Global Healthcare Study on Atopic Dermatitis (GHSAD)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 76 441 51 09
- E-Mail: julia-tatjana.maul@usz.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Johannes Didaskalu
- E-Mail: johannes.didaskalu@usz.ch
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz
- Rekrutierung
- University of Zurich
-
Kontakt:
- Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 76 441 51 09
- E-Mail: julia-tatjana.maul@usz.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Signed General Consent Form, or equivalent document
- Confirmed diagnosis of Atopic Dermatitis
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent.
- Datasets with ambiguous or unclear diagnosis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
|---|
|
Global Healthcare Study on Atopic Dermatitis
Patients with Atopic Dermatitis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eczema Area and Severity Index (EASI)
Zeitfenster: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of atopic dermatitis severity based on extent and severity of eczema signs; total score ranges from 0 to 72, with higher scores indicating more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Zeitfenster: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported measure of dermatology-specific quality of life; total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD)
Zeitfenster: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of atopic dermatitis severity incorporating extent, intensity, and subjective symptoms; total score ranges from 0 to 103, with higher scores indicating more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Patient-Oriented Eczema Measure (POEM)
Zeitfenster: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported measure of atopic dermatitis symptoms and disease burden; total score ranges from 0 to 28, with higher scores indicating more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS)
Zeitfenster: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of peak itch severity on a numerical rating scale from 0 (no itch) to 10 (worst imaginable itch).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Physician Global Assessment (PGA)
Zeitfenster: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed global measure of atopic dermatitis severity on a scale from 0 (clear) to 4 (severe).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Body Surface Area (BSA)
Zeitfenster: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Percentage of total body surface area affected by atopic dermatitis, ranging from 0% to 100%.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Patient-reported Numerical Rating Scale (NRS) for atopic dermatitis severity
Zeitfenster: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of overall atopic dermatitis severity on a numerical rating scale from 0 (no disease) to 10 (most severe disease imaginable).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med., University of Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Immunsystems
- Überempfindlichkeit, sofort
- Überempfindlichkeit
- Hautkrankheiten
- Hautkrankheiten, genetisch
- Hautkrankheiten, Ekzem
- Dermatitis
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Dermatitis, atopisch
- Ekzem
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-01704-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .