eine größere Schmerzintensität anzeigen.
Baseline, 12 weeks (post-intervention), and 24 weeks (follow-up)
Änderung der nackenbedingten Behinderung gemessen mit dem Neck Disability Index (NDI) von Baseline bis Woche 12 (nach der Intervention) und Woche 24 (Nachbeobachtung)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen (nach Intervention) und 24 Wochen (Nachbeobachtung)
Der Neck Disability Index (NDI) ist ein validierter Fragebogen mit 10 Items zur Beurteilung von nackenbedingter Behinderung und Funktionseinschränkungen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Baseline, 12 Wochen (nach Intervention) und 24 Wochen (Nachbeobachtung)
Veränderung der Lebensqualität, gemessen mit dem WHOQOL-BREF, vom Ausgangswert bis Woche 12 (nach Intervention) und Woche 24 (Nachbeobachtung)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen (nach Intervention), und 24 Wochen (Follow-up)
Der WHOQOL-BREF ist ein validierter Fragebogen, der von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt wurde, um die Lebensqualität in vier Bereichen zu bewerten: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Er besteht aus 26 Items, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline, 12 Wochen (nach Intervention), und 24 Wochen (Follow-up)
Änderung des Headache Impact Test (HIT-6)-Scores vom Ausgangswert bis zur 24. Woche (Follow-up)
Zeitfenster: Ausgangswert, 24 Wochen (Nachbeobachtung)
Der Headache Impact Test (HIT-6) ist ein validierter Fragebogen mit 6 Items zur Bewertung der Auswirkungen von Kopfschmerzen auf das tägliche Leben.
Die Werte reichen von 36 bis 78, wobei höhere Werte auf eine größere kopfschmerzbedingte Beeinträchtigung hinweisen.
Ausgangswert, 24 Wochen (Nachbeobachtung)
Änderungen der Depressionswerte gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen (nach der Intervention) und 24 Wochen (Follow-up)
Depressionslevel werden mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet. Höhere Werte weisen auf stärkere depressive Symptome hin.
Baseline, 12 Wochen (nach der Intervention) und 24 Wochen (Follow-up)
Veränderung der Dicke der thorakolumbalen Faszie, gemessen mittels Ultraschall
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen (nach der Intervention) und 24 Wochen (Follow-up)
Mittels Ultraschallbildgebung wird die Dicke der thorakolumbalen Faszie an vordefinierten anatomischen Landmarken unter Verwendung eines standardisierten Messprotokolls beurteilt. Die Messungen werden bei Teilnehmern in einer standardisierten Position unter Verwendung eines linearen Schallkopfs durchgeführt, und der Mittelwert wiederholter Messungen wird in Millimetern aufgezeichnet. Höhere oder niedrigere Werte werden im Hinblick auf Veränderungen im Laufe der Zeit und Vergleiche zwischen den Gruppen interpretiert.
Baseline, 12 Wochen (nach der Intervention) und 24 Wochen (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MNINCE-2026-CGH01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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