Bewusstsein für Risikofaktoren und Wahrnehmung des kardiovaskulären Risikos in der Sekundärprävention: Ein Vergleich zwischen Frauen und Männern (CORPS-CV)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz der gut dokumentierten Auswirkungen verschiedener Faktoren, von denen einige spezifisch für das biologische Geschlecht und/oder das soziale Geschlecht sind, auf das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bleibt das Bewusstsein für diese Faktoren und die Wahrnehmung des kardiovaskulären Risikos in der Allgemeinbevölkerung unzureichend. Dies ist noch deutlicher bei Frauen, die ein begrenztes Wissen über Risikofaktoren (einschließlich geschlechtsspezifischer Faktoren wie frühe Menopause, Schwangerschaftsdiabetes, polyzystisches Ovarialsyndrom sowie systemische Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen) und eine deutlich unterschätzte Wahrnehmung des kardiovaskulären Risikos aufweisen, wie mehrere Studien in Primärpräventionsstichproben gezeigt haben.
Bislang liegen jedoch keine verfügbaren Daten zum Bewusstsein und zur Risikowahrnehmung bei Männern oder Frauen in der Sekundärprävention vor, die den potenziellen Einfluss eines vorangegangenen kardiovaskulären Ereignisses auf das wahrgenommene Rückfallrisiko und das Wissen über Risikofaktoren, einschließlich derjenigen, die spezifisch für Geschlecht und soziales Geschlecht sind, untersuchen.
Auf der Grundlage von Annahmen, die sich aus verschiedenen Theorien des Gesundheitsverhaltens ableiten, sollten die kognitiven und emotionalen Veränderungen, die nach einem akuten Ereignis auftreten, sowohl das Wissen als auch die Risikowahrnehmung verbessern und folglich gesundheitsbezogene Verhaltensweisen und Entscheidungsfindung beeinflussen. Allerdings beobachten medizinische Fachkräfte solche Veränderungen nach einem akuten Ereignis nicht immer. Diese Veränderung wäre besonders kritisch bei Frauen, die im Vergleich zu Männern in der Sekundärprävention niedrigere Raten der Therapietreue und eine geringere Teilnahme an Nachsorgeprogrammen aufweisen – Verhaltensweisen, die ihre Rückfallwahrscheinlichkeit erhöhen und zu schlechteren Langzeitergebnissen beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Milan, Italien
- Rekrutierung
- Istituti Clinici Scientifici IRCCS Maugeri
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Kontakt:
- Alessandra Gorini
- Telefonnummer: 00390250725263
- E-Mail: alessandra.gorini@icsmaugeri.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Teilnehmer im Alter von ≥ 18 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
Personen mit Atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD), definiert als eine der folgenden Bedingungen:
a. Ischämische Herzkrankheit (eine der folgenden): i. Dokumentierter Myokardinfarkt ii. Perkutane Koronarintervention iii. Koronararterien-Bypass-Transplantation iv. Objektiver Nachweis einer Koronarstenose (≥ 50 %) in mindestens zwei Koronararterien-Territorien (d. h. linker absteigender Ast, intermediärer Ast, linker Zirkumflexast, rechte Koronararterie), die das Hauptgefäß, einen Hauptast oder einen Bypass-Graft betrifft b. Zerebrovaskuläre Erkrankung (eine der folgenden): i. Dokumentierter ischämischer Schlaganfall (bekannte transitorische ischämische Attacken, primäre intrazerebrale Blutung oder Subarachnoidalblutung sind keine qualifizierenden Bedingungen) ii. Karotis-Stenting oder Endarteriektomie c. Periphere arterielle Verschlusskrankheit (eine der folgenden): i. Periphere arterielle Intervention, Stent-Implantation oder chirurgische Revaskularisierung ii. Amputation der unteren Extremität aufgrund obstruktiver peripherer arterieller Verschlusskrankheit iii. Aktuelle Symptome von Claudicatio intermittens und ein Knöchel-Arm-Index (ABI) < 0,90, dokumentiert innerhalb der letzten 12 Monate d. Atherosklerotische Aortenerkrankung (eine der folgenden): i. Abdominelles Aortenaneurysma oder thorakales Aortenaneurysma des absteigenden Teils
- Unterzeichnete Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder Schwierigkeit, die Fragebögen auf Italienisch auszufüllen und/oder funktioneller Analphabetismus;
- Vorgeschichte oder aktuell schwere psychiatrische Störung, die die Zuverlässigkeit der Fragebogenantworten beeinträchtigen könnte;
- Ablehnung oder Widerruf der Einwilligungserklärung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewusstsein für kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Mittlerer Wissenswert zu kardiovaskulären Risikofaktoren, definiert als die Gesamtzahl korrekt identifizierter kardiovaskulärer Risikofaktoren.
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Bei der Einschreibung
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Selbstberichtete Risikowahrnehmung von kardiovaskulären Erkrankungen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Definiert als Prozentsatz der kategorialen Variablen (niedrig, mittel, hoch)
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Bei der Einschreibung
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Selbstberichtete vergleichende Risikowahrnehmung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Individuelle subjektive Bewertung des eigenen Risikos im Vergleich zu einer Referenzgruppe (Personen gleichen Alters und gleichen oder entgegengesetzten biologischen Geschlechts), gemessen als kategoriale Variable (niedriger/gleich/höher/unbekannt) (Selbstberichtete vergleichende Risikowahrnehmung).
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Bei der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiede zwischen Frauen und Männern in der selbst eingeschätzten Risikowahrnehmung
Zeitfenster: Bei Anmeldungen
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Unterschied im durchschnittlichen Punktwert für Kenntnisse über kardiovaskuläre Risikofaktoren zwischen Frauen und Männern. Verteilung des selbst eingeschätzten kardiovaskulären Risikoniveaus (niedrig/mittel/hoch) nach biologischem Geschlecht. (selbst eingeschätzte Risikowahrnehmung) |
Bei Anmeldungen
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Unterschiede zwischen Frauen und Männern in der selbstberichteten vergleichenden Risikowahrnehmung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Unterschiede zwischen Frauen und Männern in der individuellen subjektiven Bewertung des eigenen Risikos im Vergleich zu einer Referenzgruppe (Personen gleichen Alters und gleichen oder entgegengesetzten biologischen Geschlechts), gemessen als kategoriale Variable (niedriger/gleich/höher/unbekannt) (Selbstberichtete vergleichende Risikowahrnehmung).
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Bei der Einschreibung
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Vergleiche zwischen Respondern in der primären und sekundären Prävention
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Unterschiede in Daten zum Bewusstsein von kardiovaskulären Risikofaktoren und der Wahrnehmung des kardiovaskulären Risikos bei Frauen im Vergleich zu Ergebnissen früherer Studien in der Primärprävention.
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Bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2777/CEL CE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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