Eine Nahrungsmitteleffekt-Studie von VC005 Tabletten bei gesunden erwachsenen Probanden.

Einschlusskriterien:

1. In der Lage und bereit, vor der Studie eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben und den Studieninhalt, den Ablauf und mögliche unerwünschte Reaktionen vollständig zu verstehen;
2. In der Lage, die Studie gemäß dem Studienprotokoll abzuschließen;
3. Proband (einschließlich Partner) ist bereit, freiwillig vom Screening bis 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
4. Männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren, einschließlich;
5. Mindestens 50,0 kg für männliche Probanden, 45,0 kg für weibliche Probanden, mit einem Body-Mass-Index (BMI = Gewicht/Höhe²) zwischen 19,0 und 26,0 kg/m², einschließlich;

Ausschlusskriterien:

1. Durchschnittlich mehr als 5 Zigaretten pro Tag innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
2. Vorgeschichte einer Empfindlichkeit gegenüber dem Studienmedikament ähnlichen Arzneimitteln; allergische Konstitution (z. B. Allergie gegen zwei oder mehr Arten von Medikamenten und Lebensmitteln);
3. Vorgeschichte von Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch (Alkoholismus definiert als: Konsum von 14 Alkoholeinheiten pro Woche: 1 Einheit = 285 ml Bier oder 25 ml Spirituosen oder 100 ml Wein); Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Drogenkonsum in den letzten fünf Jahren;
4. Blutspende oder -verlust in signifikantem Umfang (> 400 ml) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
5. Vorgeschichte von Schluckbeschwerden oder jegliche Vorgeschichte von gastrointestinalen, Leber-, Nierenerkrankungen (ob geheilt oder nicht) oder Operationen, die die Arzneimittelabsorption oder -ausscheidung beeinflussen;
6. Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten, rezeptfreien Medikamenten, Vitaminen oder pflanzlichen Arzneimitteln innerhalb von 14 Tagen vor der Verabreichung des Studienmedikaments;