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Post-Debonding-Finishing in der Kieferorthopädie

16. April 2026 aktualisiert von: Fabrizio Guerra, University of Roma La Sapienza

Post-Debonding-Finishing: Analyse klinischer Ansätze zur Erhaltung der Zahnschmelzgesundheit

Diese Studie untersucht klinische Ansätze zur orthodontischen Debonding und post-debonding Nachbearbeitung mit Fokus auf den Erhalt des Zahnschmelzes. Eine beobachtende epidemiologische Umfrage wurde unter Zahnärzten durchgeführt, um häufig verwendete Techniken, Instrumente und Komplikationen zu bewerten. Die Ergebnisse zeigen Variabilität in klinischen Protokollen, wobei mechanische Methoden am weitesten verbreitet sind. Die Studie betont die Bedeutung minimalinvasiver Strategien zur Reduzierung von Zahnschmelzschäden und zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse für Patienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht kieferorthopädisches Debonding und Nachbearbeitungsverfahren nach dem Debonding, mit besonderem Schwerpunkt auf deren Auswirkungen auf die Schmelzintegrität und die langfristige Mundgesundheit. Die Studie ist eine beobachtende epidemiologische Untersuchung, die darauf abzielt, aktuelle klinische Praktiken, Materialien und damit verbundene Komplikationen zu identifizieren.

Die Forschung wurde mithilfe eines Online-Fragebogens durchgeführt, der mit Google Forms entwickelt wurde. Die Umfrage bestand aus 23 Fragen (19 Multiple-Choice und 4 offene) und wurde an Zahnärzte verteilt, die in der kieferorthopädischen Praxis tätig sind. Zu den Teilnehmern gehörten Kieferorthopäden, Allgemeinzahnärzte mit kieferorthopädischer Erfahrung und kieferorthopädische Assistenzärzte.

Der Fragebogen war in vier Abschnitte gegliedert: demografische und berufliche Daten, Instrumente und Techniken für Debonding und Polieren, beobachtete klinische Komplikationen und Strategien für das Nachbehandlungsmanagement. Zu den Einschlusskriterien gehörte die berufliche Beteiligung an kieferorthopädischen Eingriffen und die Einwilligung nach Aufklärung, während nicht relevante Zahnärzte ausgeschlossen wurden.

Die Daten wurden anonymisiert und mithilfe von Tabellenkalkulationssoftware analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus in Italien tätigen Zahnärzten, die im Bereich der Kieferorthopädie aktiv sind. Die Stichprobe umfasst Fachärzte und Praktiker, die orthodontische Debonding- und Finishing-Prozeduren als Teil ihrer klinischen Routine durchführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beruflicher Hintergrund: Muss ein Zahnarzt mit spezifischen klinischen Kenntnissen und praktischen Fähigkeiten sein, die für die Durchführung kieferorthopädischer Therapien erforderlich sind.
  • Spezialisierung: Teilnahmeberechtigte müssen in eine der folgenden Kategorien fallen: Kieferorthopäde (Facharzt), Allgemeinzahnarzt mit nachgewiesener klinischer Kompetenz in der Kieferorthopädie, Assistenzarzt/Postgraduierten-Student, der sich auf Kieferorthopädie und dentofaziale Orthopädie spezialisiert.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht kieferorthopädische Fachkräfte: Zahnärztliche Fachkräfte, die nicht zu den oben genannten Kategorien gehören, sind ausgeschlossen, auch wenn sie im zahnmedizinischen Bereich tätig sind.
  • Fehlende spezifische Kompetenz: Praktiker, die nicht über die notwendige klinische Expertise verfügen, um kieferorthopädische Debonding- und Abschlussverfahren durchzuführen.
  • Unvollständige Teilnahme: Unterlassene Abgabe der Einwilligungserklärung oder Vervollständigung der obligatorischen Abschnitte der epidemiologischen Umfrage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Zahnärzte
Zahnärzte, die sich mit Kieferorthopädie und Post-Debonding befassen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz und Art der iatrogenen Schmelzschädigung nach orthodontischem Debonding
Zeitfenster: Am Ende der kieferorthopädischen Behandlung (unmittelbare Phase nach dem Debonding).
Bewertung der Häufigkeit und Art der Schmelzveränderungen (z. B. Frakturen, Kratzer oder Oberflächenrauheit), die von Fachkräften nach der Entfernung von kieferorthopädischen Brackets und Restharz beobachtet werden. Diese Maßnahme bewertet die klinische Auswirkung verschiedener Ablöse- und Finish-Protokolle auf die Schmelzintegrität. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin (höhere Häufigkeit iatrogener Schäden)
Am Ende der kieferorthopädischen Behandlung (unmittelbare Phase nach dem Debonding).
Häufigkeit patientenberichteter Zahnempfindlichkeit und Schmerzen
Zeitfenster: Vom Beginn des Debonding-Verfahrens bis zum ersten Nachsorgetermin (in der Regel innerhalb weniger Wochen).
Bewertung der Häufigkeit von Hypersensibilität (auf thermale oder taktile Reize) und Unbehagen/Schmerzen, die von Patienten während oder unmittelbar nach den Debonding- und Finishing-Prozeduren berichtet wurden.
Vom Beginn des Debonding-Verfahrens bis zum ersten Nachsorgetermin (in der Regel innerhalb weniger Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Roma La Sapienza

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Rome Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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