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Diode Laser und S100A8 bei Periimplantitis

6. April 2026 aktualisiert von: Akif Nalbant, Kırıkkale University

Wirkung eines 940-nm-Diodenlasers als Ergänzung zum mechanischen Debridement auf S100A8-Spiegel und klinische Parameter bei der Periimplantitis-Behandlung

Zweck: Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Diodenlaser- und kombinierten Behandlungsprotokollen, zusätzlich zur mechanischen Reinigung angewendet, bei der Behandlung von Periimplantitis auf klinische parodontale Parameter und S100A8-Spiegel in der periimplantären Sulcusflüssigkeit (PISF) zu vergleichen.

Methoden: Insgesamt 39 Patienten mit diagnostizierter Periimplantitis wurden basierend auf den verwendeten Behandlungsprotokollen in drei Gruppen eingeteilt: Mechanische Reinigung, Diodenlaser und Kombinierte Behandlung. Sondierungstiefe, klinisches Attachmentniveau, modifizierter Plaque-Index, Gingiva-Index und PISF-Volumenmessungen wurden zu Studienbeginn sowie nach 4 und 12 Wochen erfasst. Die S100A8-Spiegel in PISF-Proben wurden mittels ELISA gemessen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasste 39 funktionale Implantate bei Patienten im Alter von 30–65 Jahren, bei denen Periimplantitis diagnostiziert wurde (PD ≥6 mm, keine klinische Mobilität). Die Teilnehmer wurden mithilfe einer einfachen Randomisierung (Münzwurf), die von einem unabhängigen Forscher durchgeführt wurde, drei Gruppen (n=13 pro Gruppe) zugewiesen: Gruppe 1 (nur mechanisches Débridement), Gruppe 2 (940 nm Diodenlaser-Monotherapie) und Gruppe 3 (Kombination aus mechanischem Débridement und Diodenlaser). Ausschlusskriterien bestanden aus systemischen Erkrankungen, Rauchen oder Alkoholkonsum, Schwangerschaft/Stillzeit, Parafunktionen und kürzlicher Einnahme von Antibiotika (innerhalb von 6 Monaten) oder periimplantärer Behandlung (innerhalb von 3 Monaten). Zum Ausgangszeitpunkt wurden klinische Parameter erfasst und Proben der periimplantären Sulkusflüssigkeit (PISF) gesammelt. Insbesondere wurden die Sondierungstiefe (PD) und das klinische Attachmentniveau (CAL) an 6 Stellen pro Implantat gemessen, während der modifizierte Plaque-Index (mPI) und der Gingivalindex (GI) an 4 Stellen pro Implantat bewertet wurden.

Vor der PISF-Probenahme wurde supragingivale Plaque mit sterilen Küretten entfernt, und der Bereich wurde isoliert und luftgetrocknet. Proben wurden von mesialen und distalen Stellen mit Papierstreifen (Ora Flow) gesammelt, die 1 mm in den Sulkus für 30 Sekunden eingeführt wurden; kontaminierte Streifen wurden verworfen. Das PISF-Volumen wurde in Mikrolitern mit einem Periotron 8000-Gerät gemessen, und die Proben wurden bei –80°C bis zur Analyse gelagert. Die Behandlungsschemata umfassten: mechanisches Débridement mit Titan-Küretten für Gruppe 1; Dekontamination mit einem 940 nm Diodenlaser (2,5 W, CP2-Modus, 400 µm Faserspitze) für 30 Sekunden für Gruppe 2; und eine sequenzielle Kombination beider Behandlungen für Gruppe 3. Nach der Behandlung wurden alle Taschen mit 10%iger Povidon-Jod-Lösung gespült. Klinische Parameter und PISF-Proben wurden zum Ausgangszeitpunkt (T0), Woche 4 (T1) und Woche 12 (T2) ausgewertet. Für die biochemische Analyse wurden S100A8-Spiegel mittels ELISA bei 450 nm bestimmt und als ng/mL unter Verwendung einer Standardkurve berechnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kırıkkale
      • Kırıkkale, Kırıkkale, Türkei (türkiye), 71100
        • Kırıkkale University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus systemisch gesunden, nichtrauchenden Personen im Alter von 30-65 Jahren, die mindestens ein funktionelles Dentalimplantat haben, bei dem Periimplantitis diagnostiziert wurde (Sondierungstiefe ≥ 6 mm, keine klinische Mobilität). Die Teilnehmer werden aus Patienten ausgewählt, die in der Abteilung für Parodontologie der Zahnmedizinischen Fakultät der Kırıkkale Universität zur routinemäßigen Nachsorge oder Behandlung aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 30-65 Jahren.
  • Vorhandensein von mindestens einem funktionellen Zahnimplantat ohne klinische Mobilität.
  • Diagnose von Periimplantitis mit einer Sondierungstiefe (PD) von ≥ 6 mm.
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und Teilnahme an Nachuntersuchungen.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen können (z.B. unkontrollierter Diabetes).
  • Anamnese von Strahlen- oder Chemotherapie.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Rauchen oder Alkoholkonsum.
  • Parafunktionelle Gewohnheiten (z.B. Bruxismus).
  • Einnahme von systemischen Antibiotika innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Parodontale oder periimplantäre Behandlung im relevanten Bereich innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Mechanische Debridement-Gruppe
13 Teilnehmer. Verfahren: Subgingivale mechanische Debridement mit sterilen Titan-Küretten zur Entfernung von Biofilm und Ablagerungen von den Implantatoberflächen. Sammlung von PISF-Proben.
Diode-Laser-Monotherapie-Gruppe
13 Teilnehmer. Verfahren: Dekontamination mit einem 940-nm-Diodenlaser (2,5 W, CP2-Modus) zur Entfernung des Biofilms von den Implantatoberflächen. Entnahme von PISF-Proben.
Kombinierte Gruppe
13 Teilnehmer. Verfahren: Sequenzielle Anwendung von subgingivalem mechanischem Debridement gefolgt von 940 nm Diodenlaser-Desinfektion. Sammlung von PISF-Proben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der S100A8-Spiegel in der periimplantären Sulkusflüssigkeit (PISF)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), 28 Tage (Woche 4) und 84 Tage (Woche 12)
Die S100A8-Spiegel werden mit einem ELISA-Kit (ng/mL) gemessen, um die Entzündungsreaktion zu bewerten.
Baseline (Tag 0), 28 Tage (Woche 4) und 84 Tage (Woche 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), 28 Tage (Woche 4) und 84 Tage (Woche 12)

Abstand vom Gingivarand bis zum Grund des Sulcus/der Tasche, gemessen an sechs Stellen pro Implantat/Zahn.

Maßeinheit: Millimeter (mm)
Baseline (Tag 0), 28 Tage (Woche 4) und 84 Tage (Woche 12)
Klinisches Attachmentniveau (CAL)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), 28 Tage (Woche 4) und 84 Tage (Woche 12)
Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze (CEJ) bis zum Taschenboden. Maßeinheit: Millimeter (mm)
Baseline (Tag 0), 28 Tage (Woche 4) und 84 Tage (Woche 12)
Modifizierter Plaque-Index (mPI)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0), 28 Tage (Woche 4) und 84 Tage (Woche 12)
Bewertung der Plaqueansammlung auf den Implantat-/Zahnflächen. Maßeinheit: Wert auf einer Skala (0 bis 3)
Ausgangswert (Tag 0), 28 Tage (Woche 4) und 84 Tage (Woche 12)
Gingival-Index (GI)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), 28 Tage (Woche 4) und 84 Tage (Woche 12)
Bewertung der Zahnfleischentzündung und Blutungsneigung. Maßeinheit: Punktzahl auf einer Skala (0 bis 3)
Baseline (Tag 0), 28 Tage (Woche 4) und 84 Tage (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kırıkkale University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Akif Nalbant, Specialist in Periodontology, Kirikkale University Faculty of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024.12.21

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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