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Hybrid Type 1 Trial of a Parent-Based Intervention Addressing Social Media and Adolescent Alcohol Use

18. Juni 2026 aktualisiert von: Dana Litt, The University of Texas at Arlington

A Hybrid Type 1 Effectiveness Implementation Trial of a Parent-Based Intervention to Address Social Media Influences on Adolescent Alcohol Outcomes

The central goal of this application is to conduct a Hybrid Type 1 effectiveness-implementation randomized controlled trial to test the comparative effectiveness of an alcohol and social media parent-based intervention (PBI), compared to both a combined approach whereby parents receive the alcohol and social media PBI and adolescents receive an alcohol and social media personalized feedback intervention (PFI) and to an efficacious alcohol PBI handbook. Additionally, we will determine key implementation determinants that are crucial to optimizing effectiveness when delivered in community settings. The proposed study will address each of these goals in turn by enrolling parent and adolescent (age 12-17) dyads and collaborating with key community members.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
900

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Parents/legal guardian inclusion criteria:

  • Have a child between the ages of 12-17 who lives with them
  • Believe that their child is active on at least one social media platform
  • Live in Texas
  • Provide a valid email and phone number
  • Own a cell phone with text messaging capabilities and be okay with receiving messages
  • Provide valid contact information for their adolescent
  • Willing to participate in respective phase.

Adolescent inclusion criteria:

  • Have an eligible parent with whom they live
  • Age 12-17
  • Live in Texas
  • Active at least weekly on at least one social media platform
  • Provide a valid phone number and email address
  • Own a cell phone with text messaging capabilities and be okay with receiving text messages,
  • Willing to participate in respective phase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Alcohol and Social Media PBI and Adolescent Alcohol and Social Media PFI
Parents will receive the alcohol and social media PBI and adolescents will receive a brief alcohol and social media PFI based on our previous work. The PFI will use data from the adolescent baseline survey to create personalized alcohol and social media intervention feedback including normative comparisons to peers and summaries of risk behaviors. Adolescents will be encouraged to complete the PFI in one sitting but can revisit as many times as they like.
Verhalten: Combined Alcohol and Social Media PBI and PFI
Parents will receive the alcohol and social media PBI and adolescents will receive a brief alcohol and social media PFI based on our previous work (PI: Litt, R21AA024163; Litt et al., 2023; Lewis et al., 2019; Larimer et al., 2021, 2023). The PFI will use data from the adolescent baseline survey to create personalized alcohol and social media intervention feedback including normative comparisons to peers and summaries of risk behaviors. Adolescents will be encouraged to complete the PFI in one sitting but can revisit as many times as they like.
Aktiver Komparator: Alcohol and Social Media PBI
The alcohol and social media PBI will be based on our pilot work (R34AA026332) and updated/tailored based on Aim 1 FGs. The PBI will be delivered via a web-based format such that parents will be sent an email and a text message containing a URL to the alcohol and social media PBI website along with guidelines for working through the modules (see below for overview of modules). The website will allow parents to navigate through the modules at their own pace/sequence. Each module will have interactive elements including animations, infographics, and videos to highlight key content. Parents will be sent one text message per week encouraging them to use the website.
Verhalten: Alcohol and Social Media PBI
The alcohol and social media PBI will be based on our pilot work (R34AA026332) and updated/tailored based on Aim 1 FGs. The PBI will be delivered via a web-based format such that parents will be sent an email and a text message containing a URL to the alcohol and social media PBI website along with guidelines for working through the modules (see below for overview of modules). The website will allow parents to navigate through the modules at their own pace/sequence. Each module will have interactive elements including animations, infographics, and videos to highlight key content. Parents will be sent one text message per week encouraging them to use the website.
Aktiver Komparator: Alcohol PBI
Parents will be emailed a link to the Power of Parents Handbook, which is a 52- page static PBI handbook (Turrisi et al., 2001, 2009, 2013) housed on the MADD website offered in English and Spanish. The alcohol PBI instructs parents to use an empathic communication style while providing information about alcohol use.
Verhalten: Power of Parents
Parents will be emailed a link to the Power of Parents Handbook, which is a 52- page static PBI handbook (Turrisi et al., 2001, 2009, 2013) housed on the MADD website offered in English and Spanish. The alcohol PBI instructs parents to use an empathic communication style while providing information about alcohol use.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drinking Refusal Self-Efficacy
Zeitfenster: Baseline, 1, 6, 12 month assessments
The Drinking Refusal Self-Efficacy Questionnaire will assess beliefs in one's ability to resist alcohol (Young et al., 2007; α = .96). Responses range from 1 (I am very sure I would drink) to 6 (I am sure I would not drink) with higher scores indicating greater drinking refusal self-efficacy.
Baseline, 1, 6, 12 month assessments
Alcohol-related social media communication
Zeitfenster: Baseline, 1, 6, 12 month assessments
Alcohol-related social media communication between parents and adolescents will be assessed using the "Alcohol-related Social Media Communication Scale, which is adapted from Turrisi et al., 2000; α = .96). Participants will indicate whether they spoke about a range of topics (yes/no) in the past month with higher scores indicating greater alcohol-related social media communication.
Baseline, 1, 6, 12 month assessments
Alcohol Willingness
Zeitfenster: Baseline, 1, 6, 12 month assessments
The willingness measure will assess adolescent willingness to drink in certain scenarios (α = .85; Gerrard et al., 2008) using a response rage of 0 (not at all willing) to 4 (extremely willing). Higher scores indicate greater willingness to use alcohol.
Baseline, 1, 6, 12 month assessments

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alcohol Initiation
Zeitfenster: Baseline, 1, 6, 12 month assessments
Alcohol initiation for those who abstain at baseline will be calculated as time-to-event from baseline date to participants' reported date of first use using timeline follow-back methods (Sobell & Sobell, 1992) and reporting the approximate date they first used alcohol, an approach used in our current work (R01AA025611).
Baseline, 1, 6, 12 month assessments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas at Arlington

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Washington
University of North Texas Health Science Center
UTHealth Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-619

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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