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ORALHYGIENE, PARODONTALER STATUS UND LEBENSQUALITÄT

10. September 2026 aktualisiert von: Zeynep AKGÜL, Abant Izzet Baysal University

BEWERTUNG DER AUSWIRKUNGEN DER INDIVIDUELLEN MUNDHYGIENEGEWOHNHEITEN UND DES PARODONTALSTATUS AUF DIE LEBENSQUALITÄT

Diese Querschnittsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Mundhygienegewohnheiten, Parodontalstatus und mundgesundheitsbezogener Lebensqualität bei erwachsenen Personen zu bewerten. Insgesamt werden etwa 160 Teilnehmer, die die Abteilung für Parodontologie aufsuchen, eingeschlossen. Der Parodontalstatus wird anhand standardisierter klinischer Parameter bewertet, einschließlich Sondierungstiefe, klinischem Attachmentverlust, Bluten auf Sondieren und Plaque-Index. Zusätzlich wird die Parodontale Entzündungsoberfläche (PISA) berechnet, um die entzündliche Belastung zu quantifizieren. Die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe des OSHIP-Perio-Fragebogens bewertet, eines validierten patientenberichteten Ergebnismessinstruments, das spezifisch für parodontale Erkrankungen ist. Die Studie untersucht den Zusammenhang zwischen klinischen parodontalen Befunden, Mundhygienepraktiken und Lebensqualitätsergebnissen. Die Ergebnisse sollen ein umfassendes Verständnis sowohl der klinischen als auch der patientenzentrierten Aspekte parodontaler Erkrankungen liefern und zu verbesserten individualisierten Behandlungsansätzen beitragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
463

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Türkei (türkiye), 14100
        • Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University, Department of Periodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Personen im Alter von 18 Jahren und älter, die sich in der Abteilung für Parodontologie an der Zahnmedizinischen Fakultät der Bolu Abant İzzet Baysal Universität vorstellen. Die Teilnehmer werden gemäß der Klassifikation von Parodontalerkrankungen und -zuständen aus dem Jahr 2017 in parodontal gesunde, Gingivitis- und Parodontitis-Gruppen eingeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren Patienten, die sich in der Abteilung für Parodontologie vorstellen Personen, die bereit sind, teilzunehmen und eine Einwilligungserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb der letzten 3 Monate Vorgeschichte einer Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate Schwangerschaft oder Stillzeit Rauchen oder Tabakkonsum Personen, die den Fragebogen nicht ausfüllen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PARODONTITIS-PATIENTEN

Patienten mit einer Diagnose von Parodontitis, unabhängig von ihrem Stadium und Schweregrad. Diese Gruppe umfasst Personen, bei denen Parodontitis diagnostiziert wurde, gekennzeichnet durch interdentale klinische Attachmentverlust (CAL) an ≥2 nicht benachbarten Zähnen und/oder bukkalen/oralen CAL ≥3 mm mit Taschenbildung >3 mm an ≥2 Zähnen, die nicht auf nicht-parodontale Ursachen zurückzuführen sind.

Die Teilnehmer weisen erhöhte Sondierungstiefen (PPD ≥4 mm), Sondierungsblutung (BOP) und radiologische Hinweise auf Alveolarknochenverlust auf. Die Diagnose und Stadieneinteilung der Parodontitis erfolgt gemäß den Kriterien, die auf dem Weltworkshop 2017 zur Klassifikation parodontaler und periimplantärer Erkrankungen und Zustände definiert wurden.
Sonstiges: Mundgesundheitsbewertung und OSHIP-Perio-Fragebogen
Die Teilnehmer werden einer umfassenden parodontalen klinischen Untersuchung unterzogen, einschließlich der Beurteilung der Sondierungstaschentiefe (PPD), des klinischen Attachmentverlusts (CAL), der Blutung auf Sondierung (BOP) sowie der Plaque- und Gingivalindizes. Zusätzlich werden die Teilnehmer den OSHIP-Perio-Fragebogen ausfüllen, um die Auswirkungen des Parodontalstatus auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten. Im Rahmen dieser Studie werden keine invasiven oder therapeutischen Eingriffe durchgeführt.
GINGIVITIS-PATIENTEN

Diese Gruppe umfasst Personen mit diagnostizierter Gingivitis, gekennzeichnet durch das Vorhandensein von Zahnfleischentzündungen ohne klinischen Attachmentverlust oder radiologischen Hinweis auf Alveolarknochenverlust.

Die Teilnehmer zeigen bei Sondierung (BOP) eine Blutung von ≥10 % mit Sondierungstaschentiefen (PPD) von ≤3 mm an allen Stellen. Die Diagnose Gingivitis wird gemäß den Kriterien des Weltworkshops 2017 zur Klassifizierung parodontaler und periimplantärer Erkrankungen und Zustände gestellt.
Sonstiges: Mundgesundheitsbewertung und OSHIP-Perio-Fragebogen
Die Teilnehmer werden einer umfassenden parodontalen klinischen Untersuchung unterzogen, einschließlich der Beurteilung der Sondierungstaschentiefe (PPD), des klinischen Attachmentverlusts (CAL), der Blutung auf Sondierung (BOP) sowie der Plaque- und Gingivalindizes. Zusätzlich werden die Teilnehmer den OSHIP-Perio-Fragebogen ausfüllen, um die Auswirkungen des Parodontalstatus auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten. Im Rahmen dieser Studie werden keine invasiven oder therapeutischen Eingriffe durchgeführt.
parodontal gesunde Personen

Diese Gruppe besteht aus systemisch gesunden Personen mit klinisch gesundem Parodontalgewebe. Die Teilnehmer weisen keine klinischen Anzeichen einer Zahnfleischentzündung, keine Parodontaltaschenbildung, keinen klinischen Attachmentverlust (CAL) und keine radiologischen Hinweise auf alveolären Knochenverlust auf.

Alle Personen in dieser Gruppe zeigen gemäß den Kriterien des Weltworkshops 2017 zur Klassifikation von Parodontal- und Periimplantaterkrankungen Sondierungstiefen (PPD) ≤ 3 mm an allen Stellen und eine Sondierungsblutung (BOP) < 10 %.
Sonstiges: Mundgesundheitsbewertung und OSHIP-Perio-Fragebogen
Die Teilnehmer werden einer umfassenden parodontalen klinischen Untersuchung unterzogen, einschließlich der Beurteilung der Sondierungstaschentiefe (PPD), des klinischen Attachmentverlusts (CAL), der Blutung auf Sondierung (BOP) sowie der Plaque- und Gingivalindizes. Zusätzlich werden die Teilnehmer den OSHIP-Perio-Fragebogen ausfüllen, um die Auswirkungen des Parodontalstatus auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten. Im Rahmen dieser Studie werden keine invasiven oder therapeutischen Eingriffe durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OSHIP-Perio-Score)
Zeitfenster: Baseline (einmaliger Besuch)
Das primäre Ergebnis ist der Gesamtpunktwert des Oral and Systemic Health Impact Profile for Periodontal Disease (OSHIP-Perio), der aus einem 21-Punkte-Fragebogen ermittelt wird, der die Auswirkungen des Parodontalstatus auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet.
Baseline (einmaliger Besuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probing Pocket Depth (PPD)
Zeitfenster: Baseline (single visit)
Probing pocket depth (PPD) will be measured in millimeters using a calibrated periodontal probe at six sites per tooth.
Baseline (single visit)
Periodontitis Stage (2017 Classification)
Zeitfenster: Baseline (single visit)
Periodontitis stage will be determined according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal Diseases, based on clinical attachment loss, radiographic bone loss, and tooth loss.
Baseline (single visit)
Clinical Attachment Level (CAL)
Zeitfenster: Baseline (single visit)
Clinical attachment level (CAL) will be measured in millimeters using a periodontal probe at six sites per tooth.
Baseline (single visit)
Bleeding on Probing (BOP)
Zeitfenster: Baseline (single visit)
Bleeding on probing (BOP) will be assessed as the presence or absence of bleeding within 15 seconds after probing and recorded as percentage (%).
Baseline (single visit)
Periodontitis Grade (2017 Classification)
Zeitfenster: Baseline (single visit)
Periodontitis grade will be determined according to the 2017 World Workshop Classification, based on rate of progression, risk factors, and clinical parameters.
Baseline (single visit)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BAIBU-SBF-RK-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht öffentlich zugänglich gemacht, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen. Anonymisierte und aggregierte Daten können beim korrespondierenden Autor auf angemessene Anfrage hin verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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