Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Safety and Efficacy of MORA Cure LBP in Patients With Chronic Low Back Pain (MORACureLBP)

17. Juni 2026 aktualisiert von: EverEx Inc.

A Prospective, Randomized, Open-label, Multicenter, Controlled, Comparative, Confirmatory Trial of MORA Cure in Patients With Chronic Low Back Pain: 8-week Evaluation and 12-week Follow-up

This is a prospective, randomized, open-label, multicenter, controlled, comparative, confirmatory clinical trial to evaluate the safety and efficacy of MORA Cure LBP, a multidisciplinary digital therapeutic, in patients with chronic low back pain.

Eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio to either the experimental group using MORA Cure LBP or the control group receiving exercise education and self-exercise materials. The treatment period is 8 weeks, followed by a 4-week observation period, for a total study period of 12 weeks from baseline. The primary efficacy endpoint is usual low back pain intensity during the past week measured by the 11-point Numeric Pain Rating Scale at Week 8.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

MORA Cure LBP is a software-based digital therapeutic intended to improve symptoms in patients with chronic low back pain by providing app-based exercise therapy and cognitive behavioral therapy. The investigational medical device consists of a patient mobile application and a clinician web program. Through the clinician web program, investigators can prescribe rehabilitation programs and monitor participants.

Participants assigned to the experimental group will use MORA Cure LBP for 8 weeks. Use of the device at least 3 times per week is recommended. After the 8-week treatment period, participants may continue to use available content during the follow-up observation period through Week 12.

Participants assigned to the control group will receive disease education, self-exercise education, and self-exercise materials. They will perform self-exercise and record exercise performance in a self-exercise diary.

Participants will attend 3 to 5 visits, including screening, baseline, Week 4, Week 8, and Week 12. The Week 4 visit may be conducted as a televisit. The Week 8 visit is the primary evaluation time point, and the Week 12 visit is the follow-up evaluation time point.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
156

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
    • Gyeonggi-do
      • Guri-si, Gyeonggi-do, Südkorea
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Gwangmyeong, Gyeonggi-do, Südkorea
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
      • Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Südkorea
        • The Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
    • Korea
      • Seoul, Korea, Südkorea
        • Seoul National University Hospital
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Südkorea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul, Südkorea
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Seoul, Südkorea
        • Nowon Eulji University Hospital
      • Seoul, Seoul, Südkorea
        • Seoul Asan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria

  • Adults aged 19 years or older.
  • Participants with low back pain lasting for at least 12 weeks.
  • Participants with average low back pain intensity of 4 or higher on the Numeric Pain Rating Scale.
  • Participants who are able to undergo application-based treatment using a smartphone.
  • Participants who voluntarily decide to participate in the clinical trial and sign the informed consent form before the start of the trial.
  • Participants who, in the opinion of the principal investigator, are able to comply with the clinical investigation plan.

