Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewusstsein für Risikofaktoren und Wahrnehmung des kardiovaskulären Risikos in der Sekundärprävention: Ein Vergleich zwischen Frauen und Männern (CORPS-CV)

28. April 2026 aktualisiert von: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Das vorliegende Forschungsprojekt zielt darauf ab, durch eine Umfrage das Bewusstsein für allgemeine und geschlechtsspezifische kardiovaskuläre Risikofaktoren sowie die Wahrnehmung des Risikos, weitere kardiovaskuläre Erkrankungen zu entwickeln, bei Patienten in der Sekundärprävention zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Trotz der gut dokumentierten Auswirkungen verschiedener Faktoren, von denen einige spezifisch für das biologische Geschlecht und/oder das soziale Geschlecht sind, auf das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bleibt das Bewusstsein für diese Faktoren und die Wahrnehmung des kardiovaskulären Risikos in der Allgemeinbevölkerung unzureichend. Dies ist noch deutlicher bei Frauen, die ein begrenztes Wissen über Risikofaktoren (einschließlich geschlechtsspezifischer Faktoren wie frühe Menopause, Schwangerschaftsdiabetes, polyzystisches Ovarialsyndrom sowie systemische Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen) und eine deutlich unterschätzte Wahrnehmung des kardiovaskulären Risikos aufweisen, wie mehrere Studien in Primärpräventionsstichproben gezeigt haben.

Bislang liegen jedoch keine verfügbaren Daten zum Bewusstsein und zur Risikowahrnehmung bei Männern oder Frauen in der Sekundärprävention vor, die den potenziellen Einfluss eines vorangegangenen kardiovaskulären Ereignisses auf das wahrgenommene Rückfallrisiko und das Wissen über Risikofaktoren, einschließlich derjenigen, die spezifisch für Geschlecht und soziales Geschlecht sind, untersuchen.

Auf der Grundlage von Annahmen, die sich aus verschiedenen Theorien des Gesundheitsverhaltens ableiten, sollten die kognitiven und emotionalen Veränderungen, die nach einem akuten Ereignis auftreten, sowohl das Wissen als auch die Risikowahrnehmung verbessern und folglich gesundheitsbezogene Verhaltensweisen und Entscheidungsfindung beeinflussen. Allerdings beobachten medizinische Fachkräfte solche Veränderungen nach einem akuten Ereignis nicht immer. Diese Veränderung wäre besonders kritisch bei Frauen, die im Vergleich zu Männern in der Sekundärprävention niedrigere Raten der Therapietreue und eine geringere Teilnahme an Nachsorgeprogrammen aufweisen – Verhaltensweisen, die ihre Rückfallwahrscheinlichkeit erhöhen und zu schlechteren Langzeitergebnissen beitragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst die Rekrutierung erwachsener Patienten, die die kardiologischen Ambulanzen der teilnehmenden Zentren aufsuchen und die Einschlusskriterien erfüllen. Die Teilnahme ist freiwillig und setzt die Unterzeichnung der Einwilligungserklärung nach Aufklärung voraus. Die Patienten füllen den Fragebogen im Selbstausfüllformat aus, entweder auf Papier oder digital über ihr eigenes Gerät (Smartphone oder Tablet), entsprechend ihrer Präferenz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Teilnehmer im Alter von ≥ 18 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

  2. Personen mit Atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD), definiert als eine der folgenden Bedingungen:

    a. Ischämische Herzkrankheit (eine der folgenden): i. Dokumentierter Myokardinfarkt ii. Perkutane Koronarintervention iii. Koronararterien-Bypass-Transplantation iv. Objektiver Nachweis einer Koronarstenose (≥ 50 %) in mindestens zwei Koronararterien-Territorien (d. h. linker absteigender Ast, intermediärer Ast, linker Zirkumflexast, rechte Koronararterie), die das Hauptgefäß, einen Hauptast oder einen Bypass-Graft betrifft b. Zerebrovaskuläre Erkrankung (eine der folgenden): i. Dokumentierter ischämischer Schlaganfall (bekannte transitorische ischämische Attacken, primäre intrazerebrale Blutung oder Subarachnoidalblutung sind keine qualifizierenden Bedingungen) ii. Karotis-Stenting oder Endarteriektomie c. Periphere arterielle Verschlusskrankheit (eine der folgenden): i. Periphere arterielle Intervention, Stent-Implantation oder chirurgische Revaskularisierung ii. Amputation der unteren Extremität aufgrund obstruktiver peripherer arterieller Verschlusskrankheit iii. Aktuelle Symptome von Claudicatio intermittens und ein Knöchel-Arm-Index (ABI) < 0,90, dokumentiert innerhalb der letzten 12 Monate d. Atherosklerotische Aortenerkrankung (eine der folgenden): i. Abdominelles Aortenaneurysma oder thorakales Aortenaneurysma des absteigenden Teils

  3. Unterzeichnete Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Schwierigkeit, die Fragebögen auf Italienisch auszufüllen und/oder funktioneller Analphabetismus;
  • Vorgeschichte oder aktuell schwere psychiatrische Störung, die die Zuverlässigkeit der Fragebogenantworten beeinträchtigen könnte;
  • Ablehnung oder Widerruf der Einwilligungserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewusstsein für kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Mittlerer Wissenswert zu kardiovaskulären Risikofaktoren, definiert als die Gesamtzahl korrekt identifizierter kardiovaskulärer Risikofaktoren.
Bei der Einschreibung
Selbstberichtete Risikowahrnehmung von kardiovaskulären Erkrankungen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Definiert als Prozentsatz der kategorialen Variablen (niedrig, mittel, hoch)
Bei der Einschreibung
Selbstberichtete vergleichende Risikowahrnehmung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Individuelle subjektive Bewertung des eigenen Risikos im Vergleich zu einer Referenzgruppe (Personen gleichen Alters und gleichen oder entgegengesetzten biologischen Geschlechts), gemessen als kategoriale Variable (niedriger/gleich/höher/unbekannt) (Selbstberichtete vergleichende Risikowahrnehmung).
Bei der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen Frauen und Männern in der selbst eingeschätzten Risikowahrnehmung
Zeitfenster: Bei Anmeldungen

Unterschied im durchschnittlichen Punktwert für Kenntnisse über kardiovaskuläre Risikofaktoren zwischen Frauen und Männern.

Verteilung des selbst eingeschätzten kardiovaskulären Risikoniveaus (niedrig/mittel/hoch) nach biologischem Geschlecht. (selbst eingeschätzte Risikowahrnehmung)
Bei Anmeldungen
Unterschiede zwischen Frauen und Männern in der selbstberichteten vergleichenden Risikowahrnehmung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Unterschiede zwischen Frauen und Männern in der individuellen subjektiven Bewertung des eigenen Risikos im Vergleich zu einer Referenzgruppe (Personen gleichen Alters und gleichen oder entgegengesetzten biologischen Geschlechts), gemessen als kategoriale Variable (niedriger/gleich/höher/unbekannt) (Selbstberichtete vergleichende Risikowahrnehmung).
Bei der Einschreibung
Vergleiche zwischen Respondern in der primären und sekundären Prävention
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Unterschiede in Daten zum Bewusstsein von kardiovaskulären Risikofaktoren und der Wahrnehmung des kardiovaskulären Risikos bei Frauen im Vergleich zu Ergebnissen früherer Studien in der Primärprävention.
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
A.R.C.A Associazioni Regionali Cardiologi Ambulatoriali

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2777/CEL CE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten