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Patienten mit Pankreastumor: Nutzung einer App zur einfachen und intuitiven Verlaufskontrolle durch regelmäßiges Ausfüllen gezielter Fragebögen sowie Bereitstellung von Bildungs- und Informationsinhalten.

6. Mai 2026 aktualisiert von: Casa di Cura Dott. Pederzoli

Eine prospektive Studie zur Verwendung einer App (PancreasPlus) für die häusliche Überwachung und das proaktive Management von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Die Betreuung von Menschen mit Bauchspeicheldrüsenkrebs erfordert eine gute Koordination zwischen der Krankenhausversorgung und der Versorgung zu Hause, wobei verschiedene Gesundheitsfachkräfte eng zusammenarbeiten müssen. Die Patienten werden zunehmend in die tägliche Verwaltung ihrer eigenen Versorgung einbezogen. Diese aktive Beteiligung kann jedoch schwierig sein, wenn die Kommunikation mit den Gesundheitsteams schlecht ist, Unterschiede in den Fähigkeiten oder der Vertrautheit mit digitalen Tools bestehen oder Systeme die Patientenbeteiligung nicht unterstützen.

Die PancreasPlus-App wurde entwickelt, um Patienten und Betreuungspersonen durch die Bereitstellung zuverlässiger Informationen, Selbstüberwachungstools und eines Kommunikationskanals mit Gesundheitsfachkräften zu unterstützen. Die Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit, das Patient Engagement und die wahrgenommene Qualität der routinemäßigen Nutzung der App zu bewerten. Es wird vermutet, dass die Nutzung das Engagement und die wahrgenommene Qualität verbessert, Ängste und ungeplante Krankenhausbesuche reduziert, ohne technologische oder Datenschutzrisiken einzuführen. Die App unterstützt die Informations- und Datenerfassung, ersetzt jedoch keine klinischen Entscheidungen.

Ziele

Primäre Ziele:

Bewertung der Machbarkeit und des Patient Engagements durch Fragebogenausfüllung. Bewertung der wahrgenommenen Dienstqualität mithilfe des Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).

Sekundäre Ziele:

Überwachung ungeplanter Krankenhausbesuche und der Adhärenz zur Chemotherapie. Bewertung von Ängsten (HADS-A), Ernährungszustand und globaler Lebensqualität (PROMIS Global). Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der App (SUS, UTAUT2 Kurzversion).

Endpunkte Primäre Endpunkte umfassen Fragebogenausfüllungsraten und wahrgenommene Qualität (CSQ-8-Score). Sekundäre Endpunkte umfassen ungeplante Krankenhauszugänge, Chemotherapie-Adhärenz, Angstniveaus, Ernährungszustand, Lebensqualität sowie App-Benutzerfreundlichkeit/Akzeptanz.

Methoden Dies ist eine prospektive, interventionelle, multizentrische Studie mit konsekutiver Einschreibung geeigneter Patienten. Jeder Teilnehmer wird über 3 Monate nachverfolgt, wobei die meisten Aktivitäten remote über die App durchgeführt werden.

Zu Studienbeginn (T0) erhalten Patienten Studieninformationen, geben ihre Einwilligung, durchlaufen ein Training, registrieren sich in der App und schließen die Erstbewertungen ab (klinisch, soziodemografisch, PROMIS Global, HADS-A). Nach 12 Wochen (W12) umfasst die Nachverfolgung alle Ergebnis-Fragebögen und Daten zu ungeplanten Krankenhausbesuchen.

Die App umfasst Funktionen wie ein persönliches Tagebuch (Symptome, Gewicht, BMI, Termine), interaktive Fragebögen mit maßgeschneidertem Feedback sowie Bildungsinhalte zu Ernährung, Prävention, emotionaler Unterstützung und Patientenrechten.

Population Einschlusskriterien: Erwachsene (≥18 Jahre) mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, Zugang zu einem Smartphone/Tablet (oder Betreuungspersonenunterstützung), Einwilligungsfähigkeit und Verständnis der italienischen Sprache. Ausschlusskriterien umfassen schwere kognitive Beeinträchtigungen, Unfähigkeit zur App-Nutzung oder zur Abschluss der Nachverfolgung oder Widerruf der Einwilligung.

Stichprobengröße und Analyse Insgesamt werden 185 Patienten eingeschlossen (unter Berücksichtigung von 10% Dropout), basierend auf einer erwarteten Engagementrate von 70%. Analysen werden sowohl für die Intention-to-Observe- als auch für die Per-Protocol-Population durchgeführt. Das Engagement wird als Fragebogenausfüllungsrate analysiert, während andere Ergebnisse mit geeigneten statistischen Modellen analysiert werden (z.B. logistische Regression, ANCOVA, deskriptive Statistik). Eine Zwischenanalyse bei 50% Einschreibung ist geplant, um mögliches geringes Engagement zu adressieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
185

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italien, 27100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • U.O. Chirurgia Generale 1, IRCCS San Matteo, Università degli Studi di Pavia
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Italien, 37019
        • Rekrutierung
        • Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18; Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs (histologisch/zytologisch)
  • Zugang zu einem Smartphone oder Tablet und einer Datenverbindung; grundlegende digitale Kompetenz oder verfügbarer Betreuer,
  • Fähigkeit, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und zu erteilen; Kenntnis der italienischen Sprache.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere unkompensierte kognitive Beeinträchtigung,
  • Soziale oder logistische Umstände, die die Nachsorge oder den Zugang zur/Verwendung der App verhindern,
  • Ablehnung oder Widerruf der Einwilligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: PancreasPlus-App
Sonstiges: Verwendung der PancreasPlus-App

Wenn die Teilnehmerin oder der Teilnehmer sich zur Teilnahme entscheidet, wird sie oder er gebeten, die PancreasPlus-App für etwa 3 Monate zu nutzen. Die App ist darauf ausgelegt, den Versorgungsweg zu unterstützen, indem sie hilft, Symptome, Gewicht und andere Gesundheitsaspekte zu verfolgen. Zu Beginn erhält die Teilnehmerin oder der Teilnehmer Anweisungen, um die App herunterzuladen und ein Konto zu erstellen.

Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer wird kurze Fragebögen zum körperlichen und psychischen Wohlbefinden ausfüllen, einschließlich Angstniveaus, Lebensqualität und Zufriedenheit mit der App. Sie oder er wird auch personalisierte Inhalte zu Symptommanagement, Ernährung, Behandlungen und emotionaler Unterstützung abrufen.

Wenn die App Warnzeichen erkennt, wird sie empfehlen, das Gesundheitsteam zu kontaktieren, wird jedoch keine klinischen Entscheidungen treffen. Alle medizinischen Entscheidungen bleiben in der Verantwortung der behandelnden Ärztinnen und Ärzte. Während der Studie können Erinnerungsanrufe erfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Engagement
Zeitfenster: 3 Monate
Die Machbarkeit und das Engagement werden als zusammengesetzter Indikator für die betriebliche Nachhaltigkeit und aktive Beteiligung (Co-Produktion) in der Routineversorgung bewertet. Dies wird als Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer operationalisiert, die die geplanten Fragebögen in Woche 12 abschließen.
3 Monate
Vom Verbraucher wahrgenommene Qualität der Versorgung (CSQ-8-Score)
Zeitfenster: 3 Monate
Die von den Verbrauchern wahrgenommene Qualität der Versorgung wird mithilfe des Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Gesamtwertbereich: 8-32, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen) bewertet.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
App-Benutzerfreundlichkeit (System Usability Scale - SUS)
Zeitfenster: 3 Monate

Die Benutzerfreundlichkeit wird mit der System Usability Scale (SUS) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hin. Die System Usability Scale (SUS) ergibt einen Gesamtwert, der von einem Minimum von 0 bis zu einem Maximum von 100 reicht. Diese Werte repräsentieren den Perzentilrang der wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit eines Produkts, nicht einen Prozentsatz, wobei der Durchschnittswert typischerweise bei etwa 68 liegt.

Minimalwert (0): Stellt die niedrigste wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit dar. Maximalwert (100): Stellt die höchste wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit dar.
3 Monate
Global Quality of Life (PROMIS Global Health - Global Physical Health [GPH] und Global Mental Health [GMH] scores)
Zeitfenster: 3 Monate (Baseline (T0) bis Woche 12)
Die Veränderung der globalen Lebensqualität wird mithilfe des PROMIS Global Health-Fragebogens (Global Physical Health [GPH]- und Global Mental Health [GMH]-Scores) bewertet. Das Ergebnis wird als Veränderung der Scores vom Ausgangswert (T0, Beginn der App-Nutzung) bis zur Woche 12 definiert. Die Subskalen für globale physische und globale mentale Gesundheit werden separat berechnet und liegen im Allgemeinen im Bereich von etwa 20 bis 80 (T-Score), wobei höhere Scores eine bessere Gesundheit anzeigen.
3 Monate (Baseline (T0) bis Woche 12)
Angst (HADS-A-Score)
Zeitfenster: 3 Monate (Ausgangswert (T0) bis Woche 12)
Die Veränderung des Angstniveaus wird mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst-Subskala (HADS-A) bewertet. Das Ergebnis ist definiert als die Veränderung der Werte vom Ausgangswert (T0) bis zur 12. Woche. Die Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst-Subskala (HADS-A) besteht aus 7 Items, wobei die Gesamtwerte von einem Minimum von 0 bis zu einem Maximum von 21 reichen. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere hin, die im Allgemeinen als 0-7 (Normal), 8-10 (Leicht/Grenzwertig), 11-14 (Mäßig) und 15-21 (Schwer) interpretiert wird.
3 Monate (Ausgangswert (T0) bis Woche 12)
Ungeplante Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen
Zeitfenster: Von Baseline (T0) bis 3 Monate (Woche 12)
Anzahl der ungeplanten Inanspruchnahmen von Gesundheitsleistungen, einschließlich Notaufnahmebesuchen, Krankenhausaufenthalten und weiteren ungeplanten Arztbesuchen, die während des Studienzeitraums auftreten.
Von Baseline (T0) bis 3 Monate (Woche 12)
Chemotherapie-Adhärenz
Zeitfenster: Von der Basislinie (T0) bis zu 3 Monaten (Woche 12)
Die Einhaltung der Chemotherapie wird in adjuvanten, induktiven oder neoadjuvanten Settings bewertet, einschließlich des Zeitpunkts relativ zur Operation (falls zutreffend), der Anzahl abgeschlossener Zyklen, Dosisanpassungen und Behandlungsunterbrechungen aufgrund unerwünschter Ereignisse.
Von der Basislinie (T0) bis zu 3 Monaten (Woche 12)
Ernährungszustand (Gewichts- und Body-Mass-Index-Überwachung)
Zeitfenster: Baseline (T0) bis 3 Monate (Woche 12)
Der Ernährungszustand wird durch die Selbstüberwachung des Körpergewichts und die Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) durch den Patienten bewertet. Das Ergebnis umfasst Veränderungen von Gewicht und BMI im Zeitverlauf.
Baseline (T0) bis 3 Monate (Woche 12)
App-Akzeptanz (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology - UTAUT2)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Akzeptanz wird mithilfe der Kurzversion des Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT2)-Fragebogens bewertet. Höhere Punktzahlen deuten auf eine größere Akzeptanz hin. Der gängigste Ansatz ist eine 7-Punkte-Skala, die von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (Stimme voll und ganz zu) reicht.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Casa di Cura Dott. Pederzoli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 797CET

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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