Parodontalgel bei NSPT
16. April 2026 aktualisiert von: Fabrizio Guerra, University of Roma La Sapienza
Verwendung von Parodontalgel bei nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
Diese retrospektive Fallserie umfasste Patienten mit Parodontitis im Stadium II/III, die mit nicht-chirurgischer Parodontitistherapie in Kombination mit einem topischen Postbiotika-Gel behandelt wurden.
Klinische Parameter (PD, CAL, BoP, PI) wurden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen erfasst.
Die Patienten applizierten das Gel und eine spezifische Zahnpasta auch zu Hause, und die Ergebnisse wurden durch klinische Messungen und patientenberichtete Rückmeldungen bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Fallserie umfasste Patienten mit diagnostizierter Parodontitis im Stadium II/III im Alter zwischen 30 und 70 Jahren, die von Mai 2022 bis September 2024 behandelt wurden. Die Patienten wurden gemäß spezifischer Ein- und Ausschlusskriterien ausgewählt und gaben ihre informierte Einwilligung. Zu Studienbeginn (T0) unterzogen sich alle Probanden einer umfassenden parodontalen Untersuchung, einschließlich vollständiger parodontaler Kartierung und radiologischer Beurteilung, mit Aufzeichnung klinischer Parameter wie Sondierungstiefe (PD), klinisches Attachmentniveau (CAL), Bluten auf Sondieren (BoP) und Plaque-Index (PI).
Alle Patienten erhielten eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie durch Scaling und Wurzelglättung unter Verwendung sowohl manueller Küretten als auch Ultraschallinstrumente nach einem Full-Mouth-Disinfektionsprotokoll. Am Ende der Behandlung wurde ein postbiotisches Parodontalgel zur zweimal täglichen Anwendung zu Hause für 10 Tage verordnet, zusammen mit einer Zahnpasta derselben Formulierung. Die Mundhygieneinstruktionen wurden während der Nachsorge verstärkt, und die klinischen Parameter wurden nach 8 Wochen (T1) erneut bewertet. Zusätzlich wurde ein Fragebogen eingesetzt, um patientenberichtete Ergebnisse bezüglich Symptomen und Behandlungssatisfaktion zu erfassen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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RM
-
Roma, RM, Italien, 00161
- Sapienza
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Parodontitis im Stadium II und Stadium III
- Teilnehmer im Alter zwischen 30 und 70 Jahren
- Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher (<10 Zigaretten/Tag)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Parodontitis im Stadium I oder Stadium IV
- Aktuelle starke Raucher (≥10 Zigaretten/Tag)
- HbA1c > 7%
- ASA > III
- Patienten, die bereits die Studienprodukte verwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Parodontales Gel + NSPT
Adjuvante Anwendung eines Gels nach NSPT
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Unmittelbar nach NSPT wurden alle Patienten angewiesen, die Interdentalbürste mit dem Gel in den Zahnzwischenraum und mit dem Finger auf das Zahnfleisch zu führen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Sondierungstiefe (PD), gemessen in Millimetern (mm) mit einer PCP 15 UNC Parodontalsonde.
PD stellt den Abstand vom Gingivarand bis zum Grund der parodontalen Tasche dar.
Der Messbereich reicht von 0 bis 15 mm.
Höhere Werte zeigen tiefere parodontale Taschen und einen schlechteren parodontalen Zustand an.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Klinisches Attachmentniveau (CAL)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Klinisches Attachmentniveau (CAL), gemessen in Millimetern (mm) mit einer PCP 15 UNC Parodontalsonde.
CAL stellt den Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze (CEJ) bis zur Basis der Zahnfleischtasche dar.
Der Messbereich liegt zwischen 0 und 15 mm.
Höhere Werte weisen auf einen größeren Attachmentverlust und ein schlechteres parodontales Ergebnis hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Full Mouth Bleeding Score (FMBS)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Full Mouth Bleeding Score (FMBS), ausgedrückt als Prozentsatz (%) der Stellen, die bei Sondierung bluten, von der Gesamtzahl der untersuchten Stellen.
Die Skala reicht von 0 % bis 100 %, wobei höhere Prozentsätze mehr Zahnfleischentzündung und ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Full Mouth Plaque Score (FMPS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Full Mouth Plaque Score (FMPS), ausgedrückt als Prozentsatz (%) der Stellen mit sichtbarem Plaque von der Gesamtzahl der untersuchten Stellen.
Die Skala reicht von 0 % bis 100 %, wobei höhere Prozentsätze eine schlechtere Mundhygiene und ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Patientenzufriedenheit (Fragebogen)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Patientenzufriedenheit wird mithilfe eines strukturierten Fragebogens bewertet, der den Komfort, die wahrgenommene Wirksamkeit und die allgemeine Zufriedenheit mit der Behandlung erfasst.
Jeder Punkt wird als dichotome Antwort (Ja/Nein) erfasst.
Die Antworten werden als Prozentsatz (%) der positiven ("Ja") Antworten von der Gesamtzahl der Fragen zusammengefasst.
Die Skala reicht von 0 % bis 100 %, wobei höhere Prozentsätze eine größere Patientenzufriedenheit und ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Butera, A. P. (2022). Domiciliary use of chlorhexidine vs. postbiotic gels in patients with peri-implant mucositis: a split-mouth randomized clinical trial. Applied Sciences.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1956/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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