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Home-based Monitoring & Enabled Medication Independence With New Digital Tools (HOME-MIND)

26. August 2026 aktualisiert von: Yun Jiang, University of Michigan

Technological Innovation to Support Medication Safety and Optimization in Older Adults Living Alone With Cognitive Decline

This clinical trial is studying an online tool that may help older adults safely manage their medications at home. The study focuses on older adults who live alone and have memory concerns or mild changes in thinking. Many people in this group take several medications, which can make it hard to keep track of when and how to take them, notice side effects, or know when to ask for help.

In this study, participants use an online self-monitoring platform to record any problems, symptoms, or concerns they have while taking their medications. The platform also provides helpful education and suggestions for managing medications and symptoms. Participants can share summaries from the platform with their health care team, which may help improve communication and support.

The goal of the study is to see whether this tool can help older adults feel more confident, informed, and prepared to manage their medications safely while living at home.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

The main goal of this study is to find out whether an online self-monitoring tool can help older adults who live alone and have memory concerns or mild changes in thinking manage their medications more safely and easily.

The study will look at whether the tool helps people: (1) take their medications as prescribed; (2) keep track of medication-related problems or concerns; (3) feel more confident managing medications at home; and (4) reduce stress, confusion, or burden that can come with taking multiple medications.

Other Study Goal:

The study will also explore whether older adults are willing and able to use the online tool regularly to track medication safety concerns in their daily lives. This includes looking at how comfortable participants feel using the tool and whether they find it helpful for monitoring their medications, symptoms, and concerns.

What Will Happen in the Study:

Participants will be randomly assigned - like flipping a coin - to one of two groups:

Group 1: Online Tool Group:

Participants in this group will receive training on how to use the online self-monitoring tool. They will use the tool for 3 months to track medication-related problems, symptoms, side effects, or other concerns while at home.

During this time, participants will also (1) receive monthly check-ins about their experience using the tool; (2) get educational information and suggestions based on what they report; (3) receive summaries of their medication self-monitoring journey; and (4) be able to interact with an online chatbot about their medication-related concerns.

Group 2: Usual Care Group:

Participants in this group will continue following their regular medical care and medication instructions for the first 3 months.

During this time, they will complete monthly follow-up assessments with the study team. After the first 3 months, they will have the opportunity to use the online self-monitoring tool for 1 month.

Overall Purpose:

By comparing these two groups, researchers hope to learn whether the online tool is useful, easy to use, and helpful for supporting safer medication management among older adults living alone with memory concerns or mild thinking changes.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Older adults (≥ 65 years old)
  • Living alone (residing in a single-family home, apartment, or independent senior housing unit with no other co-habitating adults or children; and having been living alone continuously for at least 6 months prior to screening)
  • With subjective or mild cognitive decline (a screening test to confirm)
  • Taking at least five prescribed medications concurrently
  • With suboptimal self-reported medication adherence (a screening test to confirm)
  • Having access to a computer or mobile device and internet service
  • Able to read and speak English

Exclusion Criteria:

  • Having severe cognitive, vision, hearing, or other impairment
  • Unable to use computers or mobile devices
  • Relying on someone else to manage medications

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: HOME-MIND
Participants are trained and perform daily self-monitoring of medication safety events using an online tool with self-reporting forms, an AI-driven educational chatbot, and a personal dashboard for data visualization and sharing.
Verhalten: HOME-MIND
HOME-MIND aims to improve medication self-management and reduce perceived medication burden in older adults living alone with subjective or mild cognitive decline. This 3-month intervention includes daily technology-enabled self-monitoring of medication safety events or experiences, personalized educational support informed by self-monitoring data, visualizations and summaries of self-monitoring data on a personal dashboard, and sharing self-monitoring summaries with health care providers to facilitate health communication.
Kein Eingriff: Usual Care
Participants follow routine medical care instructions.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medication self-management
Zeitfenster: From enrollment to the end of the study at 3 months, including monthly assessments.
Medication self-management is defined as "the extent to which a patient takes medication as prescribed, including not only the correct dose, frequency and spacing, but also its continued, safe use over time". It is deconstructed into a series of steps a patient must take to safely and effectively take their medications, including filling a prescription, understanding directions for use, organizing a regimen, taking medications, monitoring side effects, and sustaining use over time. In this study, we will measure medication self-management using the 12-item Measure of Drug Self-Management. This tool uses a sum of scores ranging from 0 (poor medication self-management) to 12 (adequate medication self-management). The tool can also be used to categorize patients as having "adequate" drug self-management skills (score of 10 or greater) or "inadequate" drug self-management skills (score of less than 10).
From enrollment to the end of the study at 3 months, including monthly assessments.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medication burden
Zeitfenster: From enrollment to the end of the study at 3 months, it was assessed at baseline and at 3 months.
Assessing patient-perceived medication burden is the first step in medication optimization and evaluates how complex dosing regimens, side effects, out-of-pocket costs, and daily lifestyle disruptions affect a patient's quality of life, helping determine patients' attitudes toward and experiences with medications. In this study, perceived medication burden is measured using the 41-item Living with Medicines Questionnaire Version 3 (LMQ-3), which includes eight domains: relationships with health professionals, practicalities, interferences, effectiveness, side effects, concerns, cost, and autonomy. Total/composite scores for Likert-type statements range from 41 to 205; higher scores indicate worse experiences of medicine use (higher medicine burden). Additionally, total scores can be categorized as: No burden at all (41-73); Minimal burden (74-106); Moderate burden (107-139); High burden (140-172); and Extremely high burden (173-205).
From enrollment to the end of the study at 3 months, it was assessed at baseline and at 3 months.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient activation
Zeitfenster: From enrollment to the end of the study at 3 months, including monthly assessments.
Patient activation refers to an individual's confidence, knowledge, motivation, and skills needed to manage their own health and healthcare, as measured by the 13-item Patient Activation Measure (PAM). Insignia Health's proprietary survey scoring algorithm produces a PAM Score along an empirical, interval-level scale from 0-100 that correlates to one of four levels of patient activation. PAM Levels 1 and 2 indicate lower patient activation, while PAM Levels 3 and 4 indicate higher patient activation.
From enrollment to the end of the study at 3 months, including monthly assessments.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Michigan

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)
Arizona State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HUM00289265
  • 1P30AG086561 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

We may be able to share aggregated participant data.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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