Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Postpartum Exercise Intervention

21. Mai 2026 aktualisiert von: Rita Deering, Carroll University

Influence of a Supervised Postpartum Exercise Program on Maternal Physical Activity Levels and Musculoskeletal Health

The postpartum period is associated with decreases in physical activity levels, muscular strength, muscular endurance, and pelvic floor muscle function, but little scientific evidence exists on how best to initiate and progress exercise in the postpartum period. This proposal aims to improve habitual physical activity levels, neuromuscular health (i.e., strength, fatigability, symptom burden) and overall wellbeing (i.e., decreased fear of movement, improved sleep quality, improved perception of quality of life) through participation in a weekly exercise program. This study will help to inform postpartum exercise recommendations and is novel as it allows participants to incorporate their children into the exercise routine, thus removing a primary barrier to physical activity/exercise.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Physical activity (PA)/exercise is crucial for maternal health and wellbeing but several barriers to PA/exercise participation exist in the postpartum period. Musculoskeletal impairments-such as weakness, increased fatigability, pelvic floor dysfunction (e.g., incontinence, pelvic organ prolapse, etc.), and pain-are common in the postpartum period. While these impairments provide strong rationale for participation in PA/exercise, they can also act as barriers to participation. Several psychosocial barriers also exist, including fear of movement and lack of childcare. Despite the importance of PA/exercise for health and wellness, and the documented musculoskeletal impairments that are associated with the postpartum period, assessment of neuromuscular function and education on resuming exercise is lacking in the standard postpartum care model in the United States. In addition, conflicting information can be found on social media and among clinical experts on when and how to best resume PA/exercise after childbirth. This proposal will evaluate the influence of an eight-week exercise intervention on neuromuscular function (i.e., lower extremity strength & endurance, pelvic floor muscle strength & endurance, self-reported pelvic floor dysfunction symptoms), habitual physical activity levels, and overall wellbeing (i.e., levels of kinesiophobia, sleep quality, self-reported quality of life) in postpartum females. In an effort to decrease barriers to exercise, childcare will be offered, and participants will have the opportunity to incorporate their child(ren) into exercise sessions if they so desire. This proposal will utilize a randomized control trial (RCT) design and objective measures of strength (i.e., load cells) along with standard clinical assessments of pelvic floor muscle function (i.e., internal vaginal assessment of strength and endurance, self-reported symptoms using validated questionnaires).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53186
        • Rekrutierung
        • Carroll University Center for Graduate Studies
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rita E Deering, DPT, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • gave birth in the 24 months prior to study enrollment

Exclusion Criteria:

  • less than 6 weeks postpartum or not medically appropriate to engage in exercise regardless of time since childbirth (will be screened using the Get Active Questionnaire for Postpartum)
  • prescription anti-inflammatory/pain medications that are taken daily;
  • significant orthopedic conditions that would contraindicate performance of the fatigue task and participation in the exercise intervention (such as fractures, severe scoliosis, etc)
  • moderate to severe cardiovascular &/or pulmonary disease that contraindicates participation in exercise
  • neuromuscular health conditions (such as diabetes, neuropathy, multiple sclerosis, stroke, seizures, etc);
  • smoking/vaping or use of other tobacco or nicotine products (chewing tobacco, nicotine patches, nicotine gum, etc.)
  • use of any illegal drugs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Exercise Intervention
Study participants will attend a 1-hour in-person group exercise intervention once a week for 8 weeks.
Diagnosetest: Aktiver Test zum Anheben des geraden Beins
Der ASLR-Test ist ein etablierter klinischer Test, der die Stabilität der Lendenwirbelsäule/des Beckens, die Schwere der hinteren Beckenschmerzen und die Fähigkeit zur Aktivierung der Bauchmuskulatur beurteilt. Die Durchführung erfolgt in Rückenlage. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Bein mit gestrecktem Knie auf eine Absatzhöhe von 20 cm anzuheben. Das Bein wird 5 Sekunden lang oben gehalten und dann langsam auf den Boden abgesenkt. Der Teilnehmer wird gebeten, seine empfundenen Schwierigkeiten beim Heben des Beins auf einer Skala von 0 bis 5 (0 = überhaupt nicht schwierig; 5 = Bein heben nicht möglich) und Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = keine Schmerzen; 10 = am schlimmsten) anzugeben mögliche Schmerzen). Wenn die Schwierigkeit oder der Schmerz mit 1 oder höher bewertet wird, wird der Test wiederholt, wobei der Forscher eine externe Kompression des Beckens vornimmt. Wenn die wahrgenommenen Schwierigkeiten oder die berichteten Schmerzen durch die Kompression geringer sind, gilt der Test als positiv für eine Lenden-Becken-Instabilität. Der Test wird dann am anderen Glied wiederholt.
