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Kariesentfernungsmethoden und Veränderungen des Mikrobioms

12. April 2026 aktualisiert von: Ozcan Karatas, Nuh Naci Yazgan University

Mikrobiomveränderungen in Kavitäten, die mit verschiedenen Kariesentfernungsmethoden präpariert wurden

Ansätze zur Behandlung von Karies können nicht nur die Gewebeentfernung, sondern auch die mikrobielle Zusammensetzung in der Kavität beeinflussen. Klinische Belege darüber, wie verschiedene Kariesentfernungsmethoden das orale Mikrobiom beeinflussen, bleiben jedoch begrenzt.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von selektiven und nicht-selektiven Kariesentfernungsmethoden auf die Vielfalt und Zusammensetzung des oralen Mikrobioms mithilfe der 16S-rRNA-Gensequenzierung zu bewerten. Die Ergebnisse sollen dazu beitragen, biologisch kompatible Behandlungsansätze zu identifizieren, die pathogene Mikroorganismen effektiv reduzieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Karies ist eine hochprävalente chronische Erkrankung und eine Hauptursache für Zahnverlust, die aus einer Störung des dynamischen Gleichgewichts zwischen Demineralisierungs- und Remineralisierungsprozessen entsteht. Säurebildende Mikroorganismen innerhalb des oralen Biofilms treiben den Mineralverlust im Zahnschmelz und Dentin voran, was zur Läsionsprogression führt.

Über die mechanische Reinigung hinaus spielt die Methode der Kariesentfernung eine entscheidende Rolle bei der Modulation des verbleibenden mikrobiellen Milieus und der Beeinflussung der biologischen Reaktion des Pulpa-Dentin-Komplexes. Konventionelle (nicht-selektive) Kariesentfernung zielt darauf ab, das gesamte infizierte Dentin zu beseitigen; dieser Ansatz kann jedoch zu übermäßigem Gewebeabbau führen, einschließlich Dentin mit Remineralisierungspotenzial, und das Risiko für Pulpastress oder -exposition erhöhen.

Im Gegensatz dazu betont die minimalinvasive Zahnmedizin die Erhaltung der Zahnstruktur und die Aufrechterhaltung der Pulpavitalität. Selektive Kariesentfernung hat sich als biologisch orientierte Strategie etabliert, bei der Karies vollständig an der Kavitätenperipherie entfernt wird, während erweichtes Dentin in Pulpanähe erhalten bleibt. Dieser Ansatz soll das Risiko einer Pulpaexposition verringern und die reparativen und remineralisierenden Fähigkeiten des verbleibenden Dentins unterstützen.

Trotz zunehmender klinischer Anwendung sind die mikrobiologischen Konsequenzen verschiedener Kariesentfernungsstrategien noch nicht vollständig verstanden. Traditionelle kulturbasierte Methoden bieten nur begrenzte Einblicke in die Komplexität der oralen Mikrobiota, da ein erheblicher Anteil oraler Mikroorganismen unter Standardlaborbedingungen nicht kultiviert werden kann.

Die Einführung der 16S-rRNA-Gensequenzierung hat eine hochauflösende, kulturunabhängige Charakterisierung von Mikrobengemeinschaften ermöglicht und bietet einen umfassenden Überblick über die mikrobielle Vielfalt und Zusammensetzung innerhalb kariöser Läsionen. Dieser Ansatz bietet die Möglichkeit, besser zu verstehen, wie klinische Interventionen das orale Mikrobiom prägen.

Klinische Evidenz, die die Auswirkungen selektiver versus nicht-selektiver Kariesentfernung auf das Kavitätenmikrobiom mittels 16S-rRNA-Sequenzierung bewertet, bleibt jedoch knapp. Da Menge und Qualität des verbleibenden Dentins sowohl mechanische Eigenschaften als auch mikrobielle Persistenz beeinflussen können, ist die Aufklärung dieser Effekte entscheidend für die Weiterentwicklung biologisch gesteuerter Behandlungsstrategien.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen selektiver und nicht-selektiver Kariesentfernungsmethoden auf die Diversität und Zusammensetzung des oralen Mikrobioms mittels 16S-rRNA-Gensequenzierung zu vergleichen. Die Ergebnisse sollen Einblicke in die mikrobiologischen Ergebnisse minimalinvasiver Ansätze liefern und die Entwicklung optimierter klinischer Protokolle informieren, die Dentinerhaltung mit effektiver mikrobieller Kontrolle in Einklang bringen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Türkei (türkiye), 38170
        • Nuh Naci Yazgan University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ständige Molaren oder Prämolaren mit kariösen Läsionen auf der Okklusalfläche, die nicht tiefer als das mittlere Drittel des Dentins reichen
  • Personen mit guter Mundhygiene
  • Fehlen klinischer Anzeichen oder Symptome einer periapikalen Pathologie
  • Zähne in Okklusion mit der gegenüberliegenden Dentition
  • Personen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Personen, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit pulparer Exposition oder irreversibler Pulpitis
  • Vorhandensein einer periapikalen Pathologie
  • Schlechte Mundhygiene
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Mundgesundheit oder Heilung beeinflussen
  • Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate
  • Schwangere oder stillende Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicht-selektive Kariesentfernung
Vollständige Entfernung infizierten Dentins unter Verwendung des nicht-selektiven Kariesentfernungsansatzes.
Die nicht-selektive Kariesentfernung umfasst die vollständige Exkavation infizierten Dentins mit konventionellen rotierenden Instrumenten. Sowohl infiziertes als auch betroffenes Dentin werden entfernt, bis hartes Dentin erreicht wird, mit dem Ziel, sämtliches kariöses Gewebe zu eliminieren.
Andere Namen:
  • Komplette Kariesentfernung
Experimental: Selektive Kariesentfernung
Selektive Entfernung kariösen Gewebes unter Erhalt des erweichten Dentins in Pulpanähe.
Selektive Kariesentfernung umfasst die vollständige Entfernung von Karies an den Kavitätenrändern, während erweichtes Dentin in Pulpanähe erhalten bleibt, um das Risiko einer Pulpaexposition zu verringern und die Vitalität des Zahns zu erhalten.
Andere Namen:
  • Teilweise Kariesentfernung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiom-Veränderungen
Zeitfenster: 3 Monate
In allen Gruppen werden Dentinproben nach der Kariesentfernung aus dem betroffenen Dentin am Grund der Kavität entnommen, wobei zwei sterile, runde Stahlbohrer der Größe 6 verwendet werden, die mit Kochsalzlösung befeuchtet sind, für die mikrobiologische Analyse. Die Bohrer werden in 5 ml sterile Fläschchen gegeben und bei -80 °C gelagert, bis die Analysen durchgeführt werden. Die präparierten Kavitäten werden mit routinemäßigen und standardisierten Behandlungsprotokollen abgeschlossen. Nach den Abschluss- und Polierverfahren wird die Okklusion überprüft. Die während des Forschungsprozesses gesammelten Proben werden an das A&D Genetic Diseases Evaluation Centre (Ankara, Türkei) geliefert, wo DNA-Isolierung und Sequenzanalyse zusammen mit Molekularbiologen durchgeführt werden. In der Methode wird nach der Extraktion der gesamten genomischen DNA aus klinischen Proben eine breitgefächerte 16S-rRNA-PCR durchgeführt, und für die Sequenzanalyse wird das MicroSeq 500 16S-rRNA-Sequenzierungskit verwendet.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Häufigkeit spezifischer bakterieller Taxa
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen mittels 16S-rRNA-Sequenzierung, um Veränderungen bei wichtigen kariogenen und kommensalen Bakterien nach Kariesentfernungsverfahren zu bewerten.
3 Monate
Alpha-Diversität des oralen Mikrobioms
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet mithilfe von Diversitätsindizes (z.B. Shannon-Index), um die mikrobielle Reichhaltigkeit und Vielfalt innerhalb der Proben zu beurteilen.
3 Monate
Beta-Diversität des oralen Mikrobioms
Zeitfenster: 3 Monate
Evaluierung zum Vergleich der Unterschiede in der Zusammensetzung der mikrobiellen Gemeinschaft zwischen den Studiengruppen.
3 Monate
Vorhandensein von verbleibenden kariogenen Bakterien
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung verbleibender kariogener Mikroorganismen in der Kavität nach Kariesentfernung.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/1176
  • 2025-SA.KAP-6 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Nuh Naci Yazgan University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan zur Weitergabe individueller Teilnehmerdaten wurde noch nicht festgelegt. Eine Datenweitergabe wird in Zukunft unter Berücksichtigung ethischer Richtlinien, institutioneller Vorschriften und der Vertraulichkeit der Teilnehmer in Betracht gezogen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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