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Enhancing Readability of Lay Abstracts and Summaries for Medical Knowledge Using Generative Artificial Intelligence (BRIDGE AI 3)

4 maggio 2026 aggiornato da: Giovanni Cacciamani, University of Southern California

Enhancing Readability of Lay Abstracts and Summaries for Medical Knowledge Using Generative Artificial Intelligence: A Randomized Controlled Trial (BRIDGE AI 3)

This trial tests if AI can help make medical info clear and readable. Many patients struggle to find medical informations that easy to read and understand from verified medical sources. The study tests if an AI tool can assist health providers to craft clear text for patients more fast than what they do now. Health providers are split at random into two groups-one uses the AI tool and one does not. The trial tests how clear the text is, how correct it is, and how much time is saved. The aim is to see if AI can close the gap between complex research and what patients can grasp.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This study evaluates whether a generative artificial intelligence (AI) tool can improve the readability and accessibility of lay summaries derived from scientific medical abstracts. Many patients encounter difficulty understanding medical literature due to technical language and complexity, which can limit informed decision-making and engagement with healthcare information.

The BRIDGE-AI (Provider Perspective) initiative aims to address this gap by enabling healthcare professionals and researchers to generate patient-friendly summaries of scientific content using AI-assisted tools. The intervention leverages a generative AI framework (pub2people) designed to translate complex medical terminology into language that is understandable to a general audience.

In this randomized controlled study, participants with experience in scientific publishing will be assigned to either an AI-assisted group or a control group using conventional methods. Participants will be asked to transform scientific abstracts into layperson-friendly summaries. The study compares AI-assisted and manually generated outputs in terms of readability, accuracy, and efficiency.

The primary objective is to determine whether AI-assisted generation improves the readability of lay summaries compared to standard approaches. Secondary objectives include evaluating the accuracy of AI-generated summaries relative to source material and assessing potential time savings associated with AI use.

This study contributes to ongoing efforts to improve health communication by evaluating scalable tools that may enhance the translation of complex medical information into patient-accessible formats.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 91100
        • University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Provider Participants

Inclusion:

  • Corresponding authors who have been published in the top 10 journals of urology and medicine
  • All genders
  • Any profession
  • 18+ years of age

Exclusion:

  • Anyone under the age of 18
  • Participants that have not published in the top 10 journals of urology and medicine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gold Standard
Sperimentale: Pub2Post
Altro: Pub2Post
Pub2Post, a generative artificial intelligence agent which helps in drafting the layperson abstracts and summaries

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Readability Change
Lasso di tempo: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

Flesch Reading Ease Score

Description: Measures text readability based on sentence length and word syllables.

Scale: 0 to 100 Interpretation: Higher scores indicate easier readability (better outcome).
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Readability Change
Lasso di tempo: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Flesch-Kincaid Grade Level Description: Estimates U.S. school grade level required to understand the text. Scale: Typically ranges from ~0 to 18+ Interpretation: Lower scores indicate easier readability (better outcome).
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Readability Change
Lasso di tempo: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

Gunning Fog Index Description: Estimates years of formal education needed to understand the text on first reading.

Scale: Typically 0 to 20+ Interpretation: Lower scores indicate easier readability (better outcome).
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Readability Change
Lasso di tempo: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
SMOG Index (Simple Measure of Gobbledygook) Description: Estimates years of education required to comprehend the text. Scale: Typically 0 to 20+ Interpretation: Lower scores indicate easier readability (better outcome).
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Readability Change
Lasso di tempo: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

Coleman-Liau Index Description: Readability formula based on characters per word and sentence length.

Scale: Typically 0 to 18+ (grade level equivalent) Interpretation: Lower scores indicate easier readability (better outcome).
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Readability Change
Lasso di tempo: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

Automated Readability Index (ARI) Description: Estimates grade level required for comprehension using characters and word counts.

Scale: Typically 0 to 14+ Interpretation: Lower scores indicate easier readability (better outcome).
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time Saving
Lasso di tempo: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

To evaluate the time savings achieved by using generative AI compared to traditional methods for generating layperson abstracts and summaries. Time will be recorded in hours, minutes, and seconds. We will collect and compare the total time spent drafting the complete layperson abstract and summaries, as well as the time spent on each individual section - background, methods, results, conclusion, and short summaries. The comparison will be made between summaries created by humans alone versus those created with GAI assistance.

Time will be reported in minutes
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Correctness and meaning retention
Lasso di tempo: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

Accuracy Score of Layperson Abstract Sections Description: Degree to which each section (Background, Methods, Results, Conclusion, Short Summary) reflects key information from the original scientific abstract.

Scale: 5-point Likert scale (1 = very inaccurate, 5 = highly accurate) Assessment Method: Two independent reviewers score each section Interpretation: Higher scores indicate better accuracy (better outcome).
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Correctness and meaning retention
Lasso di tempo: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

Completeness Score of Layperson Abstract Sections Description: Extent to which essential information from the original abstract is included in each section.

Scale: 5-point Likert scale (1 = very incomplete, 5 = fully complete) Assessment Method: Two independent reviewers evaluate each section. Interpretation: Higher scores indicate greater completeness (better outcome).
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Correctness and meaning retention
Lasso di tempo: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

Clarity Score for Layperson Readability Description: Evaluates simplicity, avoidance of jargon, and coherence for lay audiences.

Scale: 5-point Likert scale (1 = very unclear, 5 = very clear and understandable) Assessment Method: Two independent reviewers evaluate each section. Interpretation: Higher scores indicate better clarity (better outcome).
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Correctness and meaning retention
Lasso di tempo: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

Section-Level Correctness Rate Description: Proportion of sections rated as "correct," defined as receiving scores ≥4 from both reviewers on accuracy, completeness, and clarity simultaneously.

Scale: 0 to 1 (proportion) or 0% to 100% Interpretation: Higher values indicate better overall section quality.
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Correctness and meaning retention
Lasso di tempo: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.

Hallucination Rate Description: Frequency of false or misleading content in generated layperson abstracts, defined as information not supported by the original abstract.

Scale: Proportion of sections or documents containing hallucinations (0 to 1 or %) Assessment Method: Evaluated separately by reviewers using predefined criteria. Interpretation: Lower values indicate better performance (fewer hallucinations).
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment.
Perceived Task Difficulty
Lasso di tempo: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment

Description: Participant-reported difficulty of completing the lay abstract summarization task.

Scale: 5-point Likert scale (1 = very easy, 5 = very difficult) (adjust anchors if different in your instrument) Assessment Timing: Immediately after task completion Interpretation: Lower scores indicate less perceived difficulty (better outcome)
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment
Perceived Task Duration
Lasso di tempo: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment
Description: Participant perception of time required to complete the task. Scale: 5-point Likert scale (1 = very short, 5 = very long) Assessment Timing: Post-task Interpretation: Lower scores indicate shorter perceived duration (better outcome)
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment
Perceived Helpfulness of the intervention
Lasso di tempo: The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment

Description: Participant-reported usefulness of the generative AI tool in assisting lay abstract creation.

Scale: 5-point Likert scale (1 = not helpful at all, 5 = extremely helpful) Assessment Timing: Post-task Interpretation: Higher scores indicate greater perceived helpfulness (better outcome)
The assessment will be conducted immediately after the study closes, which will occur 4 weeks after enrollment
System Usability Scale (SUS) Score
Lasso di tempo: Immediately after completing the system/task (post-use assessment)

Description: Standardized assessment of system usability using the System Usability Scale.

Scale: 0 to 100 Interpretation: Higher scores indicate better usability

  • 70: acceptable usability
  • 90: superior usability
Immediately after completing the system/task (post-use assessment)
Perceived Usefulness (Technology Acceptance Model)
Lasso di tempo: Immediately after completing the system/task (post-use assessment)

Description: Degree to which participants believe the GAI tool enhances task performance.

Scale: Likert scale (typically 1-5 or 1-7; specify exact instrument version) Interpretation: Higher scores indicate greater perceived usefulness (better outcome)
Immediately after completing the system/task (post-use assessment)
Perceived Ease of Use (Technology Acceptance Model)
Lasso di tempo: Immediately after completing the system/task (post-use assessment)
Description: Degree to which participants find the GAI tool easy to use. Scale: Likert scale (typically 1-5 or 1-7; must match instrument used) Interpretation: Higher scores indicate greater ease of use (better outcome)
Immediately after completing the system/task (post-use assessment)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UP-24-01142

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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