Andere Namen:
  • ASLR-Test
Sonstiges: Aktive Ermüdungsaufgabe zum Anheben des geraden Beins
Das Protokoll ähnelt dem ASLR-Test, mit der Ausnahme, dass der Teilnehmer angewiesen wird, das angehobene Bein so lange wie möglich vom Boden fernzuhalten. Eine Biofeedback-Luftmanschette wird unter der Lenden-Becken-Region des Teilnehmers angebracht, um die Bewegung der Wirbelsäule/des Beckens zu beurteilen. Die Manschette wird auf 40 mm Hg aufgepumpt und der Teilnehmer wird angewiesen, die Nadel während des gesamten Tests so nahe wie möglich bei 40 mm Hg zu halten. Es werden keine Informationen zur Beeinflussung des Manschettendrucks bereitgestellt, es wird jedoch während der gesamten Aufgabe eine visuelle Rückmeldung des Manschettendrucks gegeben. Alle 30–60 Sekunden werden von den Teilnehmern Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) und des Schmerzes eingeholt. Als fehlgeschlagen gilt eine Absatzhöhe von ≤ 10 cm oder eine Änderung des Manschettendrucks von ≥ 20 mm Hg. Beide Gliedmaßen werden getestet, jedoch in unterschiedlichen Sitzungen. Die Reihenfolge der Gliedmaßentests (dominant vs. nichtdominant) wird randomisiert und ausgeglichen. Die Dominanz der Gliedmaßen wird selbst gemeldet.
Diagnosetest: Ultraschallbildgebung der Bauchdecke
Echtzeit-Ultraschall wird verwendet, um den Abstand zwischen den Rekti oberhalb und unterhalb des Nabels zu beurteilen. Die Teilnehmer werden anhand von B-Modus-Bildern in Rückenlage im Ruhezustand, in Rückenlage beim Anheben des Kopfes und in Rückenlage beim Anheben des gestreckten Beins beurteilt. Der leitende Prüfer verfügt über eine Ausbildung und Erfahrung im Ultraschall des Bewegungsapparates.
Sonstiges: Progressive exercise
A progressive, 8-week exercise intervention has been developed and will be administered in a group setting.
Andere Namen:
  • Übung
Sonstiges: Lower Extremity Strength Testing
A straight leg raise maximal voluntary contraction (MVC) of each lower extremity an MVC of the hip extensors of the grounded limb will be performed in supine before and within 2 minutes of completing the ASLR fatigue task. The straight leg raise MVC will be performed with a custom-made load cell instrumented strength testing device, which consists of a rigid platform on which the participant will lie. At the foot of the device is a tower that houses 2 load cells connected to a lightly padded push plate. The hip extension MVC will be performed on a force plate. Before the ASLR fatigue task, a minimum of 3 MVC trials will be performed for each muscle group, with a minimum of 1 minute rest between trials; the highest peak force will be considered the MVC. Only 1 MVC trial per muscle group will be performed following the ASLR Fatigue Task.
Sonstiges: Pelvic Floor Muscle Strength Testing
An internal vaginal pelvic floor muscle assessment will be performed at baseline and study completion by a licensed physical therapist with advanced training in pelvic floor muscle examination and treatment. Pelvic floor muscle function will be assessed using the PERFECT scale, which assesses both muscular strength ("P" for "power") and endurance ("E"). Strength is assessed by cueing the participant to perform a maximal voluntary pelvic floor muscle contraction while the examiner has their index finger inserted into the vagina. The modified Oxford scale is used to grade strength on a scale of zero (0) to five (5).
Sonstiges: Pelvic Floor Muscle Endurance Testing
Pelvic floor muscle endurance is also assessed via the internal vaginal PFM examination. After strength testing is performed, participants are instructed to perform a maximal PFM contraction and hold for as long as possible (maximum of 10 seconds). The examiner counts the length of the contraction, and timing is stopped either when (1) strength of the contraction declines or (2) the maximum of 10 seconds is reached. The time in seconds is recorded.
Aktiver Komparator: Control
Study participants will not receive the exercise intervention but will complete a weekly questionnaire to self-report physical activity levels.
Diagnosetest: Aktiver Test zum Anheben des geraden Beins
Der ASLR-Test ist ein etablierter klinischer Test, der die Stabilität der Lendenwirbelsäule/des Beckens, die Schwere der hinteren Beckenschmerzen und die Fähigkeit zur Aktivierung der Bauchmuskulatur beurteilt. Die Durchführung erfolgt in Rückenlage. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Bein mit gestrecktem Knie auf eine Absatzhöhe von 20 cm anzuheben. Das Bein wird 5 Sekunden lang oben gehalten und dann langsam auf den Boden abgesenkt. Der Teilnehmer wird gebeten, seine empfundenen Schwierigkeiten beim Heben des Beins auf einer Skala von 0 bis 5 (0 = überhaupt nicht schwierig; 5 = Bein heben nicht möglich) und Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = keine Schmerzen; 10 = am schlimmsten) anzugeben mögliche Schmerzen). Wenn die Schwierigkeit oder der Schmerz mit 1 oder höher bewertet wird, wird der Test wiederholt, wobei der Forscher eine externe Kompression des Beckens vornimmt. Wenn die wahrgenommenen Schwierigkeiten oder die berichteten Schmerzen durch die Kompression geringer sind, gilt der Test als positiv für eine Lenden-Becken-Instabilität. Der Test wird dann am anderen Glied wiederholt.
Andere Namen:
  • ASLR-Test
Sonstiges: Aktive Ermüdungsaufgabe zum Anheben des geraden Beins
Das Protokoll ähnelt dem ASLR-Test, mit der Ausnahme, dass der Teilnehmer angewiesen wird, das angehobene Bein so lange wie möglich vom Boden fernzuhalten. Eine Biofeedback-Luftmanschette wird unter der Lenden-Becken-Region des Teilnehmers angebracht, um die Bewegung der Wirbelsäule/des Beckens zu beurteilen. Die Manschette wird auf 40 mm Hg aufgepumpt und der Teilnehmer wird angewiesen, die Nadel während des gesamten Tests so nahe wie möglich bei 40 mm Hg zu halten. Es werden keine Informationen zur Beeinflussung des Manschettendrucks bereitgestellt, es wird jedoch während der gesamten Aufgabe eine visuelle Rückmeldung des Manschettendrucks gegeben. Alle 30–60 Sekunden werden von den Teilnehmern Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) und des Schmerzes eingeholt. Als fehlgeschlagen gilt eine Absatzhöhe von ≤ 10 cm oder eine Änderung des Manschettendrucks von ≥ 20 mm Hg. Beide Gliedmaßen werden getestet, jedoch in unterschiedlichen Sitzungen. Die Reihenfolge der Gliedmaßentests (dominant vs. nichtdominant) wird randomisiert und ausgeglichen. Die Dominanz der Gliedmaßen wird selbst gemeldet.
Diagnosetest: Ultraschallbildgebung der Bauchdecke
Echtzeit-Ultraschall wird verwendet, um den Abstand zwischen den Rekti oberhalb und unterhalb des Nabels zu beurteilen. Die Teilnehmer werden anhand von B-Modus-Bildern in Rückenlage im Ruhezustand, in Rückenlage beim Anheben des Kopfes und in Rückenlage beim Anheben des gestreckten Beins beurteilt. Der leitende Prüfer verfügt über eine Ausbildung und Erfahrung im Ultraschall des Bewegungsapparates.
Sonstiges: Lower Extremity Strength Testing
A straight leg raise maximal voluntary contraction (MVC) of each lower extremity an MVC of the hip extensors of the grounded limb will be performed in supine before and within 2 minutes of completing the ASLR fatigue task. The straight leg raise MVC will be performed with a custom-made load cell instrumented strength testing device, which consists of a rigid platform on which the participant will lie. At the foot of the device is a tower that houses 2 load cells connected to a lightly padded push plate. The hip extension MVC will be performed on a force plate. Before the ASLR fatigue task, a minimum of 3 MVC trials will be performed for each muscle group, with a minimum of 1 minute rest between trials; the highest peak force will be considered the MVC. Only 1 MVC trial per muscle group will be performed following the ASLR Fatigue Task.
Sonstiges: Pelvic Floor Muscle Strength Testing
An internal vaginal pelvic floor muscle assessment will be performed at baseline and study completion by a licensed physical therapist with advanced training in pelvic floor muscle examination and treatment. Pelvic floor muscle function will be assessed using the PERFECT scale, which assesses both muscular strength ("P" for "power") and endurance ("E"). Strength is assessed by cueing the participant to perform a maximal voluntary pelvic floor muscle contraction while the examiner has their index finger inserted into the vagina. The modified Oxford scale is used to grade strength on a scale of zero (0) to five (5).
Sonstiges: Pelvic Floor Muscle Endurance Testing
Pelvic floor muscle endurance is also assessed via the internal vaginal PFM examination. After strength testing is performed, participants are instructed to perform a maximal PFM contraction and hold for as long as possible (maximum of 10 seconds). The examiner counts the length of the contraction, and timing is stopped either when (1) strength of the contraction declines or (2) the maximum of 10 seconds is reached. The time in seconds is recorded.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Average Total Activity Counts (TAC) per day over 7 days
Zeitfenster: 7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
Physical activity habits around the time of testing will be assessed with a tri-axial accelerometer for 7 days outside of the laboratory, in part by measuring the TAC per day. TAC is the total number of filtered, full-wave rectified, integrated accelerations (all directions). These will then be averaged/day based on the total number of valid wear days for each participant.
7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
Physical Activity Measured by Average Steps per day over 7 days
Zeitfenster: 7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
Physical activity habits around the time of testing will be assessed with a tri-axial accelerometer for 7 days outside of the laboratory, in part by measuring mean steps per day. This will be quantified as reported by the Ametris (formerly ActiGraph) accelerometer and CentrePoint analysis software. The Algorithm used by Ametris is not publicly available, but Ametris/ActiGraph accelerometers are frequently used in research quantifying physical activity.
7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
Mean Duration per day of Moderate-Vigorous Physical Activity (MVPA) over 7 days: tri-axial counts
Zeitfenster: 7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
Physical activity habits around the time of testing will be assessed with a tri-axial accelerometer for 7 days outside of the laboratory, in part by measuring mean duration per day of MVPA. Intensity of physical activity assessed using tri-axial counts (per the accelerometer software) are as follows: Light physical activity is between 200 and 2690 counts/min, moderate intensity between 2690-6166 counts/min, and vigorous intensity is ≥ 6167 counts/min. MVPA is ≥2690.
7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
Mean Duration per day of Moderate-Vigorous Physical Activity (MVPA) over 7 days: vertical counts
Zeitfenster: 7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
Physical activity habits around the time of testing will be assessed with a tri-axial accelerometer for 7 days outside of the laboratory, in part by measuring mean duration per day of MVPA. Intensity of physical activity assessed using vertical counts (per the accelerometer software) are as follows: Light physical activity is between 100 and 759 counts/min, moderate intensity is 760-5999 counts/min, and vigorous intensity is ≥ 6000 counts/min (MVPA is > 760 counts/min).
7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
Average Minutes per Day of Activity in at least 5-minute bouts
Zeitfenster: 7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
Physical activity habits around the time of testing will be assessed with a tri-axial accelerometer for 7 days outside of the laboratory, in part by measuring mean duration per day of all activity. Average minutes per day of activity within each of the following categories: light = 25.8 mg - 100.5 mg; moderate = 100.6 mg - 428.7 mg; vigorous = > 428.8 mg (mg is the vector magnitude of acceleration calculated in gravities using Euclidean Norm minus 1 metric)
7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
Average Minutes per Day of Activity in at least 10-minute bouts
Zeitfenster: 7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
Physical activity habits around the time of testing will be assessed with a tri-axial accelerometer for 7 days outside of the laboratory, in part by measuring mean duration per day of all activity. Average minutes per day of activity within each of the following categories: light = 25.8 mg - 100.5 mg; moderate = 100.6 mg - 428.7 mg; vigorous = > 428.8 mg. (mg is the vector magnitude of acceleration calculated in gravities using Euclidean Norm minus 1 metric)
7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
Physical activity levels via self-reported questionnaires
Zeitfenster: Once-a-week for the 8-week intervention period
Participants will complete the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) short-form. The IPAQ short-form quantifies physical activity (PA) over the previous week in 2 categories: low, moderate, or high activity; or metabolic equivalents (MET) minutes per week. High PA is categorized as (1)vigorous PA on at least 3 days/week with a combined minimum of at least 1500 MET minutes/week or (2) 7 days of cumulative PA of any intensity that sums to a minimum total of at least 3000 MET minutes/week. Moderate PA is categorized as (1) 3+ days of at least 30 minutes of vigorous PA, (2) 5+ days of moderate PA or walking at least 30 minutes/day, or (3) 5+ days of any level of PA that sums to a minimum of 600 MET minutes/week. Low physical activity is categorized as activity that does not meet the criteria for medium or high activity.
Once-a-week for the 8-week intervention period
Lower extremity strength
Zeitfenster: Baseline and 7-14 days post-intervention
A straight leg raise maximal voluntary contraction (MVC) of each lower extremity will be performed in supine before and within 2 minutes of completing the ASLR fatigue task with a custom made load cell instrumented strength testing device. This device consists of a rigid platform on which the study participant will lie supine. At the foot of the device is a tower that houses 2 load cells and is connected to a lightly padded push plate. This push plate can be raised and lowered such that the participant can push up into the plate (contacts the anterior surface of the participant's shin) or push down onto the push plate (contacts the posterior aspect of the participant's heel). Before the ASLR fatigue task, a minimum of 3 MVC trials will be performed on each leg, with a minimum of 1 minute rest between trials; the highest peak force will be considered the MVC. Only 1 MVC trial per leg will be performed following the fatigue task.
Baseline and 7-14 days post-intervention
Mean Time to ASLR Fatigue Task Failure
Zeitfenster: Baseline and 7-14 days post-intervention
The Active Straight Leg Raise Fatigue Task will be administered. Participants are asked to raise one leg to a heel height of 20 cm while lying supine. Participants are encouraged to keep the leg raised as long as possible. Task failure will be defined as a heel height less than or equal to 10 centimeters off the ground.
Baseline and 7-14 days post-intervention
Pelvic floor muscle strength
Zeitfenster: Baseline and 7-14 days post-intervention
An internal vaginal pelvic floor muscle assessment will be performed at baseline and study completion by a licensed physical therapist with advanced training in pelvic floor muscle examination and treatment. Pelvic floor muscle function will be assessed using the PERFECT scale, which assesses both muscular strength ("P" for "power") and endurance ("E"). Strength is assessed by cueing the participant to perform a maximal voluntary pelvic floor muscle contraction while the examiner has their index finger inserted into the vagina. The modified Oxford scale is used to grade strength on a scale of zero (0) to five (5) with 5 being the strongest.
Baseline and 7-14 days post-intervention
Pelvic floor muscle endurance
Zeitfenster: Baseline and 7-14 days post-intervention
Pelvic floor muscle endurance is also assessed via the internal vaginal PFM examination. After strength testing is performed, participants are instructed to perform a maximal PFM contraction and hold for as long as possible (maximum of 10 seconds). The examiner counts the length of the contraction, and timing is stopped either when (1) strength of the contraction declines or (2) the maximum of 10 seconds is reached.55 The time in seconds is recorded.
Baseline and 7-14 days post-intervention
Mean Pelvic Floor Distress Inventory Short Form (PFDI-20) Score
Zeitfenster: Baseline and 7-14 days post-intervention
The PFDI-20 is composed of 20 items total on three scales (Pelvic Organ Prolapse, Colorectal-Anal Distress, Urinary Distress), each scored on a 5 point likert scale. Mean scores from each scale are calculated and multiplied by 25, then added together for a total possible range of scores from 0-300. Higher scores indicate increased pelvic floor distress.
Baseline and 7-14 days post-intervention
Fear of movement
Zeitfenster: Baseline and 7-14 days post-intervention
Fear of movement (kinesiophobia) will be assessed via the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). The TSK is a 17-question, self-administered questionnaire that utilizes a 4-point Likert scale (1= strongly agree, 4=strongly disagree). Total scores range from 17-68. A higher score indicates higher levels of kinesiophobia; a score of 17 indicates no/minimal kinesiophobia.
Baseline and 7-14 days post-intervention
Overall quality of life
Zeitfenster: Baseline and 7-14 days post-intervention
Participants will complete the SF-20 questionnaire, which measures health in six different domains (physical functioning, role functioning, social functioning, mental health, health perceptions, and pain). Scores range from 0-100%, with 0% being the worst score and 100% being the best.
Baseline and 7-14 days post-intervention
Mean Global Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Score
Zeitfenster: Baseline and 7-14 days post-intervention
The PSQI assesses seven sleep domains: sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleeping medications, and daytime dysfunction. The seven components scores are then added to yield a global PSQI score in the range of zero to 21. Higher scores indicate worse sleep quality. A global score greater than five is diagnostic of poor sleep quality.
Baseline and 7-14 days post-intervention
Inter-recti distance
Zeitfenster: Baseline and 7-14 days post-intervention
Ultrasound imaging will be used to measure the distance between the right and left rectus abdominis at 2 locations above the umbilicus and 2 locations below the umbilicus. IRD will be assessed in supine at rest (end exhalation), while lifting the head, and while lifting one leg.
Baseline and 7-14 days post-intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assessment of fatigability of the lumbopelvic stabilizing muscles measured by the ASLR Fatigue Task: Mean Pain Score
Zeitfenster: Baseline and 7-14 days post-intervention
For the ASLR Fatigue Task, the participant is instructed to maintain the elevated leg off the ground for as long as possible. A biofeedback air cuff placed under the participant's lumbopelvic region assesses movement of the spine/pelvis during the test. The cuff will be inflated to 40 mm Hg, and the participant will be instructed to keep the needle as close to 40 mm Hg as possible throughout the test. Pain Scores will be measured (0-10 with higher scores increased pan) every 30-60 seconds. Task failure will be defined as a heel height ≤10 cm or a change in cuff pressure ≥20 mm Hg.
Baseline and 7-14 days post-intervention
Percent Change in Global Surface EMG Recordings: Abdominal Muscles
Zeitfenster: Baseline and 7-14 days post-intervention
Electromyography (EMG) will be reported as the root mean square (RMS) value. The percent change in EMG from the start of the ASLR Fatigue task to task failure will be examined.
Baseline and 7-14 days post-intervention
Percent Change in Global Surface EMG Recordings: Rectus femoris
Zeitfenster: Baseline and 7-14 days post-intervention
EMG for the rectus femoris will be normalized to the maximum RMS EMG obtained during lower extremity strength testing. The percent change in EMG from the start of the task to task failure will be examined.
Baseline and 7-14 days post-intervention

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Root mean square (RMS) of global EMG
Zeitfenster: Baseline and 7-14 days post-intervention
Muscle behavior will be quantified from surface EMG recordings of the rectus abdominis and rectus femoris using multi-channel array surface EMG electrodes during maximal and submaximal contractions and fatiguing exercise of the abdominal muscles. If successful, RMS of global EMG will be reported.
Baseline and 7-14 days post-intervention
Percent of Maximum Voluntary Isometric Contraction (MVIC)
Zeitfenster: Baseline and 7-14 days post-intervention
Muscle activity will be quantified from surface EMG recordings of the rectus abdominis and rectus femoris using a multi-channel array surface EMG electrodes during submaximal contractions and fatiguing exercise of the abdominal muscles, and normalized to the RMS EMG during maximal voluntary isometric contractions (MVIC). If successful, percent of MVIC will be reported.
Baseline and 7-14 days post-intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Carroll University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rita Deering, DPT, PhD, Carroll University
  • Studienleiter: Kimberly Klug, DSc, Carroll University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-061

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Data will be archived in the NICHD Data and Specimen Hub (DASH). Per the DASH protocol, study data will be assigned a digital object identifier (DOI). Data will also be able to be found via searching for keywords (e.g., postpartum exercise).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data will be made available following completion of data collection. Data will be shared for as long as possible per DASH guidelines.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Data will be accessible to any person with access to DASH. Access to scientific data will not be controlled by study personnel. All 18 identifiers listed in the HIPAA Privacy Rule will be removed from data shared in the DASH repository to protect study participants.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten