Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lungenkrebs-Screening zur Früherkennung verdächtiger Lungenknoten in Lateinamerika (LUCAS-LATAM) (LUCAS-LATAM)

6. April 2026 aktualisiert von: Latin American Consortium for the Lung Cancer Research

Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Bestimmung des Nutzens des Lungenkrebsscreenings für die Früherkennung verdächtiger Lungenknoten in Lateinamerika

Prospektive Studie zur Bewertung des Lungenkrebsscreenings mit Niedrigdosis-CT (LDCT) in Lateinamerika (LATAM) und zur prospektiven Bewertung von Röntgenthoraxaufnahmen, die mit künstlicher Intelligenz (KI) unter Verwendung von qXRin (QURE ai) beim ersten Besuch analysiert werden, im Vergleich zu den Befunden des initialen LDCT bei Patienten mit anderen Hochrisikokriterien für die Entwicklung von Lungenkrebs. 2000 Patienten werden in 4 LATAM-Ländern rekrutiert (Mexiko 700 Patienten, Costa Rica 300 Patienten, Kolumbien 500 Patienten, Argentinien 500 Patienten). Alle Patienten werden ≥50 Jahre alt sein und eines der folgenden zusätzlichen Einschlusskriterien erfüllen: a. Exposition gegenüber Holzrauch (mindestens 100 Stunden/Jahr), b. Familienanamnese von Lungenkrebs bei einem Verwandten ersten Grades, c. COPD und/oder Emphysem, d. Raucher mit einem Tabakindex von 10 Jahren oder mehr. Die Ausschlusskriterien umfassen: a. Lungenkrebsdiagnose oder andere Krebsarten 5 Jahre vor dem Screening, b. Gewichtsverlust von 10 % des Ausgangsgewichts 6 Monate vor der Aufnahme, c. Nicht geeignet für LDCT, d. Lebenserwartung ≤5 Jahre und e. Vorherige Anamnese von Lungenknoten.

Das primäre Ziel der Studie ist die Nützlichkeit des LDCT-basierten Lungenkrebsscreenings bei der Identifizierung verdächtiger Lungenknoten bei Rauchern und Nichtrauchern in ganz LATAM, mit sekundären Zielen, darunter: 1- Nützlichkeit des qXR-LNMS (Lungenknoten-Malignitäts-Score) von Röntgenthoraxaufnahmen für die Lungenkrebsrisikobewertung, um Patienten mit niedrigem Risiko vom LDCT-Screening auszuschließen, 2- Nützlichkeit des LDCT-basierten Lungenkrebsscreenings bei Personen mit verschiedenen Risikoprofilen in LATAM, 3- Prävalenz von Lungenknoten in der Studienpopulation, 4- Sterblichkeitsrate bei den Probanden, bei denen im LDCT eine Anomalie diagnostiziert wurde (mit oder ohne LK-Diagnose).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Costa Rica
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Costa Rica, 10103
        • Centro de Investigacion y Manejo del Cancer (CIMCA)
        • Kontakt:
  • Kolumbien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

2000 Patienten werden in 4 lateinamerikanischen Ländern rekrutiert (Mexiko 700 Patienten, Costa Rica 300 Patienten, Kolumbien 500 Patienten, Argentinien 500 Patienten)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen ≥50 Jahre und eines der folgenden Kriterien:

  1. Exposition gegenüber Holzrauch (mindestens 100 Stunden pro Jahr)
  2. Familiäre Vorgeschichte von Lungenkrebs bei Verwandten ersten Grades
  3. Diagnose von COPD und/oder Emphysem
  4. Raucher mit einem Tabakindex von 10 Jahren oder mehr

Ausschlusskriterien:

  1. Lungenkrebsdiagnose oder jede andere Art von aktivem Krebs während der 5 Jahre vor dem Screening
  2. Unvollständige klinische Informationen
  3. Verlust von 10 % des Ausgangsgewichts während der 6 Monate vor Studieneintritt
  4. Funktionsstatus, psychiatrischer Zustand oder Komorbidität, die eine kurative Behandlung ausschließen
  5. Jede Situation, die den Probanden für LDCT ungeeignet macht
  6. Lebenserwartung ≤5 Jahre
  7. Probanden mit früherer Vorgeschichte von Lungenknoten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunde Freiwillige

2000 Patienten in 4 Ländern Lateinamerikas, im Alter von ≥50 Jahren mit einem der folgenden Kriterien: a. Exposition gegenüber Holzrauch (mindestens 100 Stunden/Jahr), b. Familiengeschichte von Lungenkrebs bei einem Verwandten ersten Grades, c. COPD und/oder Emphysem, d. Raucher mit einem Tabakindex von 10 Jahren oder mehr. Patienten erhalten die folgenden Interventionen und Nachbeobachtungen: A- Besuch 1: Röntgenthorax analysiert durch qXR und ein LDCT1 B- Besuch 2: LDCT2: (12/24 Monate wie anwendbar ± 2 Wochen)(das Intervall von LDCT2 wird durch die Befunde von Besuch 1 bestimmt)

  1. Niedriges Risiko durch qXR und Lungen-RADS 1 oder 2: Wiederholung in 24 Monaten
  2. Niedriges Risiko durch qXR und Lungen-RADS 3, hohes Risiko durch qXR und Lungen-RADS 1, 2, 3: Wiederholung in 12 Monaten C- Telefonische Nachbeobachtungsbesuche (im Abstand von 6 Monaten nach LDCT2 für 2 Jahre) Jedes Lungen-RADS 0, 4A, 4B, 4X oder S wird in einem multidisziplinären Team der Thoraxonkologie bewertet
Diagnosetest: Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Niedrigdosis-CT-Scan

Besuch 1: Röntgenaufnahme des Brustkorbs analysiert durch qXR (QURE ai) und LDCT1

Besuch 2: LDCT2: (12/24 Monate je nach Anwendbarkeit ± 2 Wochen) (das Intervall von LDCT2 wird durch die Befunde von Besuch 1 bestimmt)

  1. Niedriges Risiko laut qXR und Lung-RADS 1 oder 2: Wiederholung in 24 Monaten
  2. Niedriges Risiko laut qXR und Lung-RADS 3, hohes Risiko laut qXR und Lung-RADS 1, 2, 3: Wiederholung in 12 Monaten

Telefonische Nachsorgetermine (im Abstand von 6 Monaten nach LDCT2 für 2 Jahre)

Alle Lung-RADS 0, 4A, 4B, 4X oder S werden in einem multidisziplinären Team für Thoraxonkologie beurteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nutzen des LDCT-basierten Lungenkrebs-Screenings bei der Identifizierung verdächtiger Lungenknoten bei Rauchern und Nichtrauchern in Lateinamerika
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung
Von der Einschreibung bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nützlichkeit von qXR-LNMS von CXR für die Lungenkrebsrisikobewertung zur Ausschluss von Niedrigrisikopatienten aus dem LDCT-Screening
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung
Von der Einschreibung bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung
Nutzen des LDCT-basierten Lungenkrebs-Screenings bei Personen mit verschiedenen Risikoprofilen in LATAM
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung
Von der Einschreibung bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung
Prävalenz von Lungenknoten in der Studienpopulation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung
Von der Einschreibung bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung
Sterblichkeitsrate bei Probanden mit einer Anomalie im LDCT (mit oder ohne LC-Diagnose)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung
Von der Einschreibung bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Latin American Consortium for the Lung Cancer Research

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
Alexander Fleming Institute
Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer, Luis Carlos Sarmiento Angulo
Centro de Investigacion y Manejo del Cancer (CIMCA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Luis Corrales, MD, Consorcio Latinoamericano para la Investigacion en Cancer de Pulmon (CLICAP)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CLICAP-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten