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Development and Efficacy Tests of Cannabinoid, Prebiotic, and Postbiotic-based Face Serum and Cream (CPPFC-ET)

29. April 2026 aktualisiert von: PANAGOULA PAVLOU

Study of the Effectiveness of Moisturizing/Anti-aging Cosmetic Products for External Application in Healthy Volunteers

The study includes the evaluation of efficacy of face serum/cream in healthy volunteers aged 25-60 years with the following methods: a) self-assessment questionnaire b) biophysical organological measurements of skin elasticity, skin microtopography, transepidermal water loss and stratum corneum hydration.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This study aimed to develop and evaluate a face serum and a face cream incorporating Cannabis extract, a prebiotic mixture containing Glycerin, Lactitol, Xylitol, and heat-treated Lactobacillus plantarum HEAL19, a non-viable probiotic (post-biotic) that retains structural components and functional benefits. Efficacy was evaluated through a randomized, placebo-controlled study involving sixteen healthy female volunteers aged 24-53. Each participant applied the active serum to one half of the face and a placebo one to the other, twice daily for 4 weeks (phase 1). This was followed by a 4-week period during which a placebo cream was used by all volunteers. Subsequently, each volunteer applied the active cream to one half of the face and a placebo one to the other, twice daily for 4 weeks (phase 2). Assessments included transepidermal water loss, skin microtopography, elasticity, and hydration, alongside self-assessment questionnaire.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Egaleo
      • Athens, Egaleo, Griechenland, 12243
        • Panepistimioupolis Egaleo Park

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

1. Healthy volunteers over 18 years old

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant women
  2. Individuals who were currently taking hormonal therapy
  3. Individuals who were currently taking medications that cause photosensitivity
  4. Individuals with active lesions of any dermatological condition

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: FACE SERUM
Face serum with active components (cannabinoids, prebiotics, post-biotics) was applied twice a day on the half side of the face for 4 weeks (phase 1). This was followed by a 4-week period during which a placebo cream was used.
Sonstiges: PHASE A (4 weeks)
APPLICATION OF THE SERUM ON THE HALF SIDE OF THE FACE TWICE A DAY
Aktiver Komparator: FACE CREAM
Face cream with active components (cannabinoids, prebiotics, post-biotics) was applied twice a day on the half side of the face for 4 weeks (phase 2).
Sonstiges: PHASE B (4 weeks)
APPLICATION OF THE CREAM ON THE HALF SIDE OF THE FACE TWICE A DAY
Placebo-Komparator: PLACEBO SERUM
Placebo serum without active components (cannabinoids, prebiotics, post-biotics) was applied twice a day on the half side of the face for 4 weeks (phase 1). This was followed by a 4-week period during which a placebo cream was used.
Sonstiges: PHASE A (4 weeks)
APPLICATION OF THE SERUM ON THE HALF SIDE OF THE FACE TWICE A DAY
Placebo-Komparator: PLACEBO CREAM
Placebo cream without active components (cannabinoids, prebiotics, post-biotics) was applied for 4-week period after phase 1 to all volunteers. Then it was used during the second phase of the trial (4 weeks) on the half side of the face.
Sonstiges: PHASE B (4 weeks)
APPLICATION OF THE CREAM ON THE HALF SIDE OF THE FACE TWICE A DAY
Sonstiges: Intermediate phase
THIS IS THE INTERMEDIATE PHASE BETWEEN PHASE A AND PHASE B, WHERE ALL VOLUTEERS APPLY THE PLACEBO CREAM ON BOTH SIDES OF THE FACE.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ELASTICITY
Zeitfenster: Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
Skin elasticity was measured using the Cutometer 575 (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany).
Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
HYDRATION
Zeitfenster: Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
Stratun Corneum hydration was measured using the Corneometer ® CM 825 (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany).
Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
SKIN MICROTOPOGRAPHY
Zeitfenster: Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
The Skin Visioscan VC 98 (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany) was used to visualize the skin microtopography using a UVA camera.
Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
TRANSEPIDERMAL WATER LOSS
Zeitfenster: Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
Transepidermal water loss was measured using the MPA 5 TEWAMETER (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany).
Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
PANAGOULA PAVLOU

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: ATHANASIA VARVARESOU, PROFESSOR, University of West Attica

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3349/16-01-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

All IPD that underlie results in a publication

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginning right after the approval of clinical trial and ending 5 years after the publication of results

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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