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Kariesentfernungsmethoden und Veränderungen des Mikrobioms

12. April 2026 aktualisiert von: Ozcan Karatas, Nuh Naci Yazgan University

Mikrobiomveränderungen in Kavitäten, die mit verschiedenen Kariesentfernungsmethoden präpariert wurden

Ansätze zur Behandlung von Karies können nicht nur die Gewebeentfernung, sondern auch die mikrobielle Zusammensetzung in der Kavität beeinflussen. Klinische Belege darüber, wie verschiedene Kariesentfernungsmethoden das orale Mikrobiom beeinflussen, bleiben jedoch begrenzt.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von selektiven und nicht-selektiven Kariesentfernungsmethoden auf die Vielfalt und Zusammensetzung des oralen Mikrobioms mithilfe der 16S-rRNA-Gensequenzierung zu bewerten. Die Ergebnisse sollen dazu beitragen, biologisch kompatible Behandlungsansätze zu identifizieren, die pathogene Mikroorganismen effektiv reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Karies ist eine hochprävalente chronische Erkrankung und eine Hauptursache für Zahnverlust, die aus einer Störung des dynamischen Gleichgewichts zwischen Demineralisierungs- und Remineralisierungsprozessen entsteht. Säurebildende Mikroorganismen innerhalb des oralen Biofilms treiben den Mineralverlust im Zahnschmelz und Dentin voran, was zur Läsionsprogression führt.

Über die mechanische Reinigung hinaus spielt die Methode der Kariesentfernung eine entscheidende Rolle bei der Modulation des verbleibenden mikrobiellen Milieus und der Beeinflussung der biologischen Reaktion des Pulpa-Dentin-Komplexes. Konventionelle (nicht-selektive) Kariesentfernung zielt darauf ab, das gesamte infizierte Dentin zu beseitigen; dieser Ansatz kann jedoch zu übermäßigem Gewebeabbau führen, einschließlich Dentin mit Remineralisierungspotenzial, und das Risiko für Pulpastress oder -exposition erhöhen.

Im Gegensatz dazu betont die minimalinvasive Zahnmedizin die Erhaltung der Zahnstruktur und die Aufrechterhaltung der Pulpavitalität. Selektive Kariesentfernung hat sich als biologisch orientierte Strategie etabliert, bei der Karies vollständig an der Kavitätenperipherie entfernt wird, während erweichtes Dentin in Pulpanähe erhalten bleibt. Dieser Ansatz soll das Risiko einer Pulpaexposition verringern und die reparativen und remineralisierenden Fähigkeiten des verbleibenden Dentins unterstützen.

Trotz zunehmender klinischer Anwendung sind die mikrobiologischen Konsequenzen verschiedener Kariesentfernungsstrategien noch nicht vollständig verstanden. Traditionelle kulturbasierte Methoden bieten nur begrenzte Einblicke in die Komplexität der oralen Mikrobiota, da ein erheblicher Anteil oraler Mikroorganismen unter Standardlaborbedingungen nicht kultiviert werden kann.

Die Einführung der 16S-rRNA-Gensequenzierung hat eine hochauflösende, kulturunabhängige Charakterisierung von Mikrobengemeinschaften ermöglicht und bietet einen umfassenden Überblick über die mikrobielle Vielfalt und Zusammensetzung innerhalb kariöser Läsionen. Dieser Ansatz bietet die Möglichkeit, besser zu verstehen, wie klinische Interventionen das orale Mikrobiom prägen.

Klinische Evidenz, die die Auswirkungen selektiver versus nicht-selektiver Kariesentfernung auf das Kavitätenmikrobiom mittels 16S-rRNA-Sequenzierung bewertet, bleibt jedoch knapp. Da Menge und Qualität des verbleibenden Dentins sowohl mechanische Eigenschaften als auch mikrobielle Persistenz beeinflussen können, ist die Aufklärung dieser Effekte entscheidend für die Weiterentwicklung biologisch gesteuerter Behandlungsstrategien.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen selektiver und nicht-selektiver Kariesentfernungsmethoden auf die Diversität und Zusammensetzung des oralen Mikrobioms mittels 16S-rRNA-Gensequenzierung zu vergleichen. Die Ergebnisse sollen Einblicke in die mikrobiologischen Ergebnisse minimalinvasiver Ansätze liefern und die Entwicklung optimierter klinischer Protokolle informieren, die Dentinerhaltung mit effektiver mikrobieller Kontrolle in Einklang bringen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Türkei (türkiye), 38170
        • Nuh Naci Yazgan University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ständige Molaren oder Prämolaren mit kariösen Läsionen auf der Okklusalfläche, die nicht tiefer als das mittlere Drittel des Dentins reichen
  • Personen mit guter Mundhygiene
  • Fehlen klinischer Anzeichen oder Symptome einer periapikalen Pathologie
  • Zähne in Okklusion mit der gegenüberliegenden Dentition
  • Personen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Personen, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit pulparer Exposition oder irreversibler Pulpitis
  • Vorhandensein einer periapikalen Pathologie
  • Schlechte Mundhygiene
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Mundgesundheit oder Heilung beeinflussen
  • Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate
  • Schwangere oder stillende Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Nicht-selektive Kariesentfernung
Vollständige Entfernung infizierten Dentins unter Verwendung des nicht-selektiven Kariesentfernungsansatzes.
Verfahren: Nicht-selektive Kariesentfernung
Die nicht-selektive Kariesentfernung umfasst die vollständige Exkavation infizierten Dentins mit konventionellen rotierenden Instrumenten. Sowohl infiziertes als auch betroffenes Dentin werden entfernt, bis hartes Dentin erreicht wird, mit dem Ziel, sämtliches kariöses Gewebe zu eliminieren.
Andere Namen:
  • Komplette Kariesentfernung
Experimental: Selektive Kariesentfernung
Selektive Entfernung kariösen Gewebes unter Erhalt des erweichten Dentins in Pulpanähe.
Verfahren: Selektive Kariesentfernung
Selektive Kariesentfernung umfasst die vollständige Entfernung von Karies an den Kavitätenrändern, während erweichtes Dentin in Pulpanähe erhalten bleibt, um das Risiko einer Pulpaexposition zu verringern und die Vitalität des Zahns zu erhalten.
Andere Namen:
  • Teilweise Kariesentfernung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiom-Veränderungen
Zeitfenster: 3 Monate
In allen Gruppen werden Dentinproben nach der Kariesentfernung aus dem betroffenen Dentin am Grund der Kavität entnommen, wobei zwei sterile, runde Stahlbohrer der Größe 6 verwendet werden, die mit Kochsalzlösung befeuchtet sind, für die mikrobiologische Analyse. Die Bohrer werden in 5 ml sterile Fläschchen gegeben und bei -80 °C gelagert, bis die Analysen durchgeführt werden. Die präparierten Kavitäten werden mit routinemäßigen und standardisierten Behandlungsprotokollen abgeschlossen. Nach den Abschluss- und Polierverfahren wird die Okklusion überprüft. Die während des Forschungsprozesses gesammelten Proben werden an das A&D Genetic Diseases Evaluation Centre (Ankara, Türkei) geliefert, wo DNA-Isolierung und Sequenzanalyse zusammen mit Molekularbiologen durchgeführt werden. In der Methode wird nach der Extraktion der gesamten genomischen DNA aus klinischen Proben eine breitgefächerte 16S-rRNA-PCR durchgeführt, und für die Sequenzanalyse wird das MicroSeq 500 16S-rRNA-Sequenzierungskit verwendet.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Häufigkeit spezifischer bakterieller Taxa
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen mittels 16S-rRNA-Sequenzierung, um Veränderungen bei wichtigen kariogenen und kommensalen Bakterien nach Kariesentfernungsverfahren zu bewerten.
3 Monate
Alpha-Diversität des oralen Mikrobioms
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet mithilfe von Diversitätsindizes (z.B. Shannon-Index), um die mikrobielle Reichhaltigkeit und Vielfalt innerhalb der Proben zu beurteilen.
3 Monate
Beta-Diversität des oralen Mikrobioms
Zeitfenster: 3 Monate
Evaluierung zum Vergleich der Unterschiede in der Zusammensetzung der mikrobiellen Gemeinschaft zwischen den Studiengruppen.
3 Monate
Vorhandensein von verbleibenden kariogenen Bakterien
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung verbleibender kariogener Mikroorganismen in der Kavität nach Kariesentfernung.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nuh Naci Yazgan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024/1176
  • 2025-SA.KAP-6 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Nuh Naci Yazgan University)

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Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan zur Weitergabe individueller Teilnehmerdaten wurde noch nicht festgelegt. Eine Datenweitergabe wird in Zukunft unter Berücksichtigung ethischer Richtlinien, institutioneller Vorschriften und der Vertraulichkeit der Teilnehmer in Betracht gezogen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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