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Roods vs PNF for Upper Limb Function in Acute MCA Stroke (RVP-MCA)

23. Mai 2026 aktualisiert von: Dr. Marium Zafar, University of Faisalabad

Comparison Between Roods Facilitatory Techniques and Sequential PNF Pattern on Upper Limb Function in Acute Phase of Middle Cerebral Artery Stroke Patients

Middle cerebral artery (MCA) stroke often causes weakness or stiffness in the arm and hand, making daily activities difficult. This study compares two physical therapy approaches - Rood's facilitatory techniques (using touch, quick stretch, and ice to activate muscles) and PNF sequential patterns (using diagonal movement patterns) - to improve arm function in acute stroke patients. Both groups will also receive neuromuscular electrical stimulation (NMES). A total of 28 patients will be randomly assigned to one of two groups and receive treatment three times per week for eight weeks. Arm function will be measured using the Fugl-Meyer Assessment, and muscle stiffness will be measured using the Modified Ashworth Scale before and after treatment.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This is a single-blind, parallel-group randomized controlled trial. The study will be conducted at three settings in Faisalabad, Pakistan: Allied Hospital, Madinah Teaching Hospital, and Shahid Heera's Health Clinic. Adult patients (≥18 years) with CT or MRI-confirmed MCA stroke (ischemic or hemorrhagic), mild to moderate upper limb motor dysfunction (MRC ≥2), and cognitive competence (MoCA ≥19) will be included. Exclusion criteria include severe comorbidities, fixed contractures, severe cognitive impairment, skin contraindications to sensory stimulation, and inability to provide consent. A sample size of 28 participants (14 per group) was calculated using Rao soft app based on previous literature. Participants will be randomly assigned using a computer-generated sequence. The single-blind design keeps participants unaware of group allocation. Group A receives NMES followed by Rood's facilitatory techniques: quick stretch before or during movement to activate muscle spindles, tactile stimulation (light stroking) over the muscle belly for 10-20 seconds, and icing for 5-7 seconds on the tendon or muscle surface immediately preceding activation. Group B receives NMES followed by PNF sequential training using conventional upper limb diagonal functional patterns (D1 and D2). PNF techniques include rhythmic initiation, dynamic reversals, repetitive contractions, and combination of isotonic contractions with moderate resistance, performing 8-12 repetitions per pattern over 20-30 minutes per session. NMES parameters: biphasic waveform at 30-40Hz frequency with pulse duration of 200-300μs, producing comfortable visible contraction, administered for 30 minutes per session. Both groups receive interventions three times per week for eight weeks. Outcome measures: Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE, score range 0-66) measures motor function; Modified Ashworth Scale (MAS, score range 0-4) measures muscle tone. Assessments are conducted at baseline and post-intervention by a qualified physiotherapist. Data will be analyzed using SPSS version 22.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
        • The University of Faisalabad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults (40-60 years) with confirmed MCA stroke (ischemic or hemorrhagic) on neuroimaging (CT or MRI)
  • Mild to moderate upper limb motor dysfunction with MRC ≥2 for proximal limb motor strength
  • Cognitive competence to understand instructions (MoCA ≥19 or equivalent)
  • First stroke, acute or subacute phase
  • Willingness to provide written informed consent
  • Both male and female genders

Exclusion Criteria:

  • Severe coexisting medical disorders (heart, liver, kidney failure; malignant tumors)
  • Fixed musculoskeletal abnormalities or contracture in affected upper limb
  • Severe cognitive impairment or aphasia preventing adherence or consent (MMSE below threshold)
  • Skin sores, ulcers, or hypersensitivity (e.g., to cold) contraindicated for sensory stimulation
  • Refusal or inability to give informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Rood's Facilitatory Techniques Group
Participants receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) followed by Rood's facilitatory techniques including quick stretch, tactile stimulation for 10-20 seconds over muscle belly, and icing for 5-7 seconds on tendon or muscle surface. Interventions delivered three times per week for eight weeks.
Gerät: Neuromuscular Electrical Stimulation
Biphasic waveform NMES at 30-40Hz frequency with pulse duration of 200-300μs, producing comfortable but visible muscle contraction. Applied to affected upper limb for 30 minutes per session, three times per week for eight weeks.
Verfahren: Rood's Facilitatory Techniques
Quick stretch applied before or during movement to activate muscle spindles; tactile stimulation (light stroking) over muscle belly for 10-20 seconds; icing for 5-7 seconds on tendon or muscle surface immediately preceding activation. Applied three times per week for eight weeks following NMES.
Aktiver Komparator: PNF Sequential Pattern Group
Participants receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) followed by PNF sequential training with upper limb diagonal functional patterns (D1 and D2), including rhythmic initiation, dynamic reversals, repetitive contractions, and isotonic contractions with moderate resistance (8-12 repetitions per pattern over 20-30 minutes). Interventions delivered three times per week for eight weeks.
Gerät: Neuromuscular Electrical Stimulation
Biphasic waveform NMES at 30-40Hz frequency with pulse duration of 200-300μs, producing comfortable but visible muscle contraction. Applied to affected upper limb for 30 minutes per session, three times per week for eight weeks.
Verfahren: Proprioceptive Neuromuscular Facilitation
PNF sequential training with upper limb diagonal functional patterns (D1 and D2). Techniques include rhythmic initiation, dynamic reversals, repetitive contractions, and combination of isotonic contractions with moderate resistance according to patient's capabilities. Each session includes 8-12 repetitions per pattern over 20-30 minutes, three times per week for eight weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Upper Limb Motor Function
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE). A standardized 66-point scale assessing motor recovery after stroke based on Brunnstrom stages. Evaluates shoulder, elbow, wrist, hand, and coordination functions. Higher scores indicate better motor function.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muscle Tone
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Modified Ashworth Scale (MAS). A 5-point scale (0-4) measuring resistance during passive stretching of the affected upper limb muscles. 0 = normal tone; 4 = rigidity. Assesses spasticity reduction.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Faisalabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TUF/EIRB/ 220 /26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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