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Radiographic Cortical Thickness of the Humerus in Detecting Post-Stroke Regional Bone Loss

12. Juni 2026 aktualisiert von: Cansin Medin, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Post-stroke immobilization and reduced weight-bearing frequently lead to significant regional bone mineral density loss and asymmetry, particularly in the paretic upper extremity, which increases fracture risks. While Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) is the gold standard for evaluating systemic bone loss, it primarily focuses on axial or lower extremity sites and lacks universal accessibility. Since routine shoulder radiographs offer an opportunistic screening tool to evaluate regional bone quality without additional radiation , this study aims to compare proximal humerus cortical bone thickness between the paretic and non-paretic sides in stroke patients and assess its correlation with systemic DXA values to determine its clinical utility.

This cross-sectional, observational study involves a retrospective data analysis of patients aged 18 and older who experienced a single unilateral stroke at least 6 months prior and present with clinical hemiparesis. Eligible participants must have concurrent standard anteroposterior shoulder radiographs and DXA measurements available from their routine clinical follow-ups. Patient demographic data, stroke characteristics, Brunnstrom stages, and systemic DXA measurements (femoral neck and lumbar spine T-scores and bone mineral density values) are systematically recorded for analysis.

Cortical bone thickness measurements are performed using ImageJ software on standard radiographs at points 10 cm and 12 cm distal to the highest point of the humerus. To ensure reliability, measurements for both the paretic and non-paretic sides are conducted independently by two researchers who are completely blinded to the DXA results. Statistical analyses, including paired t-tests or Wilcoxon tests and Pearson or Spearman correlations, will be used to compare the sides and evaluate the relationship between radiographic cortical thickness and systemic bone density.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Background Post-stroke immobilization and reduced weight-bearing often lead to significant regional bone mineral density (BMD) loss and asymmetry, particularly in the paretic upper extremity, which increases fracture risks. While Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) is the gold standard for evaluating systemic bone loss, it primarily targets axial or lower extremity sites and may not be universally accessible in every clinical setting. Routine clinical imaging, such as standard shoulder radiographs, presents a valuable opportunistic screening tool to assess regional cortical bone quality without exposing patients to additional radiation.

Objective The primary objective of this cross-sectional, observational study is to compare proximal humerus cortical bone thickness between the paretic and non-paretic sides in patients with stroke. Additionally, the study aims to evaluate the correlation between radiographic cortical thickness measurements and systemic DXA values to determine the clinical utility of standard X-rays in identifying post-stroke regional bone loss.

Study Design and Methods This retrospective data analysis will include patients aged 18 and older with a history of a single unilateral stroke occurring at least 6 months prior, and presenting with clinical hemiparesis. Eligible participants must have concurrent standard anteroposterior shoulder radiographs and DXA measurements.

Measurement Protocol: Cortical bone thickness (CBT) will be measured at 10 cm and 12 cm distal to the highest point of the humerus using standard radiographs via ImageJ software.

Blinding: Measurements will be independently performed by two separate researchers who are completely blinded to the patients' DXA results.

Comparison: The radiographic cortical thickness values from both paretic and non-paretic sides will be correlated and compared against femoral neck and lumbar spine (L1-L4) DXA T-scores and BMD values.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adults aged 18 years and older recruited from the clinics of Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital. Participants will include hemiparetic individuals with a history of a single unilateral stroke occurring at least 6 months prior, who possess concurrent standard shoulder radiographs and systemic dual-energy X-ray absorptiometry measurements.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years and older.
  • A documented history of a single unilateral stroke that occurred at least 6 months prior to evaluation.
  • Presence of clinical hemiparesis.
  • Availability of concurrent standard anteroposterior (AP) shoulder radiographs taken within 6 months post-stroke alongside systemic DXA measurements.

Exclusion Criteria:

  • History of surgical intervention in either shoulder. History of a proximal humerus fracture.
  • Co-existing metabolic bone diseases, such as primary hyperparathyroidism or osteomalacia.
  • History of malignancy.
  • Documented history of corticosteroid use.
  • Imaging artifacts that compromise the accuracy of DXA measurements.
  • History of a secondary stroke.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Poststroke Hemiparetic Individuals
This observational, retrospective cohort consists of hemiparetic adult patients aged 18 years and older who experienced a single, unilateral stroke at least 6 months prior. Selected participants must have concurrent systemic DXA measurements and standard anteroposterior shoulder radiographs taken within 6 months post-stroke from routine clinical follow-ups.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Difference in Proximal Humerus Cortical Bone Thickness Between Paretic and Non-Paretic Sides
Zeitfenster: Baseline
The average cortical bone thickness measured in millimeters on standard anteroposterior shoulder radiographs. Measurements are taken at exact locations 10 cm and 12 cm distal to the highest anatomical peak of the humerus on both the paretic and non-paretic sides to evaluate localized bone loss asymmetry.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Correlation Between Radiographic Cortical Bone Thickness and Systemic Bone Mineral Density
Zeitfenster: Baseline
The correlation between the radiographic proximal humerus cortical thickness and systemic DXA values, specifically the bone mineral density (g/cm^2) of the femoral neck and the lumbar spine.
Baseline
Correlation Between Radiographic Cortical Bone Thickness and Systemic T-scores
Zeitfenster: Baseline
The correlation between the humerus cortical thickness measurements and systemic DXA T-scores to determine the clinical utility of standard X-rays in reflecting systemic osteopenia or osteoporosis classifications.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IstanbulPMRTRH5

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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