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Comparative Effects of Spinal Mobilization With Leg Movement, and Mechanical Traction in Lumbar Spine Radiculopathy.

10. Juni 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Comparative Effects of Spinal Mobilization With Leg Movement, and Mechanical Traction on Pain, Lumbar Mobility and Functional Disability in Patients With Lumbar Spine Radiculopathy.

Recruitment: Individuals with the lumbar spine radiculopathy diagnosis will undergo screening to determine their eligibility based on inclusion and exclusion criteria. Eligible participants will be asked for their informed consent. Enrollment: Participants will receive a unique identifying code to maintain confidentiality and be formally enrolled in the study upon obtaining informed consent. Following that, they will have baseline evaluations for outcome factors such as numeric pain rating scale, Oswestry disability index, and modified-modified Schober test. After completing the baseline evaluation, participants will be divided into two groups: Group A will receive the Mulligan's spinal mobilization with leg movement, while Group B will receive mechanical lumbar traction. Every participant will get treatment for four weeks, with three sessions per week. At the conclusion of the intervention period, a post-intervention assessment will be carried out.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Recruitment: Individuals with the lumbar spine radiculopathy diagnosis will undergo screening to determine their eligibility based on inclusion and exclusion criteria. Eligible participants will be asked for their informed consent. Enrollment: Participants will receive a unique identifying code to maintain confidentiality and be formally enrolled in the study upon obtaining informed consent. Following that, they will have baseline evaluations for outcome factors such as numeric pain rating scale, Oswestry disability index, and modified-modified Schober test. After completing the baseline evaluation, participants will be divided into two groups: Group A will receive the Mulligan's spinal mobilization with leg movement, while Group B will receive mechanical lumbar traction. Every participant will get treatment for four weeks, with three sessions per week. At the conclusion of the intervention period, a post-intervention assessment will be carried out. Randomization: Random allocation of participants into the two groups, Group A and Group B, will be performed by a lottery method. The participants of Group A will be managed by Mulligan's spinal mobilization with leg movement while in Group B, participants will receive mechanical lumbar traction. The physiotherapists will provide both interventions during a specified period. Blindness: A single blinded study in which patients will be blinded.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Middle Age 25 to 50 years
  • Both male and female of middle aged
  • Subacute or chronic lumbar radiculopathy lasting 4 to 12 weeks
  • Clinically diagnosed lumbar spine radiculopathy
  • Pain radiating from lumbar region to the leg in one or more dermatomal distribution of the lumbosacral nerve root
  • Moderate functional disability as indicated by Oswestry Disability Index (ODI) >20%
  • Willing to participate and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Acute pain (<4 weeks)
  • Contraindications to manual therapy or traction such as spinal instability
  • significant musculoskeletal conditions, cerebrovascular accidents, psychiatric illness, or major systemic illness
  • Neurological compromised, other radicular pain (e.g., piriformis syndrome, diabetic radiculopathy, vascular impingement of the sciatic nerve)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Spinal Mobilization With Leg Movement
Sonstiges: Spinal Mobilization With Leg Movement
Group A: Mulligan's spinal mobilization with leg movement with Conventional Therapy Patient Position: The participants were positioned in a side-lying position on their unaffected side, close to the edge of the treatment table. Therapist Position: The affected leg was supported by therapist B and extended with a slight abduction of 10° at the hip and a knee flexion of 45°.Application of Technique: Therapist A applied and sustained a transverse glide of the spinous process toward the floor. The participants actively moved the leg into the SLR with therapist B's assistance. The L4 vertebra was selected if the participant had an L4/L5 lesion. Therapist A carefully assisted the participants to perform active SLR in a gliding position with the help of therapist B to avoid symptom recurrence during movement. If pain recurred, the participant was instructed to relax and hold the position for 3 s, and then return to the starting point(29).
Aktiver Komparator: conventional therapy
5 minutes conventional therapy with patient education will be given to participants of both groups according to the severity of their condition along with allocated intervention. This includes; directional preference exercises (e.g., McKenzie), core activation exercises, trunk and hip muscles strengthening and neurodynamic mobilization if nerve symptoms persist.
Sonstiges: Mechanical Lumbar Traction
Group B: Mechanical Lumbar Traction with Conventional Therapy Patient Position: Patient position supine (lying on the back) with hips and knees flexed (pillows under the knees). However, prone (lying on the stomach) positioning can also be utilized, particularly when the patient experiences discomfort or when targeting anterior structures of the spine. Traction Technique: Mechanical lumbar traction is a technique that uses a machine to apply a controlled, distracting force to the lumbar spine. This can help relieve pressure on the spinal nerves, reduce muscle spasms, and improve spinal alignment. It's typically performed using a traction table and harnesses to gently pull the lower body away from the upper body. Duration: For lumbar traction, sessions usually range from 20 to 30 minutes, with a frequency of several times per week(30). Warm Up: 5minutes warm-up will be given before intervention to participants of both groups.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
numeric pain rating scale
Zeitfenster: Baseline to 4 weeks
NUMERIC PAIN RATING SCALE (NPRS) The Numeric Rating Scale (NRS) is a validated tool used to measure pain intensity. Patients will be asked to rate their current pain severity on a scale from 0 to 10. Scoring can be obtained by calculating the mean score over a period of time or by tracking individual scores
Baseline to 4 weeks
Lumbar Mobility
Zeitfenster: Baseline to 4 weeks
OSWESTRY DISABILITY INDEX (ODI) The ODI is a ten-item questionnaire that assesses how back pain affects the patient's ability to perform daily activities of life (ADL). It is a reliable and valid self-reported questionnaire that lasts 5 min for the patient to complete the measure and a few minutes for the examiner to calculate the scores. Each item is scored from 0 to 5, and the summation of the ten scores is stated as a percentage of the maximum score; therefore, it ranges from 0 (no disability) to 100 (maximum disability)
Baseline to 4 weeks
Functional Disability
Zeitfenster: Baseline to 4 weeks
MODIFIED MODIFIED SCHOBER TEST (MMST) The Modified Modified Schober Test (MMST) is a clinical assessment of lumbar spine mobility where two marks are made on the patient's back-one at the midpoint between the posterior superior iliac spines (PSIS) and another 15 cm above it. The patient then bends forward maximally, and the increase in distance between the marks is measured; a normal increase is ≥5 cm, while reduced expansion suggests restricted lumbar flexion, as seen in conditions like ankylosing spondylitis, degenerative disc disease, or radiculopathy.
Baseline to 4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tazeem Afzal, Ms, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/25/0212

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

nill

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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