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Enhancing Readability of Lay Abstracts and Summaries for Medical Knowledge Using Generative Artificial Intelligence (BRIDGE AI 3)

4. Mai 2026 aktualisiert von: Giovanni Cacciamani, University of Southern California

Enhancing Readability of Lay Abstracts and Summaries for Medical Knowledge Using Generative Artificial Intelligence: A Randomized Controlled Trial (BRIDGE AI 3)

This trial tests if AI can help make medical info clear and readable. Many patients struggle to find medical informations that easy to read and understand from verified medical sources. The study tests if an AI tool can assist health providers to craft clear text for patients more fast than what they do now. Health providers are split at random into two groups-one uses the AI tool and one does not. The trial tests how clear the text is, how correct it is, and how much time is saved. The aim is to see if AI can close the gap between complex research and what patients can grasp.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This study evaluates whether a generative artificial intelligence (AI) tool can improve the readability and accessibility of lay summaries derived from scientific medical abstracts. Many patients encounter difficulty understanding medical literature due to technical language and complexity, which can limit informed decision-making and engagement with healthcare information.

The BRIDGE-AI (Provider Perspective) initiative aims to address this gap by enabling healthcare professionals and researchers to generate patient-friendly summaries of scientific content using AI-assisted tools. The intervention leverages a generative AI framework (pub2people) designed to translate complex medical terminology into language that is understandable to a general audience.

In this randomized controlled study, participants with experience in scientific publishing will be assigned to either an AI-assisted group or a control group using conventional methods. Participants will be asked to transform scientific abstracts into layperson-friendly summaries. The study compares AI-assisted and manually generated outputs in terms of readability, accuracy, and efficiency.

The primary objective is to determine whether AI-assisted generation improves the readability of lay summaries compared to standard approaches. Secondary objectives include evaluating the accuracy of AI-generated summaries relative to source material and assessing potential time savings associated with AI use.

This study contributes to ongoing efforts to improve health communication by evaluating scalable tools that may enhance the translation of complex medical information into patient-accessible formats.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 91100
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Provider Participants

Inclusion:

  • Corresponding authors who have been published in the top 10 journals of urology and medicine
  • All genders
  • Any profession
  • 18+ years of age

Exclusion:

  • Anyone under the age of 18
  • Participants that have not published in the top 10 journals of urology and medicine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Gold Standard
Experimental: Pub2Post
Sonstiges: Pub2Post
Pub2Post, a generative artificial intelligence agent which helps in drafting the layperson abstracts and summaries

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Readability Change
Zeitfenster: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

Flesch Reading Ease Score

Description: Measures text readability based on sentence length and word syllables.

Scale: 0 to 100 Interpretation: Higher scores indicate easier readability (better outcome).
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Readability Change
Zeitfenster: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Flesch-Kincaid Grade Level Description: Estimates U.S. school grade level required to understand the text. Scale: Typically ranges from ~0 to 18+ Interpretation: Lower scores indicate easier readability (better outcome).
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Readability Change
Zeitfenster: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

Gunning Fog Index Description: Estimates years of formal education needed to understand the text on first reading.

Scale: Typically 0 to 20+ Interpretation: Lower scores indicate easier readability (better outcome).
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Readability Change
Zeitfenster: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
SMOG Index (Simple Measure of Gobbledygook) Description: Estimates years of education required to comprehend the text. Scale: Typically 0 to 20+ Interpretation: Lower scores indicate easier readability (better outcome).
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Readability Change
Zeitfenster: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

Coleman-Liau Index Description: Readability formula based on characters per word and sentence length.

Scale: Typically 0 to 18+ (grade level equivalent) Interpretation: Lower scores indicate easier readability (better outcome).
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Readability Change
Zeitfenster: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

Automated Readability Index (ARI) Description: Estimates grade level required for comprehension using characters and word counts.

Scale: Typically 0 to 14+ Interpretation: Lower scores indicate easier readability (better outcome).
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time Saving
Zeitfenster: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

To evaluate the time savings achieved by using generative AI compared to traditional methods for generating layperson abstracts and summaries. Time will be recorded in hours, minutes, and seconds. We will collect and compare the total time spent drafting the complete layperson abstract and summaries, as well as the time spent on each individual section - background, methods, results, conclusion, and short summaries. The comparison will be made between summaries created by humans alone versus those created with GAI assistance.

