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Machbarkeitsstudie für mobile Kindergärten

7. April 2026 aktualisiert von: Anna Bugge, University College Copenhagen

Machbarkeitsstudie zu mobilen Kindergärten

Studienziel: Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Machbarkeit einer vorgeschlagenen Intervention, die darauf ausgelegt ist, die täglichen Bewegungsgewohnheiten zu unterstützen und die Freude an Bewegung in dänischen Kindergärten zu fördern, sowie der Implementierungsstrategien, die die Übernahme erleichtern sollen. Zusätzlich wird die Machbarkeit der geplanten Messungen und Verfahren für eine zukünftige Wirksamkeitsstudie untersucht.

Methoden: Die Studie verwendet ein Mixed-Methods-Design, um die Machbarkeit der Intervention und des zukünftigen Evaluationsdesigns zu untersuchen. Die geplante Dauer der Interventionsphase beträgt 10 Wochen. Die Intervention besteht aus mehreren integrierten Komponenten, die gemeinsam mit pädagogischem Personal, Leitungen, Experten für Kindergartenbewegungskultur und einem Forscherteam entwickelt wurden, um die tägliche Bewegungspraxis in Kindergärten gemeinsam zu unterstützen. Neben den Interventionskomponenten werden maßgeschneiderte Strategien entwickelt, um die Übernahme und Implementierung zu erleichtern. Die Interventionselemente werden in vier Haupttypen kategorisiert: 1) Formelle Etablierung des Projekts; 2) Komponenten körperlicher Aktivität, die in bestehende Strukturen des Kindergartens integriert sind; 3) Organisatorische und Personalausbildung; 4) Inspirationsmaterialien, Werkzeuge und beispielhafte Pläne.

Die Verwendung eines Co-Design-Ansatzes in enger Zusammenarbeit zwischen Kindergärten, Experten und einem Forscherteam gewährleistet kontextuelle Relevanz und gemeinsame Verantwortung. Dieser Ansatz soll die Akzeptanz, Machbarkeit und Nachhaltigkeit der Intervention verbessern. Das Mixed-Methods-Evaluationsdesign, die Verwendung theoretischer Implementierungsrahmen und maßgeschneiderte Strategien stärken die Studie weiter. Die Ergebnisse dieser Machbarkeitsstudie werden die Verfeinerung der endgültigen Intervention informieren und die Planung einer bevorstehenden Wirksamkeitsstudie leiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Studienprotokoll wird zur Veröffentlichung überprüft, und die vollständige Beschreibung der Studie wird nach der Veröffentlichung verfügbar sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Anna Bugge, PhD
  • Telefonnummer: +45 51632509
  • E-Mail: abug@kp.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Elisabeth Bandak, PhD
  • Telefonnummer: +45 24793991
  • E-Mail: elib@kp.dk

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2200
        • Rekrutierung
        • University College Copenhagen
        • Kontakt:
          • Daria Staghøj
          • Telefonnummer: +45 23491711
          • E-Mail: dari@kp.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädagogisches Personal/Leitungskräfte in den teilnehmenden Kindergärten

Ausschlusskriterien:

  • Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bewegungsfördernde Kindergartenintervention
In der Machbarkeitsstudie umfasst die Interventionsphase 10 Wochen. Die Intervention besteht aus mehreren integrierten Komponenten, die gemeinsam die tägliche Bewegungsroutine in den Kindergärten unterstützen sollen. Neben den Interventionskomponenten werden maßgeschneiderte Strategien entwickelt, um die Übernahme und Umsetzung zu erleichtern.
Verhalten: Umzugskindergärten

Die Interventionselemente können in vier Haupttypen kategorisiert werden:

  1. Formelle Einrichtung des Projekts
  2. Komponenten körperlicher Aktivität, die in bestehende Strukturen des Kindergartens integriert sind
  3. Organisatorische und personelle Schulung
  4. Inspirierende Materialien, Werkzeuge und beispielhafte Pläne

Die Kinder werden täglich mehrfach Gelegenheiten für körperliche Aktivität und aktives Spiel erhalten – einschließlich Kindergruppentreffen, die Bewegung, Spiel, Geschichtenerzählen und Sprachentwicklung integrieren, strukturierten aktiven Spielsitzungen während der Außenperioden und einer wöchentlichen Sitzung unter Leitung des Bewegungsagenten mit Fokus auf grundlegende Bewegungskompetenzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Intervention - Interviews
Zeitfenster: Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)
Halbstrukturierte Gruppeninterviews (pädagogisches Personal) und Einzelinterviews (Leitungskräfte).
Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Intervention – Umfrage
Zeitfenster: Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)
Bewertet durch den Fragebogen „Feasibility of Intervention Measure (FIM)“ (Weiner et al., 2017. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3) beantwortet vom pädagogischen Personal
Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)
Akzeptanz der Intervention - Interviews
Zeitfenster: Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)
Halbstrukturierte Gruppeninterviews (pädagogisches Personal) und Einzelinterviews (Leitungspersonal).
Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)
Akzeptanz der Intervention - Umfrage
Zeitfenster: Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)
Erfasst durch den Fragebogen Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Weiner, et al., 2017. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3) beantwortet vom pädagogischen Personal.
Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)
Machbarkeit der Rekrutierungsstrategie - Einschreibungsrate
Zeitfenster: Vor Beginn der Intervention
Anzahl der einbezogenen Kindergärten.
Vor Beginn der Intervention
Machbarkeit der Rekrutierungsstrategie - Interviews
Zeitfenster: Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10).
Semistrukturierte Einzelinterviews mit Führungskräften
Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10).
Machbarkeit der Datenerhebung auf Kinderebene - deskriptive Daten
Zeitfenster: Die letzten vier Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 6 bis 9).
Anzahl der abgeschlossenen Tests und benötigte Zeit zur Bewertung der körperlichen Aktivität (Aktimetrie), grundlegender Bewegungskompetenzen und anthropometrischer Daten in ausgewählten Kindergärten.
Die letzten vier Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 6 bis 9).
Machbarkeit der Datenerfassung auf Mitarbeiterebene - deskriptive Daten
Zeitfenster: Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10).
Ansprechrate zum Thema "Allgemeine Bewegungsbeteiligung und soziale Teilhabe von Kindern an körperlicher Aktivität und aktivem Spiel" (10-Punkte-Fragebogen, durch Mitarbeiter bewertet)
Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10).
Angemessenheit der Intervention - Interviews
Zeitfenster: Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10).
Semistrukturierte Gruppengespräche (pädagogisches Personal) und Einzelinterviews (Leitungspersonal)
Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10).
Angemessenheit der Intervention - Umfrage
Zeitfenster: Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10).
Bewertet durch die Umfrage: "Intervention Appropriatness Measure (IAM)" (Weiner et al., 2017 et al. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10).
Angemessenheit der Intervention - Beobachtungen
Zeitfenster: Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10).
Partizipative Feldbeobachtungen in Kindergärten
Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10).
Einführung der Intervention - Interviews
Zeitfenster: Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)
Halbstrukturierte Gruppengespräche (pädagogisches Personal) und Einzelinterviews (Leitungskräfte)
Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)
Adoption of the intervention - survey
Zeitfenster: Die letzten zwei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)
Umfrage (pädagogisches Personal)
Die letzten zwei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)
Übernahme der Intervention - Logbuch
Zeitfenster: Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)
Tägliche Ausfüllung der Kontrollkästchen auf dem Poster
Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)
Adoption der Intervention - Beobachtungen
Zeitfenster: Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)
Partizipative Feldbeobachtungen
Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)
Treue zur Intervention - Interviews
Zeitfenster: Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)
Semistrukturierte Gruppeninterviews (pädagogisches Personal) und Einzelinterviews (Leitungen).
Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)
Treue zur Intervention - Logbuch
Zeitfenster: Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)
Tägliches Ausfüllen der Kontrollkästchen auf dem Poster
Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)
Treue zur Intervention - Beobachtungen
Zeitfenster: Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)
Partizipative Feldbeobachtungen.
Die letzten drei Wochen der 10-wöchigen Intervention (Woche 8 bis 10)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University College Copenhagen

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Novo Nordic Foundation
TRYG Foundation
University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
The LEGO Foundation
Centre for Better Childhoods

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25-14029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Vollständig anonymisierte Daten sind auf begründete Anfrage hin verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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