Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prospektive, offene, multikohorten Studie von Becotatug Vedotin mit Tislelizumab und Chemotherapie bei Plattenepithelkarzinom des Ösophagus - Phase 2

13. April 2026 aktualisiert von: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Eine prospektive, offene, multikohortige Phase-II-Studie von Becotatug Vedotin in Kombination mit Tislelizumab und Chemotherapie bei Plattenepithelkarzinom des Ösophagus

Ösophagus-Plattenepithelkarzinom (ESCC) ist ein weltweit häufiger bösartiger Tumor mit besonders hoher Inzidenz in ostasiatischen Regionen wie China und ist mit einer schlechten Prognose der Patienten verbunden. In den letzten Jahren sind Immun-Checkpoint-Inhibitoren (z.B. Anti-PD-1/PD-L1-Antikörper) in Kombination mit Chemotherapie zur Standard-Erstlinientherapie für fortgeschrittenes ESCC geworden. Mehrere randomisierte kontrollierte Studien haben bestätigt, dass diese Kombination das Überleben der Patienten im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie signifikant verbessert. Jedoch zeigt eine Untergruppe von Patienten weiterhin ein schlechtes Ansprechen oder entwickelt Resistenzen gegen das Immuntherapie-Chemotherapie-Regime, was die Erforschung neuer Kombinationsstrategien zur weiteren Steigerung der Wirksamkeit erforderlich macht.

Der epidermale Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) ist in ESCC häufig überexprimiert und steht mit Tumorproliferation, Metastasierung und schlechter Prognose in Verbindung, was ihn zu einem wichtigen therapeutischen Ziel macht. Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs), die auf EGFR abzielen, erreichen eine präzise Tumorabtötung durch die Kopplung eines Anti-EGFR-Antikörpers mit einer starken zytotoxischen Nutzlast. Präklinische Studien haben eine signifikante antitumorale Aktivität von EGFR-ADCs in ESCC-Modellen gezeigt. Mechanistisch können Anti-EGFR-Therapie und Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie über mehrere Wege synergistische Effekte ausüben: Verbesserung der Tumorantigenpräsentation, Umgestaltung des Tumormikromilieus und Modulation der PD-L1-Expression. Daher verspricht diese Dreifachkombinationsstrategie, die Einschränkungen von Monotherapien zu überwinden und eine neue Behandlungsoption für Patienten mit ESCC zu bieten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
93

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Tianjin, China
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre.
  2. Männlich oder nicht-schwangere, nicht-stillende Frau.
  3. ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1, ohne Verschlechterung innerhalb von 7 Tagen.
  4. Histologisch bestätigtes lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre.
  5. Keine vorherige systemische Therapie für ESCC. Patienten, die eine neoadjuvante oder adjuvante Therapie erhalten haben, müssen einen Krankheitsprogress oder ein Rezidiv mehr als 6 Monate nach Abschluss dieser Behandlung erlebt haben.
  6. Patienten mit metastasierter Erkrankung müssen mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST-1.1-Kriterien aufweisen; Patienten mit Erkrankung nach neoadjuvanter Therapie müssen eine auswertbare Läsion haben.

  7. Ausreichende Organ- und Knochenmarksfunktion, nachgewiesen durch folgende Laborwerte:

    1. Hämoglobin (HGB) ≥ 90 g/L.
    2. Absolute Neutrophilenzahl (NEUT) ≥ 1,5 × 10⁹/L.
    3. Thrombozytenzahl (PLT) ≥ 80 × 10⁹/L.
    4. Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × der oberen Grenze des Normbereichs (ULN).
    5. Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN; für Patienten mit Lebermetastasen, ALT und AST ≤ 5 × ULN.
    6. Kreatinin-Clearance ≥ 50 mL/min (berechnet nach der Cockcroft-Gault-Formel).
    7. Urinprotein < (++) oder 24-Stunden-Urinprotein < 1,0 g.

  8. Normale Gerinnungsfunktion und keine aktive Blutung:

    1. International Normalized Ratio (INR) ≤ 1,5.
    2. Aktivierte Partielle Thromboplastinzeit (APTT) ≤ 1,5 × ULN.
  9. Für Frauen im gebärfähigen Alter: negativer Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung und Vereinbarung zur Verwendung angemessener Kontrazeption während der Studienperiode und für 8 Wochen nach der letzten Dosis des Studienmedikaments. Für Männer: chirurgisch steril oder Vereinbarung zur Verwendung angemessener Kontrazeption während der Studienperiode und für 8 Wochen nach der letzten Dosis des Studienmedikaments.
  10. Erwartete Überlebenszeit ≥ 6 Monate.
  11. Patient nimmt freiwillig an der Studie teil und unterzeichnet die Einverständniserklärung (ICF).
  12. Patient ist voraussichtlich kooperationsfähig und in der Lage, Nachuntersuchungen zu Wirksamkeit und unerwünschten Ereignissen gemäß Studienprotokoll durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die bei der Screening-Untersuchung eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:

  1. Vorherige Behandlung mit einem Anti-EGFR-monoklonalen Antikörper oder mit Anti-PD-1/PD-L1-Antikörper, Anti-PD-L2-Antikörper, Anti-CD137-Antikörper, CTLA-4-Antikörper oder einem anderen Medikament/Antikörper, der auf T-Zell-Kostimulation oder Checkpoint-Signalwege abzielt.
  2. Verabreichung eines Lebendimpfstoffs innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung oder erwartet während der Studienperiode.
  3. Aktive Autoimmunerkrankung oder Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung.
  4. Vorherige allogene Knochenmarktransplantation oder Transplantation fester Organe.
  5. Unkontrollierter Bluthochdruck bei Einschreibung, definiert als: systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg.
  6. Jede Krankheit oder Zustand, der die Arzneimittelabsorption bei Einschreibung beeinflusst.
  7. Klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: akuter Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung; schwere/instabile Angina pectoris oder koronare Bypass-Operation; kongestive Herzinsuffizienz > New York Heart Association (NYHA) Klasse 2; ventrikuläre Arrhythmien, die eine Medikation erfordern; linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 50%.
  8. Aktive oder unkontrollierte schwere Infektion (≥ CTCAE v5.0 Grad-2-Infektion).
  9. Bekannte HIV-Infektion. Bekannte klinisch signifikante Lebererkrankung, einschließlich viraler Hepatitis [bekannte Hepatitis-B-Virus (HBV)-Träger müssen ausgeschlossen werden, wenn sie eine aktive HBV-Infektion haben, d.h. HBV-DNA-positiv (>1×10⁴ Kopien/mL oder >2000 IU/mL); bekannte Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion mit HCV-RNA-positiv (>1×10³ Kopien/mL)].
  10. Jede andere Krankheit, klinisch signifikante Stoffwechselanomalie, körperlicher Untersuchungsbefund oder Laboranomalie, die nach Ermessen des Prüfers vernünftigerweise auf das Vorliegen einer Krankheit oder eines Zustands hindeutet, der die Verwendung des Prüfpräparats kontraindiziert (z.B. ein Zustand mit behandlungsbedürftigen Krampfanfällen), die Interpretation der Studienergebnisse beeinflussen oder den Patienten einem hohen Risiko aussetzen würde.
  11. Patienten, die nach Ermessen des Prüfers für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm A: Erstlinientherapie für fortgeschrittene Kohorte