Time will be reported in minutes
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Correctness and meaning retention
Zeitfenster: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

Accuracy Score of Layperson Abstract Sections Description: Degree to which each section (Background, Methods, Results, Conclusion, Short Summary) reflects key information from the original scientific abstract.

Scale: 5-point Likert scale (1 = very inaccurate, 5 = highly accurate) Assessment Method: Two independent reviewers score each section Interpretation: Higher scores indicate better accuracy (better outcome).
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Correctness and meaning retention
Zeitfenster: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

Completeness Score of Layperson Abstract Sections Description: Extent to which essential information from the original abstract is included in each section.

Scale: 5-point Likert scale (1 = very incomplete, 5 = fully complete) Assessment Method: Two independent reviewers evaluate each section. Interpretation: Higher scores indicate greater completeness (better outcome).
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Correctness and meaning retention
Zeitfenster: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

Clarity Score for Layperson Readability Description: Evaluates simplicity, avoidance of jargon, and coherence for lay audiences.

Scale: 5-point Likert scale (1 = very unclear, 5 = very clear and understandable) Assessment Method: Two independent reviewers evaluate each section. Interpretation: Higher scores indicate better clarity (better outcome).
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Correctness and meaning retention
Zeitfenster: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

Section-Level Correctness Rate Description: Proportion of sections rated as "correct," defined as receiving scores ≥4 from both reviewers on accuracy, completeness, and clarity simultaneously.

Scale: 0 to 1 (proportion) or 0% to 100% Interpretation: Higher values indicate better overall section quality.
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Correctness and meaning retention
Zeitfenster: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

Hallucination Rate Description: Frequency of false or misleading content in generated layperson abstracts, defined as information not supported by the original abstract.

Scale: Proportion of sections or documents containing hallucinations (0 to 1 or %) Assessment Method: Evaluated separately by reviewers using predefined criteria. Interpretation: Lower values indicate better performance (fewer hallucinations).
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Perceived Task Difficulty
Zeitfenster: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment

Description: Participant-reported difficulty of completing the lay abstract summarization task.

Scale: 5-point Likert scale (1 = very easy, 5 = very difficult) (adjust anchors if different in your instrument) Assessment Timing: Immediately after task completion Interpretation: Lower scores indicate less perceived difficulty (better outcome)
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment
Perceived Task Duration
Zeitfenster: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment
Description: Participant perception of time required to complete the task. Scale: 5-point Likert scale (1 = very short, 5 = very long) Assessment Timing: Post-task Interpretation: Lower scores indicate shorter perceived duration (better outcome)
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment
Perceived Helpfulness of the intervention
Zeitfenster: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment

Description: Participant-reported usefulness of the generative AI tool in assisting lay abstract creation.

Scale: 5-point Likert scale (1 = not helpful at all, 5 = extremely helpful) Assessment Timing: Post-task Interpretation: Higher scores indicate greater perceived helpfulness (better outcome)
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment
System Usability Scale (SUS) Score
Zeitfenster: Immediately after completing the system/task (post-use assessment)

Description: Standardized assessment of system usability using the System Usability Scale.

Scale: 0 to 100 Interpretation: Higher scores indicate better usability

  • 70: acceptable usability
  • 90: superior usability
Immediately after completing the system/task (post-use assessment)
Perceived Usefulness (Technology Acceptance Model)
Zeitfenster: Immediately after completing the system/task (post-use assessment)

Description: Degree to which participants believe the GAI tool enhances task performance.

Scale: Likert scale (typically 1-5 or 1-7; specify exact instrument version) Interpretation: Higher scores indicate greater perceived usefulness (better outcome)
Immediately after completing the system/task (post-use assessment)
Perceived Ease of Use (Technology Acceptance Model)
Zeitfenster: Immediately after completing the system/task (post-use assessment)
Description: Degree to which participants find the GAI tool easy to use. Scale: Likert scale (typically 1-5 or 1-7; must match instrument used) Interpretation: Higher scores indicate greater ease of use (better outcome)
Immediately after completing the system/task (post-use assessment)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UP-24-01142

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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