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Effect of a Brief Daily Digital Meditation on Well-Being in US Young Adults (BEGIN II) (BEGIN II)

2. September 2026 aktualisiert von: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

This study is testing whether a short, daily, app-based meditation can help young adults feel better in their everyday lives.

Adults aged 18-40 years who live in the United States and have not meditated regularly (defined as more than four times per week at any point in their lives) are invited to participate.

Participants will be randomly assigned to one of three groups for 4 weeks:

  1. Intervention group: Participants will complete a 7-minute Miracle of Mind meditation each day using a mobile app.
  2. Active comparator group: Participants will listen to a neutral 7-minute audio lesson each day.
  3. Control group: Participants will continue their usual daily routine without adding anything new.

All participants will complete brief online surveys at the start of the study and several times during the 4-week study period. Surveys will ask about mood, stress, anxiety, overall well-being, and mindfulness.

Participants who already wear a smartwatch, such as a Fitbit or Apple Watch, may choose to share heart rate and related data so that researchers can examine whether meditation may also affect physical signs of stress.

Investigators will compare changes over time among the three groups to determine whether the daily 7-minute meditation helps young adults feel better, experience less stress, and become more emotionally resilient.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
354

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Individuals between the ages of 18-40 years
  • Currently residing in the USA
  • Individuals who are English speaking
  • Willing and able to download an application on iOS/Android

Exclusion Criteria:

  • Individuals who are non-English speaking
  • Unable to access an iOS/Android smartphone
  • Individuals who regularly practice any form of meditation >4 times per week
  • Individuals scoring 9-12 on the PHQ-4, or ≥3 on either the PHQ-2 or GAD-2 subscale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention arm: Daily Miracle of Mind meditation
Participants in this group will use a study app to do a 7-minute Miracle of Mind guided meditation once a day for 4 weeks. The meditation is voice-guided, done while seated, and uses simple breathing techniques. No prior meditation experience is required.
Verhalten: Miracle of Mind meditation
Miracle of Mind is a 7-minute meditation that incorporates breath and awareness to enhance mental health and clarity. The practice involves voice-guided seated meditation with simple breathing techniques. This is a simple, safe intervention that does not require any previous meditation experience.
Aktiver Komparator: Active control arm: Daily neutral audio learning
Participants in this group will use the same study app to listen to a neutral 7-minute audio lesson once a day for 4 weeks. The lessons cover general educational topics and are designed not to be emotional, inspirational, or related to psychology.
Verhalten: Neutral audio learning task
Active control participants are asked to listen to an approximately 7-minute neutral audio learning task daily in the 3Cs app for the duration of the study. A total of 28 audio learning tasks were sourced from the SDG Academy and Harvard University YouTube and SoundCloud content were screened prior to inclusion.
Kein Eingriff: Passive control arm: Usual routine
Participants in this group will not receive any new activity through the app and will continue their usual daily routine for 4 weeks. They will complete the same study surveys as the other groups but will not be asked to meditate or listen to audio lessons.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Well-being
Zeitfenster: "Baseline, Week 2 and Week 4"
To assess whether a 7-minute digital meditation practiced daily for 4 weeks improves mental well-being, as measured by the World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5). The WHO-5 total raw score ranges from 0 to 25 where higher scores indicate better mental well-being.
"Baseline, Week 2 and Week 4"

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mindfulness
Zeitfenster: "Baseline and 4 weeks"
To assess whether the 7-minute digital meditation practiced daily for 4 weeks improves mindfulness, as measured by the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). The MAAS mean score ranges from 1 to 6; higher scores indicate greater dispositional mindfulness and attention to present-moment experiences.
"Baseline and 4 weeks"
Overall health
Zeitfenster: "Baseline, Week 2 and Week 4"
To assess whether the 7-minute digital meditation practiced daily for 4 weeks improves overall health, as measured by the Whole Person Health Index (WPHI). The WPHI is a 9-item self-reported measure where total scores range from 9 to 45. Higher scores indicate better overall self-reported whole-person health.
"Baseline, Week 2 and Week 4"
Stress
Zeitfenster: "Baseline, Week 1, Week 2, Week 3 and Week 4"
To assess whether the 7-minute digital meditation practiced daily for 4 weeks reduces psychological distress, as measured by the Schwartz Outcome Scale-10 (SOS-10). The SOS-10 total score ranges from 0 to 60. Higher scores indicate better psychological well-being and functioning, and lower levels of psychological distress.
"Baseline, Week 1, Week 2, Week 3 and Week 4"
Anxiety
Zeitfenster: "Baseline, Week 1, Week 2, Week 3 and Week 4"
To assess whether the 7-minute digital meditation practiced daily for 4 weeks reduces anxiety, as measured by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Short Form 8a. The PROMIS Anxiety Short Form 8a includes 8 items, each scored from 1 to 5. The summed raw score ranges from 8 to 40, with higher scores indicating greater anxiety symptoms and a worse outcome.
"Baseline, Week 1, Week 2, Week 3 and Week 4"
Positive and Negative Affect
Zeitfenster: "Baseline, Week 1, Week 2, Week 3 and Week 4"

To assess whether the 7-minute digital meditation practiced daily for 4 weeks improves emotional well-being, as measured by the Scale of Positive and Negative Experience (SPANE). The SPANE is a 12-item self-reported measure consisting of two 6-item subscales: Positive Experience (SPANE-P) and Negative Experience (SPANE-N).

The SPANE-P score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating more frequent positive emotions. The SPANE-N score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating more frequent negative emotions and a worse outcome.

The SPANE Balance score (SPANE-B) is calculated as SPANE-P minus SPANE-N and ranges from -24 to 24. Higher scores indicate a more favorable balance of positive relative to negative emotional experiences and a better outcome.
"Baseline, Week 1, Week 2, Week 3 and Week 4"

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heart Rate
Zeitfenster: From enrollment to Week 4
To assess differences between study groups in trajectories of heart rate during the 4-week study period, using heart rate data collected from participants' compatible wearable devices. Heart rate will be expressed in beats per minute (bpm).
From enrollment to Week 4
Heart Rate Variability
Zeitfenster: From enrollment to Week 4
To assess differences between study groups in trajectories of heart rate variability during the 4-week study period, using heart rate variability data collected from participants' compatible wearable devices. Heart rate variability will be reported using the pre-specified device-derived metric and units, such as milliseconds (ms). Higher values generally indicate greater beat-to-beat variability.
From enrollment to Week 4
Breathing Rate
Zeitfenster: From enrollment to Week 4
To assess differences between study groups in trajectories of breathing rate during the 4-week study period, using respiratory-rate data collected from participants' compatible wearable devices. Breathing rate will be expressed in breaths per minute. Higher values indicate a higher breathing rate
From enrollment to Week 4
Step Counts
Zeitfenster: From enrollment to Week 4
To assess differences between study groups in daily physical activity during the 4-week study period, using daily step-count data collected from participants' compatible wearable devices. Step count will be reported as the total number of steps per day. Values range from 0 upward, with higher values indicating more ambulatory physical activity.
From enrollment to Week 4
Sleep
Zeitfenster: From enrollment to Week 4
To assess differences between study groups in sleep time, efficiency and average deep sleep duration during the 4-week study period, using sleep data collected from participants' compatible wearable devices.
From enrollment to Week 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2026P000078

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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