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Morphometrische Studie des weiblichen Beckens und des retroperitonealen Raums des unteren Abdomens an Leichen (RETRO-PELVIS)

18. Juli 2026 aktualisiert von: Jorge García Fernández, Hospital Universitari de Bellvitge

Systematische anatomische Beschreibung des weiblichen Beckens und des retroperitonealen Unterbauches: Eine deskriptive und morphometrische Leichenstudie mit Orientierung auf die gynäkologische Chirurgie

Diese Studie zielt darauf ab, eine systematische anatomische und morphometrische Beschreibung des weiblichen Beckens und des unteren abdominalen Retroperitoneums durch Sektionspräparation an Leichen zu liefern, mit direkter Anwendung in der gynäkologischen Chirurgie.

Standardisierte Präparationen werden an erwachsenen weiblichen Leichen durchgeführt, die aus einem Körperspende-Programm stammen. Wichtige anatomische Strukturen, einschließlich Harnleiter, Iliakalgefäße, Aorta, Vena cava inferior, hypogastrische Plexus und Lymphabflussgebiete, werden identifiziert und vermessen. Räumliche Beziehungen, Abstände und anatomische Variationen werden mittels direkter Messungen und standardisierter fotografischer Dokumentation erfasst.

Die Studie wird anatomische Variabilität und Asymmetrie zwischen rechter und linker Beckenhälfte quantifizieren, mit Fokus auf ureterale, vaskuläre und neurale Strukturen. Die Ergebnisse sollen die chirurgische Planung verbessern, insbesondere bei nervenschonenden Techniken sowie bei Becken- und para-aortaler Lymphadenektomie, und die Entwicklung eines angewandten anatomischen Atlas für Bildungs- und klinische Zwecke unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine beobachtende, deskriptive und morphometrische Kadaverstudie, die darauf ausgelegt ist, die Anatomie des weiblichen Beckens und des retroperitonealen Unterbauchs mit direkter Anwendung auf die gynäkologische Chirurgie zu analysieren.

Die Studie wird an erwachsenen weiblichen Leichen durchgeführt, die aus einem institutionellen Körperspendeprogramm stammen. Voraussichtlich werden etwa 20 Leichen eingeschlossen, abhängig von der Verfügbarkeit. Jede Beckenhälfte wird als unabhängige Analyseeinheit für den Seitenvergleich betrachtet.

Standardisierte anatomische Präparationen werden nach einem vordefinierten Protokoll durchgeführt. Das Retroperitoneum wird systematisch freigelegt, um Schlüsselstrukturen zu identifizieren und zu analysieren, darunter Harnleiter, Iliakalgefäße und ihre Äste, Bauchaorta, untere Hohlvene, hypogastrische Plexus, pelvine Splanchnikusnerven und Lymphabflussgebiete.

Morphometrische Messungen werden mit millimetergenauen Instrumenten und vordefinierten anatomischen Referenzpunkten durchgeführt, um die Reproduzierbarkeit zu gewährleisten. Die Variablen umfassen Abstände zwischen anatomischen Strukturen, Gefäßdurchmesser, Nervenbeziehungen und räumliche Organisation der chirurgischen Beckenräume. Alle Messungen werden mindestens zweimal durchgeführt, und eine standardisierte fotografische Dokumentation wird erstellt.

Primäre Endpunkte umfassen quantitative morphometrische Parameter und räumliche Beziehungen zwischen wichtigen anatomischen Strukturen sowie die Häufigkeit anatomischer Variationen. Sekundäre Endpunkte umfassen die Charakterisierung von Harnleiter-Varianten, Verzweigungsmuster der Iliakalgefäße, Vorhandensein und Morphologie der Corona mortis, Organisation des autonomen Nervensystems des Beckens und Bewertung der rechts-links-anatomischen Asymmetrie.

Die statistische Analyse wird deskriptiv sein, einschließlich Maßen der zentralen Tendenz und Streuung für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeitsverteilungen für kategoriale Variablen. Vergleichende Analysen zwischen den Beckenhälften werden mit gepaarten statistischen Tests durchgeführt.

