Postpartum Exercise Intervention
21 maja 2026 zaktualizowane przez: Rita Deering, Carroll University
Influence of a Supervised Postpartum Exercise Program on Maternal Physical Activity Levels and Musculoskeletal Health
The postpartum period is associated with decreases in physical activity levels, muscular strength, muscular endurance, and pelvic floor muscle function, but little scientific evidence exists on how best to initiate and progress exercise in the postpartum period.
This proposal aims to improve habitual physical activity levels, neuromuscular health (i.e., strength, fatigability, symptom burden) and overall wellbeing (i.e., decreased fear of movement, improved sleep quality, improved perception of quality of life) through participation in a weekly exercise program.
This study will help to inform postpartum exercise recommendations and is novel as it allows participants to incorporate their children into the exercise routine, thus removing a primary barrier to physical activity/exercise.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Aktywny test unoszenia prostych nóg
- Inny: Zadanie zmęczeniowe aktywnego podnoszenia prostych nóg
- Test diagnostyczny: Obrazowanie ultrasonograficzne ściany jamy brzusznej
- Inny: Progressive exercise
- Inny: Lower Extremity Strength Testing
- Inny: Pelvic Floor Muscle Strength Testing
- Inny: Pelvic Floor Muscle Endurance Testing
Szczegółowy opis
Physical activity (PA)/exercise is crucial for maternal health and wellbeing but several barriers to PA/exercise participation exist in the postpartum period.
Musculoskeletal impairments-such as weakness, increased fatigability, pelvic floor dysfunction (e.g., incontinence, pelvic organ prolapse, etc.), and pain-are common in the postpartum period.
While these impairments provide strong rationale for participation in PA/exercise, they can also act as barriers to participation.
Several psychosocial barriers also exist, including fear of movement and lack of childcare.
Despite the importance of PA/exercise for health and wellness, and the documented musculoskeletal impairments that are associated with the postpartum period, assessment of neuromuscular function and education on resuming exercise is lacking in the standard postpartum care model in the United States.
In addition, conflicting information can be found on social media and among clinical experts on when and how to best resume PA/exercise after childbirth.
This proposal will evaluate the influence of an eight-week exercise intervention on neuromuscular function (i.e., lower extremity strength & endurance, pelvic floor muscle strength & endurance, self-reported pelvic floor dysfunction symptoms), habitual physical activity levels, and overall wellbeing (i.e., levels of kinesiophobia, sleep quality, self-reported quality of life) in postpartum females.
In an effort to decrease barriers to exercise, childcare will be offered, and participants will have the opportunity to incorporate their child(ren) into exercise sessions if they so desire.
This proposal will utilize a randomized control trial (RCT) design and objective measures of strength (i.e., load cells) along with standard clinical assessments of pelvic floor muscle function (i.e., internal vaginal assessment of strength and endurance, self-reported symptoms using validated questionnaires).
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
50
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rita Deering, DPT, PhD
- Numer telefonu: 2629513047
- E-mail: deeringresearch@carrollu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53186
- Rekrutacyjny
- Carroll University Center for Graduate Studies
-
Kontakt:
- Rita E Deering, DPT, PhD
- Numer telefonu: 2629513047
- E-mail: rdeering@carrollu.edu
-
Kontakt:
- Kimberly Klug, PT, DSc
- E-mail: kklug@carrollu.edu
-
Główny śledczy:
- Rita E Deering, DPT, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- gave birth in the 24 months prior to study enrollment
Exclusion Criteria:
- less than 6 weeks postpartum or not medically appropriate to engage in exercise regardless of time since childbirth (will be screened using the Get Active Questionnaire for Postpartum)
- prescription anti-inflammatory/pain medications that are taken daily;
- significant orthopedic conditions that would contraindicate performance of the fatigue task and participation in the exercise intervention (such as fractures, severe scoliosis, etc)
- moderate to severe cardiovascular &/or pulmonary disease that contraindicates participation in exercise
- neuromuscular health conditions (such as diabetes, neuropathy, multiple sclerosis, stroke, seizures, etc);
- smoking/vaping or use of other tobacco or nicotine products (chewing tobacco, nicotine patches, nicotine gum, etc.)
- use of any illegal drugs
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Exercise Intervention
Study participants will attend a 1-hour in-person group exercise intervention once a week for 8 weeks.
|
Test ASLR jest uznanym testem klinicznym oceniającym stabilność odcinka lędźwiowego kręgosłupa/miednicy, nasilenie bólu w tylnej części miednicy oraz zdolność do aktywacji mięśni brzucha.
Wykonywany jest w pozycji leżącej.
Uczestnicy są poinstruowani, aby podnieść jedną nogę z wyprostowanym kolanem na wysokość pięty 20 cm.
Noga jest trzymana u góry przez 5 sekund, a następnie powoli opuszczana na ziemię.
Uczestnik jest proszony o zgłoszenie odczuwanej trudności z podniesieniem nogi w skali od 0 do 5 (0=brak trudności; 5=niemożność podniesienia nogi) oraz bólu w skali od 0 do 10 (0=brak bólu; 10=najgorszy możliwy ból).
Jeśli trudność lub ból zostaną ocenione na 1 lub więcej, test jest powtarzany, a badacz zapewnia zewnętrzny ucisk miednicy.
Jeśli odczuwana trudność lub zgłaszany ból zmniejszają się po ucisku, wynik testu na niestabilność lędźwiowo-miedniczną uznaje się za pozytywny.
Test jest następnie powtarzany na przeciwległej kończynie.
Inne nazwy:
Protokół jest podobny do testu ASLR, z tym wyjątkiem, że uczestnik jest poinstruowany, aby utrzymać uniesioną nogę nad ziemią tak długo, jak to możliwe.
Mankiet powietrzny biofeedback zostanie umieszczony pod okolicą lędźwiowo-miedniczną uczestnika w celu oceny ruchu kręgosłupa/miednicy.
Mankiet zostanie napompowany do 40 mm Hg, a uczestnik zostanie poinstruowany, aby przez cały czas trwania testu trzymał igłę jak najbliżej 40 mm Hg; nie będą wyświetlane żadne informacje o tym, jak wpływać na ciśnienie w mankiecie, ale wizualna informacja zwrotna o ciśnieniu w mankiecie będzie dostępna przez cały czas trwania zadania.
Oceny postrzeganego wysiłku (RPE) i bólu będą uzyskiwane od uczestników co 30-60 sekund.
Niepowodzenie zadania zostanie zdefiniowane jako wysokość pięty ≤10 cm lub zmiana ciśnienia w mankiecie ≥20 mm Hg.
Obie kończyny zostaną przetestowane, ale w różnych sesjach.
Kolejność testów kończyn (dominująca kontra niedominująca) będzie losowana i zrównoważona.
Dominacja kończyny zostanie zgłoszona samodzielnie.
Ultradźwięki w czasie rzeczywistym zostaną wykorzystane do oceny odległości między prostymi powyżej i poniżej pępka.
Uczestnicy będą oceniani za pomocą obrazów w trybie B w pozycji leżącej w spoczynku, leżącej na plecach podczas podnoszenia głowy i leżącej na plecach podczas wykonywania prostego unoszenia nóg.
Główny badacz ma przeszkolenie i doświadczenie w ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego.
A progressive, 8-week exercise intervention has been developed and will be administered in a group setting.
Inne nazwy:
A straight leg raise maximal voluntary contraction (MVC) of each lower extremity an MVC of the hip extensors of the grounded limb will be performed in supine before and within 2 minutes of completing the ASLR fatigue task.
The straight leg raise MVC will be performed with a custom-made load cell instrumented strength testing device, which consists of a rigid platform on which the participant will lie.
At the foot of the device is a tower that houses 2 load cells connected to a lightly padded push plate.
The hip extension MVC will be performed on a force plate.
Before the ASLR fatigue task, a minimum of 3 MVC trials will be performed for each muscle group, with a minimum of 1 minute rest between trials; the highest peak force will be considered the MVC.
Only 1 MVC trial per muscle group will be performed following the ASLR Fatigue Task.
An internal vaginal pelvic floor muscle assessment will be performed at baseline and study completion by a licensed physical therapist with advanced training in pelvic floor muscle examination and treatment.
Pelvic floor muscle function will be assessed using the PERFECT scale, which assesses both muscular strength ("P" for "power") and endurance ("E").
Strength is assessed by cueing the participant to perform a maximal voluntary pelvic floor muscle contraction while the examiner has their index finger inserted into the vagina.
The modified Oxford scale is used to grade strength on a scale of zero (0) to five (5).
Pelvic floor muscle endurance is also assessed via the internal vaginal PFM examination.
After strength testing is performed, participants are instructed to perform a maximal PFM contraction and hold for as long as possible (maximum of 10 seconds).
The examiner counts the length of the contraction, and timing is stopped either when (1) strength of the contraction declines or (2) the maximum of 10 seconds is reached.
The time in seconds is recorded.
|
|
Aktywny komparator: Control
Study participants will not receive the exercise intervention but will complete a weekly questionnaire to self-report physical activity levels.
|
Test ASLR jest uznanym testem klinicznym oceniającym stabilność odcinka lędźwiowego kręgosłupa/miednicy, nasilenie bólu w tylnej części miednicy oraz zdolność do aktywacji mięśni brzucha.
Wykonywany jest w pozycji leżącej.
Uczestnicy są poinstruowani, aby podnieść jedną nogę z wyprostowanym kolanem na wysokość pięty 20 cm.
Noga jest trzymana u góry przez 5 sekund, a następnie powoli opuszczana na ziemię.
Uczestnik jest proszony o zgłoszenie odczuwanej trudności z podniesieniem nogi w skali od 0 do 5 (0=brak trudności; 5=niemożność podniesienia nogi) oraz bólu w skali od 0 do 10 (0=brak bólu; 10=najgorszy możliwy ból).
Jeśli trudność lub ból zostaną ocenione na 1 lub więcej, test jest powtarzany, a badacz zapewnia zewnętrzny ucisk miednicy.
Jeśli odczuwana trudność lub zgłaszany ból zmniejszają się po ucisku, wynik testu na niestabilność lędźwiowo-miedniczną uznaje się za pozytywny.
Test jest następnie powtarzany na przeciwległej kończynie.
Inne nazwy:
Protokół jest podobny do testu ASLR, z tym wyjątkiem, że uczestnik jest poinstruowany, aby utrzymać uniesioną nogę nad ziemią tak długo, jak to możliwe.
Mankiet powietrzny biofeedback zostanie umieszczony pod okolicą lędźwiowo-miedniczną uczestnika w celu oceny ruchu kręgosłupa/miednicy.
Mankiet zostanie napompowany do 40 mm Hg, a uczestnik zostanie poinstruowany, aby przez cały czas trwania testu trzymał igłę jak najbliżej 40 mm Hg; nie będą wyświetlane żadne informacje o tym, jak wpływać na ciśnienie w mankiecie, ale wizualna informacja zwrotna o ciśnieniu w mankiecie będzie dostępna przez cały czas trwania zadania.
Oceny postrzeganego wysiłku (RPE) i bólu będą uzyskiwane od uczestników co 30-60 sekund.
Niepowodzenie zadania zostanie zdefiniowane jako wysokość pięty ≤10 cm lub zmiana ciśnienia w mankiecie ≥20 mm Hg.
Obie kończyny zostaną przetestowane, ale w różnych sesjach.
Kolejność testów kończyn (dominująca kontra niedominująca) będzie losowana i zrównoważona.
Dominacja kończyny zostanie zgłoszona samodzielnie.
Ultradźwięki w czasie rzeczywistym zostaną wykorzystane do oceny odległości między prostymi powyżej i poniżej pępka.
Uczestnicy będą oceniani za pomocą obrazów w trybie B w pozycji leżącej w spoczynku, leżącej na plecach podczas podnoszenia głowy i leżącej na plecach podczas wykonywania prostego unoszenia nóg.
Główny badacz ma przeszkolenie i doświadczenie w ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego.
A straight leg raise maximal voluntary contraction (MVC) of each lower extremity an MVC of the hip extensors of the grounded limb will be performed in supine before and within 2 minutes of completing the ASLR fatigue task.
The straight leg raise MVC will be performed with a custom-made load cell instrumented strength testing device, which consists of a rigid platform on which the participant will lie.
At the foot of the device is a tower that houses 2 load cells connected to a lightly padded push plate.
The hip extension MVC will be performed on a force plate.
Before the ASLR fatigue task, a minimum of 3 MVC trials will be performed for each muscle group, with a minimum of 1 minute rest between trials; the highest peak force will be considered the MVC.
Only 1 MVC trial per muscle group will be performed following the ASLR Fatigue Task.
An internal vaginal pelvic floor muscle assessment will be performed at baseline and study completion by a licensed physical therapist with advanced training in pelvic floor muscle examination and treatment.
Pelvic floor muscle function will be assessed using the PERFECT scale, which assesses both muscular strength ("P" for "power") and endurance ("E").
Strength is assessed by cueing the participant to perform a maximal voluntary pelvic floor muscle contraction while the examiner has their index finger inserted into the vagina.
The modified Oxford scale is used to grade strength on a scale of zero (0) to five (5).
Pelvic floor muscle endurance is also assessed via the internal vaginal PFM examination.
After strength testing is performed, participants are instructed to perform a maximal PFM contraction and hold for as long as possible (maximum of 10 seconds).
The examiner counts the length of the contraction, and timing is stopped either when (1) strength of the contraction declines or (2) the maximum of 10 seconds is reached.
The time in seconds is recorded.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Average Total Activity Counts (TAC) per day over 7 days
Ramy czasowe: 7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
|
Physical activity habits around the time of testing will be assessed with a tri-axial accelerometer for 7 days outside of the laboratory, in part by measuring the TAC per day.
TAC is the total number of filtered, full-wave rectified, integrated accelerations (all directions).
These will then be averaged/day based on the total number of valid wear days for each participant.
|
7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
|
|
Physical Activity Measured by Average Steps per day over 7 days
Ramy czasowe: 7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
|
Physical activity habits around the time of testing will be assessed with a tri-axial accelerometer for 7 days outside of the laboratory, in part by measuring mean steps per day.
This will be quantified as reported by the Ametris (formerly ActiGraph) accelerometer and CentrePoint analysis software.
The Algorithm used by Ametris is not publicly available, but Ametris/ActiGraph accelerometers are frequently used in research quantifying physical activity.
|
7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
|
|
Mean Duration per day of Moderate-Vigorous Physical Activity (MVPA) over 7 days: tri-axial counts
Ramy czasowe: 7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
|
Physical activity habits around the time of testing will be assessed with a tri-axial accelerometer for 7 days outside of the laboratory, in part by measuring mean duration per day of MVPA.
Intensity of physical activity assessed using tri-axial counts (per the accelerometer software) are as follows: Light physical activity is between 200 and 2690 counts/min, moderate intensity between 2690-6166 counts/min, and vigorous intensity is ≥ 6167 counts/min.
MVPA is ≥2690.
|
7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
|
|
Mean Duration per day of Moderate-Vigorous Physical Activity (MVPA) over 7 days: vertical counts
Ramy czasowe: 7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
|
Physical activity habits around the time of testing will be assessed with a tri-axial accelerometer for 7 days outside of the laboratory, in part by measuring mean duration per day of MVPA.
Intensity of physical activity assessed using vertical counts (per the accelerometer software) are as follows: Light physical activity is between 100 and 759 counts/min, moderate intensity is 760-5999 counts/min, and vigorous intensity is ≥ 6000 counts/min (MVPA is > 760 counts/min).
|
7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
|
|
Average Minutes per Day of Activity in at least 5-minute bouts
Ramy czasowe: 7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
|
Physical activity habits around the time of testing will be assessed with a tri-axial accelerometer for 7 days outside of the laboratory, in part by measuring mean duration per day of all activity.
Average minutes per day of activity within each of the following categories: light = 25.8 mg - 100.5 mg; moderate = 100.6
mg - 428.7 mg; vigorous = > 428.8 mg (mg is the vector magnitude of acceleration calculated in gravities using Euclidean Norm minus 1 metric)
|
7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
|
|
Average Minutes per Day of Activity in at least 10-minute bouts
Ramy czasowe: 7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
|
Physical activity habits around the time of testing will be assessed with a tri-axial accelerometer for 7 days outside of the laboratory, in part by measuring mean duration per day of all activity.
Average minutes per day of activity within each of the following categories: light = 25.8 mg - 100.5 mg; moderate = 100.6
mg - 428.7 mg; vigorous = > 428.8 mg.
(mg is the vector magnitude of acceleration calculated in gravities using Euclidean Norm minus 1 metric)
|
7 days pre-intervention, 7 days post-intervention
|
|
Physical activity levels via self-reported questionnaires
Ramy czasowe: Once-a-week for the 8-week intervention period
|
Participants will complete the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) short-form.
The IPAQ short-form quantifies physical activity (PA) over the previous week in 2 categories: low, moderate, or high activity; or metabolic equivalents (MET) minutes per week.
High PA is categorized as (1)vigorous PA on at least 3 days/week with a combined minimum of at least 1500 MET minutes/week or (2) 7 days of cumulative PA of any intensity that sums to a minimum total of at least 3000 MET minutes/week.
Moderate PA is categorized as (1) 3+ days of at least 30 minutes of vigorous PA, (2) 5+ days of moderate PA or walking at least 30 minutes/day, or (3) 5+ days of any level of PA that sums to a minimum of 600 MET minutes/week.
Low physical activity is categorized as activity that does not meet the criteria for medium or high activity.
|
Once-a-week for the 8-week intervention period
|
|
Lower extremity strength
Ramy czasowe: Baseline and 7-14 days post-intervention
|
A straight leg raise maximal voluntary contraction (MVC) of each lower extremity will be performed in supine before and within 2 minutes of completing the ASLR fatigue task with a custom made load cell instrumented strength testing device.
This device consists of a rigid platform on which the study participant will lie supine.
At the foot of the device is a tower that houses 2 load cells and is connected to a lightly padded push plate.
This push plate can be raised and lowered such that the participant can push up into the plate (contacts the anterior surface of the participant's shin) or push down onto the push plate (contacts the posterior aspect of the participant's heel).
Before the ASLR fatigue task, a minimum of 3 MVC trials will be performed on each leg, with a minimum of 1 minute rest between trials; the highest peak force will be considered the MVC.
Only 1 MVC trial per leg will be performed following the fatigue task.
|
Baseline and 7-14 days post-intervention
|
|
Mean Time to ASLR Fatigue Task Failure
Ramy czasowe: Baseline and 7-14 days post-intervention
|
The Active Straight Leg Raise Fatigue Task will be administered.
Participants are asked to raise one leg to a heel height of 20 cm while lying supine.
Participants are encouraged to keep the leg raised as long as possible.
Task failure will be defined as a heel height less than or equal to 10 centimeters off the ground.
|
Baseline and 7-14 days post-intervention
|
|
Pelvic floor muscle strength
Ramy czasowe: Baseline and 7-14 days post-intervention
|
An internal vaginal pelvic floor muscle assessment will be performed at baseline and study completion by a licensed physical therapist with advanced training in pelvic floor muscle examination and treatment.
Pelvic floor muscle function will be assessed using the PERFECT scale, which assesses both muscular strength ("P" for "power") and endurance ("E").
Strength is assessed by cueing the participant to perform a maximal voluntary pelvic floor muscle contraction while the examiner has their index finger inserted into the vagina.
The modified Oxford scale is used to grade strength on a scale of zero (0) to five (5) with 5 being the strongest.
|
Baseline and 7-14 days post-intervention
|
|
Pelvic floor muscle endurance
Ramy czasowe: Baseline and 7-14 days post-intervention
|
Pelvic floor muscle endurance is also assessed via the internal vaginal PFM examination.
After strength testing is performed, participants are instructed to perform a maximal PFM contraction and hold for as long as possible (maximum of 10 seconds).
The examiner counts the length of the contraction, and timing is stopped either when (1) strength of the contraction declines or (2) the maximum of 10 seconds is reached.55
The time in seconds is recorded.
|
Baseline and 7-14 days post-intervention
|
|
Mean Pelvic Floor Distress Inventory Short Form (PFDI-20) Score
Ramy czasowe: Baseline and 7-14 days post-intervention
|
The PFDI-20 is composed of 20 items total on three scales (Pelvic Organ Prolapse, Colorectal-Anal Distress, Urinary Distress), each scored on a 5 point likert scale.
Mean scores from each scale are calculated and multiplied by 25, then added together for a total possible range of scores from 0-300.
Higher scores indicate increased pelvic floor distress.
|
Baseline and 7-14 days post-intervention
|
|
Fear of movement
Ramy czasowe: Baseline and 7-14 days post-intervention
|
Fear of movement (kinesiophobia) will be assessed via the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK).
The TSK is a 17-question, self-administered questionnaire that utilizes a 4-point Likert scale (1= strongly agree, 4=strongly disagree).
Total scores range from 17-68.
A higher score indicates higher levels of kinesiophobia; a score of 17 indicates no/minimal kinesiophobia.
|
Baseline and 7-14 days post-intervention
|
|
Overall quality of life
Ramy czasowe: Baseline and 7-14 days post-intervention
|
Participants will complete the SF-20 questionnaire, which measures health in six different domains (physical functioning, role functioning, social functioning, mental health, health perceptions, and pain).
Scores range from 0-100%, with 0% being the worst score and 100% being the best.
|
Baseline and 7-14 days post-intervention
|
|
Mean Global Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Score
Ramy czasowe: Baseline and 7-14 days post-intervention
|
The PSQI assesses seven sleep domains: sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleeping medications, and daytime dysfunction.
The seven components scores are then added to yield a global PSQI score in the range of zero to 21.
Higher scores indicate worse sleep quality.
A global score greater than five is diagnostic of poor sleep quality.
|
Baseline and 7-14 days post-intervention
|
|
Inter-recti distance
Ramy czasowe: Baseline and 7-14 days post-intervention
|
Ultrasound imaging will be used to measure the distance between the right and left rectus abdominis at 2 locations above the umbilicus and 2 locations below the umbilicus.
IRD will be assessed in supine at rest (end exhalation), while lifting the head, and while lifting one leg.
|
Baseline and 7-14 days post-intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assessment of fatigability of the lumbopelvic stabilizing muscles measured by the ASLR Fatigue Task: Mean Pain Score
Ramy czasowe: Baseline and 7-14 days post-intervention
|
For the ASLR Fatigue Task, the participant is instructed to maintain the elevated leg off the ground for as long as possible.
A biofeedback air cuff placed under the participant's lumbopelvic region assesses movement of the spine/pelvis during the test.
The cuff will be inflated to 40 mm Hg, and the participant will be instructed to keep the needle as close to 40 mm Hg as possible throughout the test.
Pain Scores will be measured (0-10 with higher scores increased pan) every 30-60 seconds.
Task failure will be defined as a heel height ≤10 cm or a change in cuff pressure ≥20 mm Hg.
|
Baseline and 7-14 days post-intervention
|
|
Percent Change in Global Surface EMG Recordings: Abdominal Muscles
Ramy czasowe: Baseline and 7-14 days post-intervention
|
Electromyography (EMG) will be reported as the root mean square (RMS) value.
The percent change in EMG from the start of the ASLR Fatigue task to task failure will be examined.
|
Baseline and 7-14 days post-intervention
|
|
Percent Change in Global Surface EMG Recordings: Rectus femoris
Ramy czasowe: Baseline and 7-14 days post-intervention
|
EMG for the rectus femoris will be normalized to the maximum RMS EMG obtained during lower extremity strength testing.
The percent change in EMG from the start of the task to task failure will be examined.
|
Baseline and 7-14 days post-intervention
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Root mean square (RMS) of global EMG
Ramy czasowe: Baseline and 7-14 days post-intervention
|
Muscle behavior will be quantified from surface EMG recordings of the rectus abdominis and rectus femoris using multi-channel array surface EMG electrodes during maximal and submaximal contractions and fatiguing exercise of the abdominal muscles.
If successful, RMS of global EMG will be reported.
|
Baseline and 7-14 days post-intervention
|
|
Percent of Maximum Voluntary Isometric Contraction (MVIC)
Ramy czasowe: Baseline and 7-14 days post-intervention
|
Muscle activity will be quantified from surface EMG recordings of the rectus abdominis and rectus femoris using a multi-channel array surface EMG electrodes during submaximal contractions and fatiguing exercise of the abdominal muscles, and normalized to the RMS EMG during maximal voluntary isometric contractions (MVIC).
If successful, percent of MVIC will be reported.
|
Baseline and 7-14 days post-intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Rita Deering, DPT, PhD, Carroll University
- Dyrektor Studium: Kimberly Klug, DSc, Carroll University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
19 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
1 maja 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
1 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
20 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
29 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
29 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Data will be archived in the NICHD Data and Specimen Hub (DASH).
Per the DASH protocol, study data will be assigned a digital object identifier (DOI).
Data will also be able to be found via searching for keywords (e.g., postpartum exercise).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Data will be made available following completion of data collection.
Data will be shared for as long as possible per DASH guidelines.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Data will be accessible to any person with access to DASH.
Access to scientific data will not be controlled by study personnel.
All 18 identifiers listed in the HIPAA Privacy Rule will be removed from data shared in the DASH repository to protect study participants.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .