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Roods vs PNF for Upper Limb Function in Acute MCA Stroke (RVP-MCA)

23 mai 2026 mis à jour par: Dr. Marium Zafar, University of Faisalabad

Comparison Between Roods Facilitatory Techniques and Sequential PNF Pattern on Upper Limb Function in Acute Phase of Middle Cerebral Artery Stroke Patients

Middle cerebral artery (MCA) stroke often causes weakness or stiffness in the arm and hand, making daily activities difficult. This study compares two physical therapy approaches - Rood's facilitatory techniques (using touch, quick stretch, and ice to activate muscles) and PNF sequential patterns (using diagonal movement patterns) - to improve arm function in acute stroke patients. Both groups will also receive neuromuscular electrical stimulation (NMES). A total of 28 patients will be randomly assigned to one of two groups and receive treatment three times per week for eight weeks. Arm function will be measured using the Fugl-Meyer Assessment, and muscle stiffness will be measured using the Modified Ashworth Scale before and after treatment.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inscription sur invitation

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

This is a single-blind, parallel-group randomized controlled trial. The study will be conducted at three settings in Faisalabad, Pakistan: Allied Hospital, Madinah Teaching Hospital, and Shahid Heera's Health Clinic. Adult patients (≥18 years) with CT or MRI-confirmed MCA stroke (ischemic or hemorrhagic), mild to moderate upper limb motor dysfunction (MRC ≥2), and cognitive competence (MoCA ≥19) will be included. Exclusion criteria include severe comorbidities, fixed contractures, severe cognitive impairment, skin contraindications to sensory stimulation, and inability to provide consent. A sample size of 28 participants (14 per group) was calculated using Rao soft app based on previous literature. Participants will be randomly assigned using a computer-generated sequence. The single-blind design keeps participants unaware of group allocation. Group A receives NMES followed by Rood's facilitatory techniques: quick stretch before or during movement to activate muscle spindles, tactile stimulation (light stroking) over the muscle belly for 10-20 seconds, and icing for 5-7 seconds on the tendon or muscle surface immediately preceding activation. Group B receives NMES followed by PNF sequential training using conventional upper limb diagonal functional patterns (D1 and D2). PNF techniques include rhythmic initiation, dynamic reversals, repetitive contractions, and combination of isotonic contractions with moderate resistance, performing 8-12 repetitions per pattern over 20-30 minutes per session. NMES parameters: biphasic waveform at 30-40Hz frequency with pulse duration of 200-300μs, producing comfortable visible contraction, administered for 30 minutes per session. Both groups receive interventions three times per week for eight weeks. Outcome measures: Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE, score range 0-66) measures motor function; Modified Ashworth Scale (MAS, score range 0-4) measures muscle tone. Assessments are conducted at baseline and post-intervention by a qualified physiotherapist. Data will be analyzed using SPSS version 22.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
28

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
        • The University of Faisalabad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults (40-60 years) with confirmed MCA stroke (ischemic or hemorrhagic) on neuroimaging (CT or MRI)
  • Mild to moderate upper limb motor dysfunction with MRC ≥2 for proximal limb motor strength
  • Cognitive competence to understand instructions (MoCA ≥19 or equivalent)
  • First stroke, acute or subacute phase
  • Willingness to provide written informed consent
  • Both male and female genders

Exclusion Criteria:

  • Severe coexisting medical disorders (heart, liver, kidney failure; malignant tumors)
  • Fixed musculoskeletal abnormalities or contracture in affected upper limb
  • Severe cognitive impairment or aphasia preventing adherence or consent (MMSE below threshold)
  • Skin sores, ulcers, or hypersensitivity (e.g., to cold) contraindicated for sensory stimulation
  • Refusal or inability to give informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Rood's Facilitatory Techniques Group
Participants receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) followed by Rood's facilitatory techniques including quick stretch, tactile stimulation for 10-20 seconds over muscle belly, and icing for 5-7 seconds on tendon or muscle surface. Interventions delivered three times per week for eight weeks.
Dispositif: Neuromuscular Electrical Stimulation
Biphasic waveform NMES at 30-40Hz frequency with pulse duration of 200-300μs, producing comfortable but visible muscle contraction. Applied to affected upper limb for 30 minutes per session, three times per week for eight weeks.
Procédure: Rood's Facilitatory Techniques
Quick stretch applied before or during movement to activate muscle spindles; tactile stimulation (light stroking) over muscle belly for 10-20 seconds; icing for 5-7 seconds on tendon or muscle surface immediately preceding activation. Applied three times per week for eight weeks following NMES.
Comparateur actif: PNF Sequential Pattern Group
Participants receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) followed by PNF sequential training with upper limb diagonal functional patterns (D1 and D2), including rhythmic initiation, dynamic reversals, repetitive contractions, and isotonic contractions with moderate resistance (8-12 repetitions per pattern over 20-30 minutes). Interventions delivered three times per week for eight weeks.
Dispositif: Neuromuscular Electrical Stimulation
Biphasic waveform NMES at 30-40Hz frequency with pulse duration of 200-300μs, producing comfortable but visible muscle contraction. Applied to affected upper limb for 30 minutes per session, three times per week for eight weeks.
Procédure: Proprioceptive Neuromuscular Facilitation
PNF sequential training with upper limb diagonal functional patterns (D1 and D2). Techniques include rhythmic initiation, dynamic reversals, repetitive contractions, and combination of isotonic contractions with moderate resistance according to patient's capabilities. Each session includes 8-12 repetitions per pattern over 20-30 minutes, three times per week for eight weeks.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Upper Limb Motor Function
Délai: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE). A standardized 66-point scale assessing motor recovery after stroke based on Brunnstrom stages. Evaluates shoulder, elbow, wrist, hand, and coordination functions. Higher scores indicate better motor function.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Muscle Tone
Délai: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
Modified Ashworth Scale (MAS). A 5-point scale (0-4) measuring resistance during passive stretching of the affected upper limb muscles. 0 = normal tone; 4 = rigidity. Assesses spasticity reduction.
Baseline and 8 weeks (post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Faisalabad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 mai 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
1 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 mai 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • TUF/EIRB/ 220 /26

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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