Tislelizumab + Becotatug Vedotin + Cisplatin (für bis zu 6 Zyklen), gefolgt von Tislelizumab-Monotherapie als Erhaltungstherapie (für bis zu 2 Jahre).
Arzneimittel: Tislelizumab
Tislelizumab 200 mg i.v. Q3W + Anschließend Erhaltungstherapie für 2 Jahre (Tislelizumab 200 mg i.v. Q3W für 6 Zyklen und Tislelizumab 200 mg Q3W für 28 Zyklen)
Arzneimittel: Becotatug Vedotin
2 mg/kg oder 2,3 mg/kg, D1, Q3W, 6 Zyklen
Arzneimittel: Cisplatin
60mg/㎡, D1, Q3W, 6 Zyklen
Arzneimittel: Tislelizumab
Tislelizumab 200 mg IV Q3W + anschließende adjuvante Behandlung für 1 Jahr (Tislelizumab 200 mg IV Q3W für 3 Zyklen und Tislelizumab 200 mg Q3W für 14 Zyklen)
Arzneimittel: Becotatug Vedotin
2 mg/kg oder 2,3 mg/kg, D1, Q3W, 3 Zyklen
Arzneimittel: Cisplatin
60 mg/㎡, D1, Q3W, 3 Zyklen
Experimental: Arm B: präoperative neoadjuvante Therapie-Kohorte
Tislelizumab + Becotatug Vedotin + Cisplatin (für 3 Zyklen), gefolgt von Tislelizumab-Monotherapie als adjuvante Behandlung nach der Operation (bis zu 1 Jahr)
Arzneimittel: Tislelizumab
Tislelizumab 200 mg i.v. Q3W + Anschließend Erhaltungstherapie für 2 Jahre (Tislelizumab 200 mg i.v. Q3W für 6 Zyklen und Tislelizumab 200 mg Q3W für 28 Zyklen)
Arzneimittel: Becotatug Vedotin
2 mg/kg oder 2,3 mg/kg, D1, Q3W, 6 Zyklen
Arzneimittel: Cisplatin
60mg/㎡, D1, Q3W, 6 Zyklen
Arzneimittel: Tislelizumab
Tislelizumab 200 mg IV Q3W + anschließende adjuvante Behandlung für 1 Jahr (Tislelizumab 200 mg IV Q3W für 3 Zyklen und Tislelizumab 200 mg Q3W für 14 Zyklen)
Arzneimittel: Becotatug Vedotin
2 mg/kg oder 2,3 mg/kg, D1, Q3W, 3 Zyklen
Arzneimittel: Cisplatin
60 mg/㎡, D1, Q3W, 3 Zyklen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Die Gesamtansprechrate (ORR): wird definiert als der Anteil der Patienten, die während der Behandlung ein vollständiges Ansprechen (CR) oder ein partielles Ansprechen (PR) als bestes Ansprechen erreichten. bewertet durch den Prüfarzt gemäß den RECIST-1.1-Kriterien.
bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arm A: Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
bis zu 24 Monate
Arm B: Pathologische Komplettremissionsrate (pCR-Rate)
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
bis zu 24 Monate
Arm A: Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
bis zu 24 Monate
Arm A: Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: bis zu 48 Monate
bis zu 48 Monate
Arm A: Unerwünschte Ereignisse (AE)
Zeitfenster: bis zu 36 Monate
Bewertung der Inzidenz und des Schweregrads unerwünschter Ereignisse (UE) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SUE) gemäß den NCI-CTCAE v5.0-Kriterien; Abweichungen bei Vitalzeichen und Labortests
bis zu 36 Monate
Arm B: Rate der großen pathologischen Reaktion (MPR)
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
bis zu 24 Monate
Arm B: R0-Resektionsrate
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
bis zu 24 Monate
Arm B: OS
Zeitfenster: bis zu 48 Monate
bis zu 48 Monate
Arm B: Unerwünschte Ereignisse (AE)
Zeitfenster: bis zu 36 Monate
Beurteilung der Häufigkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse (UE) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SUE) gemäß den NCI-CTCAE v5.0-Kriterien; Abweichungen bei Vitalzeichen und Laborwerten
bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PROGRESS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten