- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07534423
Post-Debonding-Finishing in der Kieferorthopädie
Post-Debonding-Finishing: Analyse klinischer Ansätze zur Erhaltung der Zahnschmelzgesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht kieferorthopädisches Debonding und Nachbearbeitungsverfahren nach dem Debonding, mit besonderem Schwerpunkt auf deren Auswirkungen auf die Schmelzintegrität und die langfristige Mundgesundheit. Die Studie ist eine beobachtende epidemiologische Untersuchung, die darauf abzielt, aktuelle klinische Praktiken, Materialien und damit verbundene Komplikationen zu identifizieren.
Die Forschung wurde mithilfe eines Online-Fragebogens durchgeführt, der mit Google Forms entwickelt wurde. Die Umfrage bestand aus 23 Fragen (19 Multiple-Choice und 4 offene) und wurde an Zahnärzte verteilt, die in der kieferorthopädischen Praxis tätig sind. Zu den Teilnehmern gehörten Kieferorthopäden, Allgemeinzahnärzte mit kieferorthopädischer Erfahrung und kieferorthopädische Assistenzärzte.
Der Fragebogen war in vier Abschnitte gegliedert: demografische und berufliche Daten, Instrumente und Techniken für Debonding und Polieren, beobachtete klinische Komplikationen und Strategien für das Nachbehandlungsmanagement. Zu den Einschlusskriterien gehörte die berufliche Beteiligung an kieferorthopädischen Eingriffen und die Einwilligung nach Aufklärung, während nicht relevante Zahnärzte ausgeschlossen wurden.
Die Daten wurden anonymisiert und mithilfe von Tabellenkalkulationssoftware analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fabrizio Guerra
- Telefonnummer: 3283150627
- E-Mail: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Studienorte
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RM
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Roma, RM, Italien, 00161
- Rekrutierung
- Sapienza Università di Roma
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Kontakt:
- Fabrizio Guerra
- Telefonnummer: 3283150627
- E-Mail: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beruflicher Hintergrund: Muss ein Zahnarzt mit spezifischen klinischen Kenntnissen und praktischen Fähigkeiten sein, die für die Durchführung kieferorthopädischer Therapien erforderlich sind.
- Spezialisierung: Teilnahmeberechtigte müssen in eine der folgenden Kategorien fallen: Kieferorthopäde (Facharzt), Allgemeinzahnarzt mit nachgewiesener klinischer Kompetenz in der Kieferorthopädie, Assistenzarzt/Postgraduierten-Student, der sich auf Kieferorthopädie und dentofaziale Orthopädie spezialisiert.
Ausschlusskriterien:
- Nicht kieferorthopädische Fachkräfte: Zahnärztliche Fachkräfte, die nicht zu den oben genannten Kategorien gehören, sind ausgeschlossen, auch wenn sie im zahnmedizinischen Bereich tätig sind.
- Fehlende spezifische Kompetenz: Praktiker, die nicht über die notwendige klinische Expertise verfügen, um kieferorthopädische Debonding- und Abschlussverfahren durchzuführen.
- Unvollständige Teilnahme: Unterlassene Abgabe der Einwilligungserklärung oder Vervollständigung der obligatorischen Abschnitte der epidemiologischen Umfrage.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Zahnärzte
Zahnärzte, die sich mit Kieferorthopädie und Post-Debonding befassen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz und Art der iatrogenen Schmelzschädigung nach orthodontischem Debonding
Zeitfenster: Am Ende der kieferorthopädischen Behandlung (unmittelbare Phase nach dem Debonding).
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Bewertung der Häufigkeit und Art der Schmelzveränderungen (z. B. Frakturen, Kratzer oder Oberflächenrauheit), die von Fachkräften nach der Entfernung von kieferorthopädischen Brackets und Restharz beobachtet werden.
Diese Maßnahme bewertet die klinische Auswirkung verschiedener Ablöse- und Finish-Protokolle auf die Schmelzintegrität.
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin (höhere Häufigkeit iatrogener Schäden)
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Am Ende der kieferorthopädischen Behandlung (unmittelbare Phase nach dem Debonding).
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Häufigkeit patientenberichteter Zahnempfindlichkeit und Schmerzen
Zeitfenster: Vom Beginn des Debonding-Verfahrens bis zum ersten Nachsorgetermin (in der Regel innerhalb weniger Wochen).
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Bewertung der Häufigkeit von Hypersensibilität (auf thermale oder taktile Reize) und Unbehagen/Schmerzen, die von Patienten während oder unmittelbar nach den Debonding- und Finishing-Prozeduren berichtet wurden.
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Vom Beginn des Debonding-Verfahrens bis zum ersten Nachsorgetermin (in der Regel innerhalb weniger Wochen).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Rome Foundation)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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