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Comparative Effects of Spinal Mobilization With Leg Movement, and Mechanical Traction in Lumbar Spine Radiculopathy.

10 de junho de 2026 atualizado por: Riphah International University

Comparative Effects of Spinal Mobilization With Leg Movement, and Mechanical Traction on Pain, Lumbar Mobility and Functional Disability in Patients With Lumbar Spine Radiculopathy.

Recruitment: Individuals with the lumbar spine radiculopathy diagnosis will undergo screening to determine their eligibility based on inclusion and exclusion criteria. Eligible participants will be asked for their informed consent. Enrollment: Participants will receive a unique identifying code to maintain confidentiality and be formally enrolled in the study upon obtaining informed consent. Following that, they will have baseline evaluations for outcome factors such as numeric pain rating scale, Oswestry disability index, and modified-modified Schober test. After completing the baseline evaluation, participants will be divided into two groups: Group A will receive the Mulligan's spinal mobilization with leg movement, while Group B will receive mechanical lumbar traction. Every participant will get treatment for four weeks, with three sessions per week. At the conclusion of the intervention period, a post-intervention assessment will be carried out.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Recruitment: Individuals with the lumbar spine radiculopathy diagnosis will undergo screening to determine their eligibility based on inclusion and exclusion criteria. Eligible participants will be asked for their informed consent. Enrollment: Participants will receive a unique identifying code to maintain confidentiality and be formally enrolled in the study upon obtaining informed consent. Following that, they will have baseline evaluations for outcome factors such as numeric pain rating scale, Oswestry disability index, and modified-modified Schober test. After completing the baseline evaluation, participants will be divided into two groups: Group A will receive the Mulligan's spinal mobilization with leg movement, while Group B will receive mechanical lumbar traction. Every participant will get treatment for four weeks, with three sessions per week. At the conclusion of the intervention period, a post-intervention assessment will be carried out. Randomization: Random allocation of participants into the two groups, Group A and Group B, will be performed by a lottery method. The participants of Group A will be managed by Mulligan's spinal mobilization with leg movement while in Group B, participants will receive mechanical lumbar traction. The physiotherapists will provide both interventions during a specified period. Blindness: A single blinded study in which patients will be blinded.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Middle Age 25 to 50 years
  • Both male and female of middle aged
  • Subacute or chronic lumbar radiculopathy lasting 4 to 12 weeks
  • Clinically diagnosed lumbar spine radiculopathy
  • Pain radiating from lumbar region to the leg in one or more dermatomal distribution of the lumbosacral nerve root
  • Moderate functional disability as indicated by Oswestry Disability Index (ODI) >20%
  • Willing to participate and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Acute pain (<4 weeks)
  • Contraindications to manual therapy or traction such as spinal instability
  • significant musculoskeletal conditions, cerebrovascular accidents, psychiatric illness, or major systemic illness
  • Neurological compromised, other radicular pain (e.g., piriformis syndrome, diabetic radiculopathy, vascular impingement of the sciatic nerve)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Spinal Mobilization With Leg Movement
Outro: Spinal Mobilization With Leg Movement
Group A: Mulligan's spinal mobilization with leg movement with Conventional Therapy Patient Position: The participants were positioned in a side-lying position on their unaffected side, close to the edge of the treatment table. Therapist Position: The affected leg was supported by therapist B and extended with a slight abduction of 10° at the hip and a knee flexion of 45°.Application of Technique: Therapist A applied and sustained a transverse glide of the spinous process toward the floor. The participants actively moved the leg into the SLR with therapist B's assistance. The L4 vertebra was selected if the participant had an L4/L5 lesion. Therapist A carefully assisted the participants to perform active SLR in a gliding position with the help of therapist B to avoid symptom recurrence during movement. If pain recurred, the participant was instructed to relax and hold the position for 3 s, and then return to the starting point(29).
Comparador Ativo: conventional therapy
5 minutes conventional therapy with patient education will be given to participants of both groups according to the severity of their condition along with allocated intervention. This includes; directional preference exercises (e.g., McKenzie), core activation exercises, trunk and hip muscles strengthening and neurodynamic mobilization if nerve symptoms persist.
Outro: Mechanical Lumbar Traction
Group B: Mechanical Lumbar Traction with Conventional Therapy Patient Position: Patient position supine (lying on the back) with hips and knees flexed (pillows under the knees). However, prone (lying on the stomach) positioning can also be utilized, particularly when the patient experiences discomfort or when targeting anterior structures of the spine. Traction Technique: Mechanical lumbar traction is a technique that uses a machine to apply a controlled, distracting force to the lumbar spine. This can help relieve pressure on the spinal nerves, reduce muscle spasms, and improve spinal alignment. It's typically performed using a traction table and harnesses to gently pull the lower body away from the upper body. Duration: For lumbar traction, sessions usually range from 20 to 30 minutes, with a frequency of several times per week(30). Warm Up: 5minutes warm-up will be given before intervention to participants of both groups.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
numeric pain rating scale
Prazo: Baseline to 4 weeks
NUMERIC PAIN RATING SCALE (NPRS) The Numeric Rating Scale (NRS) is a validated tool used to measure pain intensity. Patients will be asked to rate their current pain severity on a scale from 0 to 10. Scoring can be obtained by calculating the mean score over a period of time or by tracking individual scores
Baseline to 4 weeks
Lumbar Mobility
Prazo: Baseline to 4 weeks
OSWESTRY DISABILITY INDEX (ODI) The ODI is a ten-item questionnaire that assesses how back pain affects the patient's ability to perform daily activities of life (ADL). It is a reliable and valid self-reported questionnaire that lasts 5 min for the patient to complete the measure and a few minutes for the examiner to calculate the scores. Each item is scored from 0 to 5, and the summation of the ten scores is stated as a percentage of the maximum score; therefore, it ranges from 0 (no disability) to 100 (maximum disability)
Baseline to 4 weeks
Functional Disability
Prazo: Baseline to 4 weeks
MODIFIED MODIFIED SCHOBER TEST (MMST) The Modified Modified Schober Test (MMST) is a clinical assessment of lumbar spine mobility where two marks are made on the patient's back-one at the midpoint between the posterior superior iliac spines (PSIS) and another 15 cm above it. The patient then bends forward maximally, and the increase in distance between the marks is measured; a normal increase is ≥5 cm, while reduced expansion suggests restricted lumbar flexion, as seen in conditions like ankylosing spondylitis, degenerative disc disease, or radiculopathy.
Baseline to 4 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Tazeem Afzal, Ms, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
6 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
4 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/25/0212

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

nill

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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