Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Roller-Massage und Blutdruck

2. April 2026 aktualisiert von: Ewan Thomas, University of Palermo

Zusammenhang zwischen Verringerungen der Gewebehärte und akuten Blutdrucksenkungen nach einer Rollermassage: Eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie

Rollermassage (RM), häufig im weiteren Rahmen der Selbstmyofaszienfreisetzung beschrieben, hat sich als weit verbreitete Methode unter Rehabilitationsfachkräften und körperlich aktiven Bevölkerungsgruppen etabliert. Frühere Untersuchungen zu RM berichteten über Verbesserungen des Gelenkbewegungsbereichs, geringfügige bis triviale Verbesserungen bei ausgewählten Leistungsparametern, Abschwächung von trainingsinduziertem Muskelkater und Verringerungen der Schmerzwahrnehmung. Während die Evidenzbasis für Anpassungen hinsichtlich Beweglichkeit, Leistung, Muskelkater und Schmerzempfindlichkeit relativ gut entwickelt ist, wurde den Blutdruckreaktionen auf RM und den potenziellen zugrundeliegenden Mechanismen erheblich weniger Aufmerksamkeit gewidmet. Folglich ist die physiologische Wirkung von RM auf die kardiovaskuläre Regulation unzureichend charakterisiert und erfordert weitere systematische Untersuchungen. Eine akute Blutdrucksenkung könnte postuliert werden, möglicherweise vermittelt durch Mechanismen, die Veränderungen des gesamten peripheren Widerstands betreffen, die mit Modifikationen der mechanischen Gewebeeigenschaften in Verbindung gebracht werden könnten. Parallel dazu kann eine Beitragsrolle der autonomen Regulation nicht ausgeschlossen werden, da Verschiebungen in der sympathischen und parasympathischen Aktivität ebenfalls die kardiovaskulären Reaktionen beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
29

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italien, 90144
        • University of Palermo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Teilnehmer im Alter von 18 Jahren oder älter.

Ausschlusskriterien:

  • orthopädische Erkrankungen
  • neurologische Erkrankungen
  • Nierenerkrankungen
  • Stoffwechselstörungen
  • Muskel-Skelett-Erkrankungen
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Roller-Massage-Intervention (RM)
Die RM-Intervention wurde mit einem Theraband® Roller Massager (The Hygenic Corporation, Akron, OH, USA) durchgeführt. Alle Prozeduren wurden ausschließlich am rechten Oberschenkel durchgeführt und vom selben Untersucher verabreicht, um methodische Konsistenz zu gewährleisten. Das Protokoll umfasste insgesamt acht Sätze, vier pro Muskelgruppe, was zu einer gesamten Interventionsdauer von 4 Minuten führte (2 Minuten für die Oberschenkelbeuger und 2 Minuten für die Quadrizeps). Jede Muskelgruppe durchlief vier Sätze à 30 Rollwiederholungen, die in einem kontrollierten Tempo von einer Wiederholung pro Sekunde ausgeführt wurden, was 30 Sekunden kontinuierliches Rollen pro Satz ergab.
Sonstiges: Roller-Massage-Intervention (RM)
Die RM-Intervention wurde mit einem Theraband® Roller Massager (The Hygenic Corporation, Akron, OH, USA) durchgeführt. Alle Verfahren wurden ausschließlich am rechten Oberschenkel durchgeführt und von demselben Untersucher verabreicht, um methodische Konsistenz zu gewährleisten. Das Protokoll umfasste insgesamt acht Sätze, vier pro Muskelgruppe, was zu einer Gesamtinterventionsdauer von 4 Minuten führte (2 Minuten für die Oberschenkelmuskulatur und 2 Minuten für die Quadrizeps). Jede Muskelgruppe durchlief vier Sätze mit 30 Rollwiederholungen, die in einem kontrollierten Tempo von einer Wiederholung pro Sekunde ausgeführt wurden, was 30 Sekunden kontinuierliches Rollen pro Satz ergab.
Kein Eingriff: Passive Kontrollsitzung
Während der passiven Kontrollbedingung verblieben die Teilnehmer für 8 Minuten in Rückenlage auf einer Standard-Untersuchungsliege.
Diese Dauer entsprach der Gesamtzeit, die für das RM-Protokoll erforderlich war, wodurch die zeitliche Gleichwertigkeit zwischen den Bedingungen sichergestellt wurde.
Während des Zeitraums zwischen den T0- und T1-Bewertungen wurden keine aktiven Interventionen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: - Tag 1: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention; - Tag 2: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention.
Der systolische und diastolische Blutdruck wurden in Rückenlage mit einem validierten automatischen oszillometrischen Monitor (Omron MX3 Plus; Omron Healthcare, Modell HEM-742-E) gemessen. Der mittlere arterielle Druck (MAP) und das Raten-Druck-Produkt (RPP) wurden anschließend mit konventionellen Formeln berechnet.
- Tag 1: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention; - Tag 2: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: - Tag 1: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention; - Tag 2: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention.
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurde aufgezeichnet, während die Teilnehmer zusätzliche 5 Minuten unter ruhigen und kontrollierten Bedingungen in Rückenlage auf einem medizinischen Untersuchungstisch ruhten. Während dieser Aufzeichnungsphase wurden die Schlag-zu-Schlag-RR-Intervalle kontinuierlich mit einem validierten Polar H10 Brustgurt-Herzfrequenzsensor (Polar Electro Oy, Kempele, Finnland) überwacht. Die HRV-Metriken wurden sowohl aus Zeitbereichs- als auch Frequenzbereichsanalysen abgeleitet, was eine umfassende Bewertung der kardialen autonomen Modulation ermöglicht.
- Tag 1: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention; - Tag 2: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention.
Gewebehärte
Zeitfenster: - Tag 1: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention; - Tag 2: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention.
Die Gewebehärte (TH) wurde in Newton mit einem tragbaren Gewebehärte-Messgerät (NEUTONE TDM-N1; TRY-ALL Corp., Chiba, Japan) quantifiziert. Für die Beurteilung der ischiokruralen Muskulatur wurden die Sitzbeinhöcker und die Kniekehle als proximale bzw. distale anatomische Referenzpunkte verwendet. Zwei Messpunkte wurden im proximalen Drittel der rechten Oberschenkelrückseite festgelegt: ein lateraler Punkt entsprechend dem Musculus biceps femoris und ein medialer Punkt entsprechend dem Semitendinosus-/Semimembranosus-Komplex. Die Quadrizeps-TH wurde unter Verwendung der Spina iliaca anterior superior (SIAS) als proximaler Orientierungspunkt und des oberen Patellarandes als distaler Orientierungspunkt bewertet. (1) der Mittelpunkt zwischen SIAS und oberem Patellarand, und (2) ein Punkt im proximalen Drittel derselben linearen Distanz.
- Tag 1: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention; - Tag 2: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Palermo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RM-BP 60625-2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten