Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af Flytning af Børnehaver

7. april 2026 opdateret af: Anna Bugge, University College Copenhagen

Undersøgelse af gennemførligheden af bevægelige børnehaver

Formålet med studiet: Det primære formål med dette studie er at evaluere gennemførligheden af en foreslået intervention designet til at støtte daglige bevægelsespraksisser og fremme glæden ved bevægelse i danske børnehaver, samt implementeringsstrategierne, der er beregnet til at lette adoptionen. Derudover vil gennemførligheden af de planlagte målinger og procedurer til en fremtidig effektivitetsundersøgelse blive undersøgt.

Metoder: Studiet bruger et mixed-methods-design til at undersøge gennemførligheden af interventionen og det fremtidige evalueringsdesign. Den planlagte varighed af interventionsperioden er 10 uger. Interventionen består af flere integrerede komponenter medudviklet med pædagogisk personale, ledere, eksperter i børnehavens bevægelseskultur og et team af forskere for kollektivt at støtte den daglige bevægelsespraksis i børnehaverne. Sammen med interventionskomponenterne udvikles skræddersyede strategier for at lette adoption og implementering. Interventionselementerne kategoriseres i fire hovedtyper: 1) Formelt etablering af projektet; 2) Komponenter af fysisk aktivitet integreret i eksisterende strukturer i børnehaven; 3) Organisatorisk og personaletræning; 4) Inspirerende materialer, værktøjer og eksemplariske planer.

Brugen af en medudviklingstilgang i tæt samarbejde mellem børnehaver, eksperter og et team af forskere vil sikre kontekstuel relevans og delt ejerskab. Denne tilgang forventes at forbedre acceptabiliteten, gennemførligheden og bæredygtigheden af interventionen. Det mixed-methods evalueringsdesign, brugen af teoretiske implementeringsrammer og skræddersyede strategier styrker yderligere studiet. Resultaterne fra denne gennemførlighedsundersøgelse vil bidrage til forfinelsen af den endelige intervention og guide planlægningen af en kommende effektivitetsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studieprotokollen er under anmeldelse til offentliggørelse, og den fulde beskrivelse af studiet vil være tilgængelig, når den bliver offentliggjort.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Anna Bugge, PhD
  • Telefonnummer: +45 51632509
  • E-mail: abug@kp.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Elisabeth Bandak, PhD
  • Telefonnummer: +45 24793991
  • E-mail: elib@kp.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Rekruttering
        • University College Copenhagen
        • Kontakt:
          • Daria Staghøj
          • Telefonnummer: +45 23491711
          • E-mail: dari@kp.dk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædagogisk personale/ledere i inkluderede børnehaver

Eksklusionskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Bevægende Børnehave Intervention
I gennemførlighedsundersøgelsen varer interventionsperioden 10 uger. Interventionen består af flere integrerede komponenter, der er designet til kollektivt at støtte den daglige bevægelsespraksis i børnehaverne. Sammen med interventionskomponenterne udvikles skræddersyede strategier for at lette adoption og implementering.
Adfærdsmæssigt: Flytning af børnehaver

Interventionselementerne kan kategoriseres i fire hovedtyper:

  1. Formelt etablering af projektet
  2. Komponenter for fysisk aktivitet integreret i eksisterende strukturer i børnehaven
  3. Organisatorisk og personaleuddannelse
  4. Inspirerende materialer, værktøjer og eksempelplaner

Børn vil blive udsat for flere daglige muligheder for fysisk aktivitet og aktiv leg – herunder børnegruppesamlinger, der integrerer bevægelse, leg, fortælling og sprogudvikling, struktureret aktiv leg under udendørsperioder og en ugentlig session ledet af bevægelsesagenten med fokus på grundlæggende bevægelsesfærdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens gennemførlighed - interviews
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
Semistrukturerede gruppeinterview (pædagogisk personale) og individuelle interview (ledere).
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens gennemførlighed - undersøgelse
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
Vurderet ved hjælp af spørgeskemaet "Feasibility of Intervention Measure (FIM)" (Weiner, et al., 2017. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3) besvaret af det pædagogiske personale
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
Acceptabilitet af interventionen - interviews
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
Semistrukturerede gruppeinterviews (pædagogisk personale) og individuelle interviews (ledere).
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
Acceptabiliteten af interventionen - undersøgelse
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
Vurderet via spørgeskemaet Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Weiner, et al., 2017. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3) besvaret af pædagogisk personale.
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
Gennemførligheden af rekrutteringsstrategien - tilmeldingsprocent
Tidsramme: Før interventionen påbegyndes
Antal inkluderede børnehaver.
Før interventionen påbegyndes
Gennemførligheden af rekrutteringsstrategien - interviews
Tidsramme: De sidste tre uger af det 10-ugers intervention (uge 8 til 10).
Semistrukturerede individuelle interviews med ledere
De sidste tre uger af det 10-ugers intervention (uge 8 til 10).
Gennemførlighed af dataindsamling på barneniveau - beskrivende data
Tidsramme: De sidste fire uger af den 10-ugers intervention (uge 6 til 9).
Antal gennemførte tests og tid, der kræves for at vurdere fysisk aktivitet (accelerometri), grundlæggende bevægelsesfærdigheder og antropometri i udvalgte børnehaver.
De sidste fire uger af den 10-ugers intervention (uge 6 til 9).
Gennemførligheden af dataindsamling på personaleplan - beskrivende data
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10).
Responsrate på "Børns generelle bevægelsesengagement og sociale deltagelse i fysisk aktivitet og aktiv leg" (10-spørgsmål, personalevurderet spørgeskema)
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10).
Interventionens hensigtsmæssighed - interviews
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10).
Semistrukturerede gruppeinterviews (pædagogisk personale) og individuelle interviews (ledere)
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10).
Interventionens relevans - undersøgelse
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10).
Vurderet ved spørgeskemaet: "Intervention Appropriatness Measure (IAM)" (Weiner et al., 2017 et al. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10).
Egnetheden af interventionen - observationer
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10).
Deltagende feltobservationer i børnehaver
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10).
Implementering af interventionen - interviews
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
Semistrukturerede gruppeinterviews (pædagogisk personale) og individuelle interviews (ledere)
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
Implementering af interventionen - undersøgelse
Tidsramme: De sidste to uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
Spørgeskema (pædagogisk personale)
De sidste to uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
Implementering af interventionen - logbog
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
Daglig udfyldelse af afkrydsningsfelter på plakat
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
Adoption of the intervention - observations
Tidsramme: De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
Participerende feltobservationer
De sidste tre uger af den 10-ugers intervention (uge 8 til 10)
Troskab til interventionen - interviews
Tidsramme: De sidste tre uger af de 10 ugers intervention (uge 8 til 10)
Semistrukturerede gruppeinterview (pædagogisk personale) og individuelle interview (ledere).
De sidste tre uger af de 10 ugers intervention (uge 8 til 10)
Troskab over for interventionen - logbog
Tidsramme: De sidste tre uger af interventionens 10-ugers periode (uge 8 til 10)
Daglig udfyldelse af afkrydsningsfelter på plakat
De sidste tre uger af interventionens 10-ugers periode (uge 8 til 10)
Troskab til interventionen - observationer
Tidsramme: De sidste tre uger af interventionens 10 uger (uge 8 til 10)
Deltagende feltobservationer.
De sidste tre uger af interventionens 10 uger (uge 8 til 10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University College Copenhagen

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Novo Nordic Foundation
TRYG Foundation
University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
The LEGO Foundation
Centre for Better Childhoods

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25-14029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Fuldt anonymiserede data vil være tilgængelige ved rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger