ORALHYGIENE, PARODONTALER STATUS UND LEBENSQUALITÄT
BEWERTUNG DER AUSWIRKUNGEN DER INDIVIDUELLEN MUNDHYGIENEGEWOHNHEITEN UND DES PARODONTALSTATUS AUF DIE LEBENSQUALITÄT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Türkei (türkiye), 14100
- Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University, Department of Periodontics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren Patienten, die sich in der Abteilung für Parodontologie vorstellen Personen, die bereit sind, teilzunehmen und eine Einwilligungserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb der letzten 3 Monate Vorgeschichte einer Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate Schwangerschaft oder Stillzeit Rauchen oder Tabakkonsum Personen, die den Fragebogen nicht ausfüllen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PARODONTITIS-PATIENTEN
Patienten mit einer Diagnose von Parodontitis, unabhängig von ihrem Stadium und Schweregrad. Diese Gruppe umfasst Personen, bei denen Parodontitis diagnostiziert wurde, gekennzeichnet durch interdentale klinische Attachmentverlust (CAL) an ≥2 nicht benachbarten Zähnen und/oder bukkalen/oralen CAL ≥3 mm mit Taschenbildung >3 mm an ≥2 Zähnen, die nicht auf nicht-parodontale Ursachen zurückzuführen sind. Die Teilnehmer weisen erhöhte Sondierungstiefen (PPD ≥4 mm), Sondierungsblutung (BOP) und radiologische Hinweise auf Alveolarknochenverlust auf. Die Diagnose und Stadieneinteilung der Parodontitis erfolgt gemäß den Kriterien, die auf dem Weltworkshop 2017 zur Klassifikation parodontaler und periimplantärer Erkrankungen und Zustände definiert wurden. |
Die Teilnehmer werden einer umfassenden parodontalen klinischen Untersuchung unterzogen, einschließlich der Beurteilung der Sondierungstaschentiefe (PPD), des klinischen Attachmentverlusts (CAL), der Blutung auf Sondierung (BOP) sowie der Plaque- und Gingivalindizes.
Zusätzlich werden die Teilnehmer den OSHIP-Perio-Fragebogen ausfüllen, um die Auswirkungen des Parodontalstatus auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten.
Im Rahmen dieser Studie werden keine invasiven oder therapeutischen Eingriffe durchgeführt.
|
|
GINGIVITIS-PATIENTEN
Diese Gruppe umfasst Personen mit diagnostizierter Gingivitis, gekennzeichnet durch das Vorhandensein von Zahnfleischentzündungen ohne klinischen Attachmentverlust oder radiologischen Hinweis auf Alveolarknochenverlust. Die Teilnehmer zeigen bei Sondierung (BOP) eine Blutung von ≥10 % mit Sondierungstaschentiefen (PPD) von ≤3 mm an allen Stellen. Die Diagnose Gingivitis wird gemäß den Kriterien des Weltworkshops 2017 zur Klassifizierung parodontaler und periimplantärer Erkrankungen und Zustände gestellt. |
Die Teilnehmer werden einer umfassenden parodontalen klinischen Untersuchung unterzogen, einschließlich der Beurteilung der Sondierungstaschentiefe (PPD), des klinischen Attachmentverlusts (CAL), der Blutung auf Sondierung (BOP) sowie der Plaque- und Gingivalindizes.
Zusätzlich werden die Teilnehmer den OSHIP-Perio-Fragebogen ausfüllen, um die Auswirkungen des Parodontalstatus auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten.
Im Rahmen dieser Studie werden keine invasiven oder therapeutischen Eingriffe durchgeführt.
|
|
parodontal gesunde Personen
Diese Gruppe besteht aus systemisch gesunden Personen mit klinisch gesundem Parodontalgewebe. Die Teilnehmer weisen keine klinischen Anzeichen einer Zahnfleischentzündung, keine Parodontaltaschenbildung, keinen klinischen Attachmentverlust (CAL) und keine radiologischen Hinweise auf alveolären Knochenverlust auf. Alle Personen in dieser Gruppe zeigen gemäß den Kriterien des Weltworkshops 2017 zur Klassifikation von Parodontal- und Periimplantaterkrankungen Sondierungstiefen (PPD) ≤ 3 mm an allen Stellen und eine Sondierungsblutung (BOP) < 10 %. |
Die Teilnehmer werden einer umfassenden parodontalen klinischen Untersuchung unterzogen, einschließlich der Beurteilung der Sondierungstaschentiefe (PPD), des klinischen Attachmentverlusts (CAL), der Blutung auf Sondierung (BOP) sowie der Plaque- und Gingivalindizes.
Zusätzlich werden die Teilnehmer den OSHIP-Perio-Fragebogen ausfüllen, um die Auswirkungen des Parodontalstatus auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten.
Im Rahmen dieser Studie werden keine invasiven oder therapeutischen Eingriffe durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OSHIP-Perio-Score)
Zeitfenster: Baseline (einmaliger Besuch)
|
Das primäre Ergebnis ist der Gesamtpunktwert des Oral and Systemic Health Impact Profile for Periodontal Disease (OSHIP-Perio), der aus einem 21-Punkte-Fragebogen ermittelt wird, der die Auswirkungen des Parodontalstatus auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet.
|
Baseline (einmaliger Besuch)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Zeitfenster: Baseline (single visit)
|
Probing pocket depth (PPD) will be measured in millimeters using a calibrated periodontal probe at six sites per tooth.
|
Baseline (single visit)
|
|
Periodontitis Stage (2017 Classification)
Zeitfenster: Baseline (single visit)
|
Periodontitis stage will be determined according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal Diseases, based on clinical attachment loss, radiographic bone loss, and tooth loss.
|
Baseline (single visit)
|
|
Clinical Attachment Level (CAL)
Zeitfenster: Baseline (single visit)
|
Clinical attachment level (CAL) will be measured in millimeters using a periodontal probe at six sites per tooth.
|
Baseline (single visit)
|
|
Bleeding on Probing (BOP)
Zeitfenster: Baseline (single visit)
|
Bleeding on probing (BOP) will be assessed as the presence or absence of bleeding within 15 seconds after probing and recorded as percentage (%).
|
Baseline (single visit)
|
|
Periodontitis Grade (2017 Classification)
Zeitfenster: Baseline (single visit)
|
Periodontitis grade will be determined according to the 2017 World Workshop Classification, based on rate of progression, risk factors, and clinical parameters.
|
Baseline (single visit)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAIBU-SBF-RK-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .