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Radiographic Cortical Thickness of the Humerus in Detecting Post-Stroke Regional Bone Loss

12 de junho de 2026 atualizado por: Cansin Medin, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Post-stroke immobilization and reduced weight-bearing frequently lead to significant regional bone mineral density loss and asymmetry, particularly in the paretic upper extremity, which increases fracture risks. While Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) is the gold standard for evaluating systemic bone loss, it primarily focuses on axial or lower extremity sites and lacks universal accessibility. Since routine shoulder radiographs offer an opportunistic screening tool to evaluate regional bone quality without additional radiation , this study aims to compare proximal humerus cortical bone thickness between the paretic and non-paretic sides in stroke patients and assess its correlation with systemic DXA values to determine its clinical utility.

This cross-sectional, observational study involves a retrospective data analysis of patients aged 18 and older who experienced a single unilateral stroke at least 6 months prior and present with clinical hemiparesis. Eligible participants must have concurrent standard anteroposterior shoulder radiographs and DXA measurements available from their routine clinical follow-ups. Patient demographic data, stroke characteristics, Brunnstrom stages, and systemic DXA measurements (femoral neck and lumbar spine T-scores and bone mineral density values) are systematically recorded for analysis.

Cortical bone thickness measurements are performed using ImageJ software on standard radiographs at points 10 cm and 12 cm distal to the highest point of the humerus. To ensure reliability, measurements for both the paretic and non-paretic sides are conducted independently by two researchers who are completely blinded to the DXA results. Statistical analyses, including paired t-tests or Wilcoxon tests and Pearson or Spearman correlations, will be used to compare the sides and evaluate the relationship between radiographic cortical thickness and systemic bone density.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Background Post-stroke immobilization and reduced weight-bearing often lead to significant regional bone mineral density (BMD) loss and asymmetry, particularly in the paretic upper extremity, which increases fracture risks. While Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) is the gold standard for evaluating systemic bone loss, it primarily targets axial or lower extremity sites and may not be universally accessible in every clinical setting. Routine clinical imaging, such as standard shoulder radiographs, presents a valuable opportunistic screening tool to assess regional cortical bone quality without exposing patients to additional radiation.

Objective The primary objective of this cross-sectional, observational study is to compare proximal humerus cortical bone thickness between the paretic and non-paretic sides in patients with stroke. Additionally, the study aims to evaluate the correlation between radiographic cortical thickness measurements and systemic DXA values to determine the clinical utility of standard X-rays in identifying post-stroke regional bone loss.

Study Design and Methods This retrospective data analysis will include patients aged 18 and older with a history of a single unilateral stroke occurring at least 6 months prior, and presenting with clinical hemiparesis. Eligible participants must have concurrent standard anteroposterior shoulder radiographs and DXA measurements.

Measurement Protocol: Cortical bone thickness (CBT) will be measured at 10 cm and 12 cm distal to the highest point of the humerus using standard radiographs via ImageJ software.

Blinding: Measurements will be independently performed by two separate researchers who are completely blinded to the patients' DXA results.

Comparison: The radiographic cortical thickness values from both paretic and non-paretic sides will be correlated and compared against femoral neck and lumbar spine (L1-L4) DXA T-scores and BMD values.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adults aged 18 years and older recruited from the clinics of Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital. Participants will include hemiparetic individuals with a history of a single unilateral stroke occurring at least 6 months prior, who possess concurrent standard shoulder radiographs and systemic dual-energy X-ray absorptiometry measurements.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years and older.
  • A documented history of a single unilateral stroke that occurred at least 6 months prior to evaluation.
  • Presence of clinical hemiparesis.
  • Availability of concurrent standard anteroposterior (AP) shoulder radiographs taken within 6 months post-stroke alongside systemic DXA measurements.

Exclusion Criteria:

  • History of surgical intervention in either shoulder. History of a proximal humerus fracture.
  • Co-existing metabolic bone diseases, such as primary hyperparathyroidism or osteomalacia.
  • History of malignancy.
  • Documented history of corticosteroid use.
  • Imaging artifacts that compromise the accuracy of DXA measurements.
  • History of a secondary stroke.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Poststroke Hemiparetic Individuals
This observational, retrospective cohort consists of hemiparetic adult patients aged 18 years and older who experienced a single, unilateral stroke at least 6 months prior. Selected participants must have concurrent systemic DXA measurements and standard anteroposterior shoulder radiographs taken within 6 months post-stroke from routine clinical follow-ups.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Difference in Proximal Humerus Cortical Bone Thickness Between Paretic and Non-Paretic Sides
Prazo: Baseline
The average cortical bone thickness measured in millimeters on standard anteroposterior shoulder radiographs. Measurements are taken at exact locations 10 cm and 12 cm distal to the highest anatomical peak of the humerus on both the paretic and non-paretic sides to evaluate localized bone loss asymmetry.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlation Between Radiographic Cortical Bone Thickness and Systemic Bone Mineral Density
Prazo: Baseline
The correlation between the radiographic proximal humerus cortical thickness and systemic DXA values, specifically the bone mineral density (g/cm^2) of the femoral neck and the lumbar spine.
Baseline
Correlation Between Radiographic Cortical Bone Thickness and Systemic T-scores
Prazo: Baseline
The correlation between the humerus cortical thickness measurements and systemic DXA T-scores to determine the clinical utility of standard X-rays in reflecting systemic osteopenia or osteoporosis classifications.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IstanbulPMRTRH5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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