Exclusion Criteria

  • History of previous spinal surgery.
  • History of spinal injection treatment within 1 month before screening.
  • History of spinal trauma within 3 months before screening.
  • Lower limb muscle strength of 3 or less on manual muscle testing, or lower limb radiating pain accompanied by motor dysfunction.
  • Grade 2 or higher spondylolisthesis on radiographic imaging.
  • Scoliosis, defined as Cobb angle of 25 degrees or greater with a clear structural cause based on the principal investigator's judgment, or kyphosis, defined as lumbar lordosis angle less than 0 degrees.
  • Red flag signs, such as paralysis symptoms including bladder or bowel dysfunction, or sudden unexplained weight loss.
  • Tumor, infection, metabolic bone disease, cognitive impairment, fibromyalgia, systemic inflammatory disease, or systemic inflammatory disorder.
  • Any other systemic or psychiatric condition that, in the opinion of the principal investigator, limits exercise therapy.
  • Current use of opioid analgesics with potency equal to or greater than morphine for any other disease or low back pain, such as oxycodone, fentanyl, or pethidine. Participants may participate after a 14-day washout period if applicable.
  • Pregnant participants, participants planning pregnancy during the clinical trial, or participants unable to maintain contraception during the clinical trial.
  • Current participation in another clinical trial or planned participation in another clinical trial during this study.
  • Inability to communicate, difficulty following instructions, or any other condition that, in the opinion of the principal investigator, makes the participant unsuitable for this clinical trial.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: MORA Cure Digital Therapeutic
Participants assigned to the experimental group will use MORA Cure, a software-based digital therapeutic consisting of a patient mobile application and clinician web program. MORA Cure provides an 8-week app-based rehabilitation exercise program and cognitive behavioral therapy for chronic low back pain. Participants are recommended to use the device at least 3 times per week. After the 8-week treatment period, participants may use available content during the observation period through Week 12.
Gerät: MORA Cure LBP
MORA Cure is a digital therapeutic software intended to improve symptoms in patients with chronic low back pain by providing exercise therapy and cognitive behavioral therapy through a patient mobile application and clinician web program.
Andere Namen:
  • ETH-02K; ETH-02KW
Aktiver Komparator: Exercise Education and Self-Exercise
Participants assigned to the control group will receive disease education, exercise education, and self-exercise materials. Participants will perform self-exercise and record exercise performance in a self-exercise diary.
Verhalten: Exercise Education and Self-Exercise
Participants will receive education regarding chronic low back pain and self-exercise based on the control group exercise education materials. Participants will perform self-exercise and record exercise performance in a self-exercise diary.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Usual Low Back Pain Intensity at Weeks 4 and 12 Measured by the 11-point Numeric Pain Rating Scale
Zeitfenster: Week 4 and Week 12 after baseline
Usual low back pain intensity during the past 1 week will be assessed using the 11-point Numeric Pain Rating Scale and compared between groups. The 11-point Numeric Pain Rating Scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate worse pain intensity.
Week 4 and Week 12 after baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Worst Low Back Pain Intensity at Weeks 4, 8, and 12 Measured by the 11-point Numeric Pain Rating Scale
Zeitfenster: Week 4, Week 8, and Week 12 after baseline
Worst low back pain intensity during the past 1 week will be assessed using the 11-point Numeric Pain Rating Scale and compared between groups. The 11-point Numeric Pain Rating Scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate worse pain intensity.
Week 4, Week 8, and Week 12 after baseline
Worst low back pain intensity during the past 1 week will be assessed using the 11-point Numeric Pain Rating Scale and compared between groups. The 11-point Numeric Pain Rating Scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the wor
Zeitfenster: Week 4, Week 8, and Week 12 after baseline
Worst low back pain intensity during the past 1 week will be assessed using the 11-point Numeric Pain Rating Scale and compared between groups.
Week 4, Week 8, and Week 12 after baseline
Functional Disability at Weeks 4, 8, and 12 Measured by the Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Week 4, Week 8, and Week 12 after baseline
Functional disability related to low back pain will be assessed using the Oswestry Disability Index and compared between groups. The Oswestry Disability Index score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability.
Week 4, Week 8, and Week 12 after baseline
Health-related Quality of Life at Weeks 4, 8, and 12 Measured by EQ-5D-5L
Zeitfenster: Week 4, Week 8, and Week 12 after baseline
Health-related quality of life will be assessed using EQ-5D-5L and compared between groups. The EQ-5D-5L descriptive system includes 5 dimensions, each scored from 1 to 5. The total descriptive score ranges from 5 to 25, with higher scores indicating more problems and worse health-related quality of life. The EQ visual analogue scale ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better self-rated health status.
Week 4, Week 8, and Week 12 after baseline
Change From Baseline in Usual Low Back Pain Intensity Measured by the 11-point Numeric Pain Rating Scale
Zeitfenster: Baseline to Week 4, Week 8, and Week 12
Change from baseline in usual low back pain intensity during the past 1 week will be assessed using the 11-point Numeric Pain Rating Scale and compared between groups. The 11-point Numeric Pain Rating Scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate worse pain intensity. A negative change from baseline indicates improvement.
Baseline to Week 4, Week 8, and Week 12
Change From Baseline in Worst Low Back Pain Intensity Measured by the 11-point Numeric Pain Rating Scale
Zeitfenster: Baseline to Week 4, Week 8, and Week 12
Change from baseline in worst low back pain intensity during the past 1 week will be assessed using the 11-point Numeric Pain Rating Scale and compared between groups. The 11-point Numeric Pain Rating Scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate worse pain intensity. A negative change from baseline indicates improvement.
Baseline to Week 4, Week 8, and Week 12
Change From Baseline in Functional Disability Measured by the Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Baseline to Week 4, Week 8, and Week 12
Change from baseline in functional disability related to low back pain will be assessed using the Oswestry Disability Index and compared between groups. The Oswestry Disability Index score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability. A negative change from baseline indicates improvement.
Baseline to Week 4, Week 8, and Week 12
Change From Baseline in Health-related Quality of Life Measured by EQ-5D-5L
Zeitfenster: Baseline to Week 4, Week 8, and Week 12
Change from baseline in health-related quality of life will be assessed using EQ-5D-5L and compared between groups. The EQ-5D-5L descriptive system includes 5 dimensions, each scored from 1 to 5. The total descriptive score ranges from 5 to 25, with higher scores indicating more problems and worse health-related quality of life. The EQ visual analogue scale ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better self-rated health status.
Baseline to Week 4, Week 8, and Week 12

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treatment Compliance Percentage at Weeks 4 and 8
Zeitfenster: Week 4 and Week 8 after baseline
Treatment compliance will be assessed as a percentage and compared between the MORA Cure group and the control group. In the MORA Cure group, compliance will be assessed using data from the clinician web program. In the control group, compliance will be assessed using the self-exercise diary. Compliance ranges from 0% to 100%, with higher percentages indicating better treatment compliance.
Week 4 and Week 8 after baseline
Psychological Status at Weeks 8 and 12 Measured by the Patient Health Questionnaire-9
Zeitfenster: Week 8 and Week 12 after baseline
Depression symptoms will be assessed using the Patient Health Questionnaire-9 and compared between groups. The Patient Health Questionnaire-9 score ranges from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depressive symptoms.
Week 8 and Week 12 after baseline
Pain Catastrophizing at Weeks 8 and 12 Measured by the Pain Catastrophizing Scale
Zeitfenster: Week 8 and Week 12 after baseline
Pain catastrophizing will be assessed using the Pain Catastrophizing Scale and compared between groups. The Pain Catastrophizing Scale score ranges from 0 to 52, with higher scores indicating greater pain catastrophizing.
Week 8 and Week 12 after baseline
Spinal Muscle Endurance Duration at Weeks 8 and 12 Measured by the Prone Bridge Test
Zeitfenster: Week 8 and Week 12 after baseline
Spinal muscle endurance will be assessed using the prone bridge test and compared between groups. The outcome will be measured as the duration that the participant can maintain the prone bridge position, recorded in seconds. Higher values indicate better spinal muscle endurance.
Week 8 and Week 12 after baseline
Radiographic Spinal Alignment Parameters at Week 8 Measured by Whole-spine Lateral X-ray
Zeitfenster: Week 8 after baseline
Radiographic spinal alignment will be assessed using whole-spine lateral X-ray and compared between groups. The parameters include lumbar lordosis, pelvic tilt, pelvic incidence, sacral slope, and sagittal vertical axis. Angular parameters will be measured in degrees, and sagittal vertical axis will be measured in millimeters.
Week 8 after baseline
Incidence of Adverse Events
Zeitfenster: From informed consent through Week 12 and applicable safety follow-up period
Adverse events, adverse device effects, serious adverse events, and serious adverse device effects will be collected and summarized by treatment group. For adverse device effects, follow-up will be performed as applicable until 14 days after the last use of the investigational medical device.
From informed consent through Week 12 and applicable safety follow-up period

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
EverEx Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cho Jae Hwan, MD, PhD, Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EX-CU-LB-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten