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Parodontalgel bei NSPT

16. April 2026 aktualisiert von: Fabrizio Guerra, University of Roma La Sapienza

Verwendung von Parodontalgel bei nicht-chirurgischer Parodontaltherapie

Diese retrospektive Fallserie umfasste Patienten mit Parodontitis im Stadium II/III, die mit nicht-chirurgischer Parodontitistherapie in Kombination mit einem topischen Postbiotika-Gel behandelt wurden. Klinische Parameter (PD, CAL, BoP, PI) wurden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen erfasst. Die Patienten applizierten das Gel und eine spezifische Zahnpasta auch zu Hause, und die Ergebnisse wurden durch klinische Messungen und patientenberichtete Rückmeldungen bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Fallserie umfasste Patienten mit diagnostizierter Parodontitis im Stadium II/III im Alter zwischen 30 und 70 Jahren, die von Mai 2022 bis September 2024 behandelt wurden. Die Patienten wurden gemäß spezifischer Ein- und Ausschlusskriterien ausgewählt und gaben ihre informierte Einwilligung. Zu Studienbeginn (T0) unterzogen sich alle Probanden einer umfassenden parodontalen Untersuchung, einschließlich vollständiger parodontaler Kartierung und radiologischer Beurteilung, mit Aufzeichnung klinischer Parameter wie Sondierungstiefe (PD), klinisches Attachmentniveau (CAL), Bluten auf Sondieren (BoP) und Plaque-Index (PI).

Alle Patienten erhielten eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie durch Scaling und Wurzelglättung unter Verwendung sowohl manueller Küretten als auch Ultraschallinstrumente nach einem Full-Mouth-Disinfektionsprotokoll. Am Ende der Behandlung wurde ein postbiotisches Parodontalgel zur zweimal täglichen Anwendung zu Hause für 10 Tage verordnet, zusammen mit einer Zahnpasta derselben Formulierung. Die Mundhygieneinstruktionen wurden während der Nachsorge verstärkt, und die klinischen Parameter wurden nach 8 Wochen (T1) erneut bewertet. Zusätzlich wurde ein Fragebogen eingesetzt, um patientenberichtete Ergebnisse bezüglich Symptomen und Behandlungssatisfaktion zu erfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00161
        • Sapienza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Parodontitis im Stadium II und Stadium III
  • Teilnehmer im Alter zwischen 30 und 70 Jahren
  • Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher (<10 Zigaretten/Tag)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Parodontitis im Stadium I oder Stadium IV
  • Aktuelle starke Raucher (≥10 Zigaretten/Tag)
  • HbA1c > 7%
  • ASA > III
  • Patienten, die bereits die Studienprodukte verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Parodontales Gel + NSPT
Adjuvante Anwendung eines Gels nach NSPT
Sonstiges: Parodontalgel als Ergänzung zur NSPT
Unmittelbar nach NSPT wurden alle Patienten angewiesen, die Interdentalbürste mit dem Gel in den Zahnzwischenraum und mit dem Finger auf das Zahnfleisch zu führen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Sondierungstiefe (PD), gemessen in Millimetern (mm) mit einer PCP 15 UNC Parodontalsonde. PD stellt den Abstand vom Gingivarand bis zum Grund der parodontalen Tasche dar. Der Messbereich reicht von 0 bis 15 mm. Höhere Werte zeigen tiefere parodontale Taschen und einen schlechteren parodontalen Zustand an.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Klinisches Attachmentniveau (CAL)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Klinisches Attachmentniveau (CAL), gemessen in Millimetern (mm) mit einer PCP 15 UNC Parodontalsonde. CAL stellt den Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze (CEJ) bis zur Basis der Zahnfleischtasche dar. Der Messbereich liegt zwischen 0 und 15 mm. Höhere Werte weisen auf einen größeren Attachmentverlust und ein schlechteres parodontales Ergebnis hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Full Mouth Bleeding Score (FMBS)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Full Mouth Bleeding Score (FMBS), ausgedrückt als Prozentsatz (%) der Stellen, die bei Sondierung bluten, von der Gesamtzahl der untersuchten Stellen. Die Skala reicht von 0 % bis 100 %, wobei höhere Prozentsätze mehr Zahnfleischentzündung und ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Full Mouth Plaque Score (FMPS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Full Mouth Plaque Score (FMPS), ausgedrückt als Prozentsatz (%) der Stellen mit sichtbarem Plaque von der Gesamtzahl der untersuchten Stellen. Die Skala reicht von 0 % bis 100 %, wobei höhere Prozentsätze eine schlechtere Mundhygiene und ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Patientenzufriedenheit (Fragebogen)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die Patientenzufriedenheit wird mithilfe eines strukturierten Fragebogens bewertet, der den Komfort, die wahrgenommene Wirksamkeit und die allgemeine Zufriedenheit mit der Behandlung erfasst. Jeder Punkt wird als dichotome Antwort (Ja/Nein) erfasst. Die Antworten werden als Prozentsatz (%) der positiven ("Ja") Antworten von der Gesamtzahl der Fragen zusammengefasst. Die Skala reicht von 0 % bis 100 %, wobei höhere Prozentsätze eine größere Patientenzufriedenheit und ein besseres Ergebnis anzeigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Roma La Sapienza

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Butera, A. P. (2022). Domiciliary use of chlorhexidine vs. postbiotic gels in patients with peri-implant mucositis: a split-mouth randomized clinical trial. Applied Sciences.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1956/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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