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Morphometrische Studie des weiblichen Beckens und des retroperitonealen Raums des unteren Abdomens an Leichen (RETRO-PELVIS)

14. April 2026 aktualisiert von: Jorge García Fernández, Hospital Universitari de Bellvitge

Systematische anatomische Beschreibung des weiblichen Beckens und des retroperitonealen Unterbauches: Eine deskriptive und morphometrische Leichenstudie mit Orientierung auf die gynäkologische Chirurgie

Diese Studie zielt darauf ab, eine systematische anatomische und morphometrische Beschreibung des weiblichen Beckens und des unteren abdominalen Retroperitoneums durch Sektionspräparation an Leichen zu liefern, mit direkter Anwendung in der gynäkologischen Chirurgie.

Standardisierte Präparationen werden an erwachsenen weiblichen Leichen durchgeführt, die aus einem Körperspende-Programm stammen. Wichtige anatomische Strukturen, einschließlich Harnleiter, Iliakalgefäße, Aorta, Vena cava inferior, hypogastrische Plexus und Lymphabflussgebiete, werden identifiziert und vermessen. Räumliche Beziehungen, Abstände und anatomische Variationen werden mittels direkter Messungen und standardisierter fotografischer Dokumentation erfasst.

Die Studie wird anatomische Variabilität und Asymmetrie zwischen rechter und linker Beckenhälfte quantifizieren, mit Fokus auf ureterale, vaskuläre und neurale Strukturen. Die Ergebnisse sollen die chirurgische Planung verbessern, insbesondere bei nervenschonenden Techniken sowie bei Becken- und para-aortaler Lymphadenektomie, und die Entwicklung eines angewandten anatomischen Atlas für Bildungs- und klinische Zwecke unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine beobachtende, deskriptive und morphometrische Kadaverstudie, die darauf ausgelegt ist, die Anatomie des weiblichen Beckens und des retroperitonealen Unterbauchs mit direkter Anwendung auf die gynäkologische Chirurgie zu analysieren.

Die Studie wird an erwachsenen weiblichen Leichen durchgeführt, die aus einem institutionellen Körperspendeprogramm stammen. Voraussichtlich werden etwa 20 Leichen eingeschlossen, abhängig von der Verfügbarkeit. Jede Beckenhälfte wird als unabhängige Analyseeinheit für den Seitenvergleich betrachtet.

Standardisierte anatomische Präparationen werden nach einem vordefinierten Protokoll durchgeführt. Das Retroperitoneum wird systematisch freigelegt, um Schlüsselstrukturen zu identifizieren und zu analysieren, darunter Harnleiter, Iliakalgefäße und ihre Äste, Bauchaorta, untere Hohlvene, hypogastrische Plexus, pelvine Splanchnikusnerven und Lymphabflussgebiete.

Morphometrische Messungen werden mit millimetergenauen Instrumenten und vordefinierten anatomischen Referenzpunkten durchgeführt, um die Reproduzierbarkeit zu gewährleisten. Die Variablen umfassen Abstände zwischen anatomischen Strukturen, Gefäßdurchmesser, Nervenbeziehungen und räumliche Organisation der chirurgischen Beckenräume. Alle Messungen werden mindestens zweimal durchgeführt, und eine standardisierte fotografische Dokumentation wird erstellt.

Primäre Endpunkte umfassen quantitative morphometrische Parameter und räumliche Beziehungen zwischen wichtigen anatomischen Strukturen sowie die Häufigkeit anatomischer Variationen. Sekundäre Endpunkte umfassen die Charakterisierung von Harnleiter-Varianten, Verzweigungsmuster der Iliakalgefäße, Vorhandensein und Morphologie der Corona mortis, Organisation des autonomen Nervensystems des Beckens und Bewertung der rechts-links-anatomischen Asymmetrie.

Die statistische Analyse wird deskriptiv sein, einschließlich Maßen der zentralen Tendenz und Streuung für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeitsverteilungen für kategoriale Variablen. Vergleichende Analysen zwischen den Beckenhälften werden mit gepaarten statistischen Tests durchgeführt.

Diese Studie beinhaltet keine lebenden menschlichen Teilnehmer, klinische Interventionen oder identifizierbare personenbezogene Daten. Alle Verfahren werden gemäß institutionellen und ethischen Standards für die Verwendung gespendeter menschlicher Körper zu Forschungs- und Bildungszwecken durchgeführt.

Das erwartete Ergebnis ist die Entwicklung eines klinisch orientierten anatomischen Datensatzes und eines illustrierten anatomischen Atlas, um die chirurgische Ausbildung zu unterstützen, das Verständnis der Beckenanatomie zu verbessern und chirurgische Zugänge in der gynäkologischen Onkologie zu optimieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jorge Garcia Fernandez Principal Investigator, Gynecologist
  • Telefonnummer: +34622595644
  • E-Mail: jorgarciafernan@gmail.com

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
        • Kontakt:
          • Josep Maria de Anta Vinyals Chief of Department Anatomy and Embriology, Anatomist
          • E-Mail: janta@ub.edu
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08007
        • Rekrutierung
        • Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene weibliche Leichen, die aus einem institutionellen Körperspendeprogramm stammen, wurden für anatomische Präparation und morphometrische Analyse des Beckens und des oberen abdominalen Retroperitoneums verwendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Leichen aus einem institutionellen Körperspendenprogramm
  • Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt des Todes
  • Ausreichende Erhaltung der Becken- und abdominalen retroperitonealen Strukturen
  • Anatomische Integrität, die die Identifizierung von Harnleiter, Iliakalgefäßen, hypogastrischen Plexus, Aorta und Vena cava ermöglicht
  • Verfügbarkeit beider Beckenhälften für vergleichende Analysen
  • Genehmigung für Forschungszwecke gemäß den institutionellen Körperspendevorschriften

Ausschlusskriterien:

  • Männliche Leichen
  • Frühere größere Becken- oder Bauchoperationen, die die retroperitoneale Anatomie erheblich verändern (z. B. Hysterektomie, Lymphadenektomie, Gefäßchirurgie)
  • Anamnese von Becken- oder abdominaler Strahlentherapie
  • Fortgeschrittenes Becken- oder abdominales Malignom mit retroperitonealem Befall
  • Schweres Trauma, das die Becken- oder Bauchanatomie beeinträchtigt
  • Schlechte Erhaltung oder erhebliche Gewebedegradation
  • Fehlen einer oder beider Beckenhälften
  • Fortgeschrittene Schwangerschaft zum Zeitpunkt des Todes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kadaverspezimen
Erwachsene weibliche Leichen, die aus einem institutionellen Körperspende-Programm stammen. Die Präparate werden einer standardisierten anatomischen Präparation des Beckens und des retroperitonealen Unterbauchs unterzogen, um anatomische Strukturen zu identifizieren, morphometrische Messungen durchzuführen und fotografische Dokumentationen anzufertigen.
Standardisierte anatomische Präparation des Beckens und des retroperitonealen Raums des unteren Abdomens an Leichenpräparaten, einschließlich systematischer Identifizierung anatomischer Strukturen, direkter morphometrischer Messungen und standardisierter fotografischer Dokumentation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale morphometrische Charakterisierung des weiblichen Beckens und des retroperitonealen Unterbauchs
Zeitfenster: Baseline
Systematische morphometrische Messung (Millimeter, mm) anatomischer Strukturen im weiblichen Becken und retroperitonealen Unterbauch, einschließlich Abständen, Durchmessern, Längen und räumlichen Beziehungen zwischen Ureter, Gefäßstrukturen (Iliakalgefäße, Aorta, Vena cava inferior) und Beckenautonomen Nerven. Die Messungen werden mittels standardisierter Kadaverdissektion und vordefinierter anatomischer Referenzpunkte durchgeführt.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphometrie und Verzweigungsmuster der Arteria iliaca
Zeitfenster: Ausgangswert
Messung (mm) der Harnleiterabstände relativ zu den großen Gefäßstrukturen, Länge des Harnleitertunnels und Klassifizierung anatomischer Varianten einschließlich Duplikation und abnormalem Verlauf.
Ausgangswert
Iliakalarterien-Morphometrie und Verzweigungsmuster
Zeitfenster: Ausgangswert
Messung (mm) des Durchmessers und der Länge der Arteria iliaca communis, externa und interna sowie Charakterisierung der Verzweigungsmuster einschließlich uteriner, obturatorischer, pudendaler, vesikaler, rektaler und glutealer Äste.
Ausgangswert
Iliakale Venenanatomie und Variationen
Zeitfenster: Ausgangswert
Messung (mm) der iliakalen Venendurchmesser und -längen, Beschreibung der venösen Beziehungen zu arteriellen Strukturen und Identifizierung relevanter Varianten einschließlich der tiefen Zirkumflexiliakalvene und des uterinen Venenplexus.
Ausgangswert
Präsenz und morphometrische Eigenschaften der Corona Mortis
Zeitfenster: Baseline
Corona mortis Durchmesser (mm) und Länge (mm).
Baseline
Anatomie des autonomen Nervensystems des Beckens
Zeitfenster: Baseline
Messung (mm) der räumlichen Beziehungen zwischen hypogastrischen Plexus, hypogastrischen Nerven, pelvinen splanchnischen Nerven, Ureter und iliakalen Gefäßen.
Baseline
Verteilung der Becken- und Bauchlymphgefäßterritorien
Zeitfenster: Baseline
Vorhandensein oder Fehlen von Becken- und paraaortalen Lymphknotenregionen, einschließlich iliakaler, obturatorischer, präsakraler, paraaortaler, parakavaler und interaortokavaler Gebiete.
Baseline
Morphometrie der chirurgischen Beckenräume
Zeitfenster: Ausgangswert
Messung (mm) der Breite und Tiefe der Beckenräume, einschließlich der paravesikalen, pararektalen (medial und lateral) und der Fossa obturatoria.
Ausgangswert
Abdominale Gefäßmorphometrie und räumliche Beziehungen
Zeitfenster: Baseline
Messung (mm) der Abstände zwischen Aorta, Vena cava inferior, Iliakalbifurkation und anatomischen Landmarken wie dem Sakralpromontorium.
Baseline
Häufigkeit anatomischer Variationen
Zeitfenster: Baseline
Prozentuale (%) Verteilung anatomischer Variationen über ureterale, vaskuläre und neurale Strukturen.
Baseline
Rechts-Links-Anatomische Asymmetrie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Vergleich morphometrischer Parameter zwischen rechter und linker Beckenhälfte, einschließlich absoluter und relativer Unterschiede.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung eines angewandten anatomischen Atlas
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Integration morphometrischer Messungen und standardisierter fotografischer Dokumentation zur Entwicklung eines klinisch orientierten anatomischen Atlas des weiblichen Beckens und des unteren abdominalen Retroperitoneums für Ausbildungs- und chirurgische Anwendungen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jorge García Fernández, Gynecologist, Hospital Universitari de Bellvitge

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden nicht geteilt, da diese Studie keine lebenden Teilnehmer oder identifizierbare klinische Daten auf individueller Ebene umfasst. Die Studie basiert auf anonymisierten Leichenpräparaten und generiert aggregierte anatomische und morphometrische Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bekkenanatomie

Klinische Studien zur Anatomische Präparation

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