Diese Studie beinhaltet keine lebenden menschlichen Teilnehmer, klinische Interventionen oder identifizierbare personenbezogene Daten. Alle Verfahren werden gemäß institutionellen und ethischen Standards für die Verwendung gespendeter menschlicher Körper zu Forschungs- und Bildungszwecken durchgeführt.

Das erwartete Ergebnis ist die Entwicklung eines klinisch orientierten anatomischen Datensatzes und eines illustrierten anatomischen Atlas, um die chirurgische Ausbildung zu unterstützen, das Verständnis der Beckenanatomie zu verbessern und chirurgische Zugänge in der gynäkologischen Onkologie zu optimieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jorge Garcia Fernandez Principal Investigator, Gynecologist
  • Telefonnummer: +34622595644
  • E-Mail: jorgarciafernan@gmail.com

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
        • Kontakt:
          • Josep Maria de Anta Vinyals Chief of Department Anatomy and Embriology, Anatomist
          • E-Mail: janta@ub.edu
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08007
        • Rekrutierung
        • Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene weibliche Leichen, die aus einem institutionellen Körperspendeprogramm stammen, wurden für anatomische Präparation und morphometrische Analyse des Beckens und des oberen abdominalen Retroperitoneums verwendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Leichen aus einem institutionellen Körperspendenprogramm
  • Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt des Todes
  • Ausreichende Erhaltung der Becken- und abdominalen retroperitonealen Strukturen
  • Anatomische Integrität, die die Identifizierung von Harnleiter, Iliakalgefäßen, hypogastrischen Plexus, Aorta und Vena cava ermöglicht
  • Verfügbarkeit beider Beckenhälften für vergleichende Analysen
  • Genehmigung für Forschungszwecke gemäß den institutionellen Körperspendevorschriften

Ausschlusskriterien:

  • Männliche Leichen
  • Frühere größere Becken- oder Bauchoperationen, die die retroperitoneale Anatomie erheblich verändern (z. B. Hysterektomie, Lymphadenektomie, Gefäßchirurgie)
  • Anamnese von Becken- oder abdominaler Strahlentherapie
  • Fortgeschrittenes Becken- oder abdominales Malignom mit retroperitonealem Befall
  • Schweres Trauma, das die Becken- oder Bauchanatomie beeinträchtigt
  • Schlechte Erhaltung oder erhebliche Gewebedegradation
  • Fehlen einer oder beider Beckenhälften
  • Fortgeschrittene Schwangerschaft zum Zeitpunkt des Todes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Cadaveric Specimens
Adult female cadavers obtained from an institutional body donation program. Specimens will undergo standardized pelvic retroperitoneal dissection, completion of a predefined 10-item anatomical checklist, and photographic documentation.
Sonstiges: Anatomical Dissection
Standardized pelvic retroperitoneal dissection with completion of a 10-item anatomical checklist, observations and photographic documentation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frequency of anatomical variation
Zeitfenster: Baseline
Percentage of anatomical variation for each of the ten predefined anatomical relationships evaluated using a standardized anatomical checklist.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Development of an anatomical atlas
Zeitfenster: Baseline
Standardized photographic documentation of anatomical structures and variants for educational purposes.
Baseline

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung eines angewandten anatomischen Atlas
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Integration morphometrischer Messungen und standardisierter fotografischer Dokumentation zur Entwicklung eines klinisch orientierten anatomischen Atlas des weiblichen Beckens und des unteren abdominalen Retroperitoneums für Ausbildungs- und chirurgische Anwendungen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospital Universitari de Bellvitge

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Barcelona

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jorge García Fernández, Gynecologist, Hospital Universitari de Bellvitge

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UB-RETROPERITONEO-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden nicht geteilt, da diese Studie keine lebenden Teilnehmer oder identifizierbare klinische Daten auf individueller Ebene umfasst. Die Studie basiert auf anonymisierten Leichenpräparaten und generiert aggregierte anatomische und morphometrische Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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