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Comprehensive Perioperative Program Based on Prehabilitation, Nutritional Intervention and Psychological Support for Patients With Locally Advanced Operable Oesophagogastric Cancer (OESOFIT)

25. Juni 2026 aktualisiert von: Masaryk Memorial Cancer Institute

A Comprehensive Preoperative and Postoperative Program Consisting Of Active Physical Therapy, A Comprehensive Nutritional Plan, And Psychological Support For Patients With Locally Advanced, Resectable Cancer Of The Esophagus, Gastroesophageal Junction, and Stomach

Perioperative chemotherapy (CHT) or CHT/RT combined with surgery is the standard therapeutic approach for the treatment of locally advanced cancer of the esophagus, gastroesophageal junction (GEJ), and stomach. Comprehensive cancer treatment is associated with high perioperative morbidity and mortality. Serious postoperative complications occur in up to 20-80% of patients undergoing esophagectomy. The impact of nutritional status and overall physical condition on surgical outcomes and overall treatment has been demonstrated many times. The concept of pre-rehabilitation/pre-optimization, which involves establishing an individualized nutritional plan, monitoring and managing physical activity, and providing comprehensive supportive oncological and psychological care as early as during neoadjuvant CHT or CHT/RT, is a prerequisite for improving perioperative and 30-day postoperative morbidity and mortality.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Standard care for locally advanced diseases includes perioperative chemotherapy or preoperative chemoradiotherapy, which can, in turn, lead to patient deconditioning prior to surgery. Efforts to overcome these complications led to the development of the ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) program. This program overlaps with the emerging concept of prehabilitation/pre-optimization, which is based on identifying risk factors, formulating nutritional support, creating an exercise plan to improve overall physical fitness, and implementing continuous psychological support to enhance the patient's postoperative recovery.

The autonomic nervous system (ANS) is the body's primary homeostatic regulatory system, which can be negatively affected by anticancer treatment. Heart rate variability (HRV) is a suitable candidate for monitoring ANS function and can provide early indication of a deterioration in the sympathovagal balance of test subjects. As mentioned above, preoperative chemotherapy may further affect ANS function. It is known that regimens based on oxaliplatin and paclitaxel cause peripheral neuropathy and are associated with a significant impact on the adrenergic cardiovascular response and parasympathetic cardiac innervation. We hypothesize that a controlled increase in physical cardiorespiratory fitness during the preoperative period could improve HRV and aerobic performance, taking into account the patient's current condition. An integral part of a comprehensive program should also be perioperative individualized nutritional support aimed at maintaining body weight and muscle mass. The most common adverse effects of cancer treatment include cardiac toxicity, peripheral neuropathy, cachexia, loss of appetite, cognitive changes, fatigue, nausea, pain, and sleep disturbances, which have a significant impact on patients' quality of life. For this reason, special attention must also be paid to psychological support during active cancer treatment and in follow-up care. Psychological assessment should serve as a long-term tool for patients and families both during and after the active treatment course. Considering all the above aspects, a comprehensive assessment prior to treatment initiation and a specialized comprehensive program should be approached as a prehabilitation process. Furthermore, this concept, together with ERAS and six-month postoperative follow-up, constitutes optimal management of patients with esophageal cancer.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 65653
        • Rekrutierung
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Radka Lordick Obermannová, Doc, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Consent to participate in the study
  • Age ≥ 18 years
  • Patients with locally advanced esophageal or gastric cancer indicated for comprehensive perioperative treatment
  • Resectable disease
  • ECOG performance status 0-2
  • Ability to participate in a fitness program
  • Willingness to follow a nutritional plan and recommendations

Exclusion Criteria:

  • Disseminated disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventional
Participants undergo a multimodal prehabilitation and perioperative optimization program. Intervention includes supervised home-based exercise training prescribed according to the ACSM FITT principles for 8 weeks, incorporating inspiratory muscle training initiated at 60% of baseline maximal inspiratory pressure and progressively adjusted based on perceived exertion, together with aerobic exercise at 60-80% heart rate reserve. Training is delivered via telemedicine with regular remote supervision. Cardiorespiratory fitness is assessed at baseline, after completion of neoadjuvant therapy, and 6 months postoperatively. Participants will receive comprehensive nutritional assessment and individualized nutritional support, structured psychological counseling at predefined study time points, and perioperative care according to ERAS principles. Quality of life is evaluated using validated questionnaires. Cellular and humoral immunity and endocrine function are monitored longitudinally using
Diagnosetest: Cardiorespiratory fitness (FsPS)
A single measurement before the start of preoperative treatment (baseline), after completion of chemotherapy 4-2 weeks before surgery, and 6 months after surgery.
Sonstiges: Exercises you can do on your own at home
Exercise training is prescribed in accordance with the guidelines for prescribing physical activity (the FITT methodology published by the ACSM in 2018) for a period of 2 months. Training is set at 60% of the baseline maximum inspiratory pressure (MIP) and is increased by 5% if the participant reports a rate of perceived exertion (RPE) < 7 (RPE scale 1-10). Exercises is conducted under supervision using telemedicine technologies. Weekly online check-ins via video call using the MOU MEDDI platform (first 4 weeks), then once every 14 days. Alternatively, weekly training sessions at the gym for the first 4 weeks (3 times a week at home, walking for at least 30 minutes per training session), followed by independent training at home. The intensity of aerobic training is prescribed based on a target heart rate of 60-80% of the heart rate reserve. An important part of the evaluation is also the patient's adherence to the exercise intervention and their level of physical activity.
Sonstiges: Enhanced Recovery After Surgery ERAS
  1. Preoperative evaluation in the Anesthesiology and Resuscitation Department (ARD)/Intensive Care Unit (ICU) and preoperative intensive care, assessment of the patient's condition, development of an anesthetic plan, and consultation with the patient and their family members.
  2. Application of ERAS principles in the immediate preoperative period.
  3. Application of ERAS principles intraoperatively.
  4. Application of ERAS principles for the postoperative period.
  5. Implementation of early detection of complications and their immediate resolution.
Sonstiges: Nutritional support
  1. Assessment of nutrition using the SGA (Seven-Point Subjective Global Assessment)
  2. Assessment of nutritional status (nutritional requirements) using laboratory values, anthropometry, and bioimpedance
  3. Assessment of weight loss or gain using selected parameters
  4. Assessment of intake of regular food, oral dietary supplements, dietary modifications, and artificial nutrition
Sonstiges: Psychological support
Psychological intervention is provided to each patient at the following time points: 1) upon enrollment in the study, 2) before surgery, 3) 30 days after surgery, and 4) 6 months after surgery.
Sonstiges: Quality of life
It is assessed using standardized questionnaires.
Diagnosetest: Laboratory tests
Monitoring of cellular and humoral immunity/endocrine function will be performed by flow cytometry using two peripheral blood samples (1 tube containing 2.7 mL of EDTA-anticoagulated blood and 1 tube containing 5 mL of anticoagulant-free blood for serum separation) at 4 time points: 1) upon study enrollment, 2) before surgery, 3) 30 days after surgery, and 4) 6 months after surgery. Multicolor (6 to 8 colors) protocols for the proposed immune profile have already been established.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change From Baseline in Autonomic Nervous System Balance as Measured by Heart Rate Variability
Zeitfenster: Baseline (pre-intervention), Perioperative, 1 year
Evaluation of the root mean square of successive differences in milliseconds between heartbeats to assess parasympathetic activity.
Baseline (pre-intervention), Perioperative, 1 year
Change From Baseline in Sleep Quality as Measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Baseline (pre-intervention), Perioperative, 1 year
Total score on the Pittsburgh Sleep Quality Index questionnaire (range 0-21), where higher scores indicate poorer sleep quality
Baseline (pre-intervention), Perioperative, 1 year
Change From Baseline in Health-Related Quality of Life as Measured by the EORTC QLQ-C30 Questionnaire
Zeitfenster: Baseline (pre-intervention), Perioperative, 1 year
Global health status/Quality of life scale score (range 0-100) from the European Organisation for Research and Treatment of Cancer core questionnaire
Baseline (pre-intervention), Perioperative, 1 year
Change From Baseline in Fatigue Severity as Measured by the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue Scale
Zeitfenster: Baseline (pre-intervention), Perioperative, 1 year
Total score on the 13-item fatigue subscale (range 0-52), where lower scores indicate higher levels of fatigue.
Baseline (pre-intervention), Perioperative, 1 year
Change From Baseline in Cardiorespiratory Fitness as Measured by Peak Oxygen Consumption (VO2 peak)
Zeitfenster: Baseline (pre-intervention), 1 year
Peak oxygen uptake measured in ml/kg/min during a cardiopulmonary exercise test on a cycle ergometer.
Baseline (pre-intervention), 1 year
Change From Baseline in Muscle Strength as Measured by Handgrip Dynamometry
Zeitfenster: Baseline (pre-intervention), Perioperative, 1 year
Maximum grip strength measured in kilograms (kg) using a calibrated handheld dynamometer.
Baseline (pre-intervention), Perioperative, 1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of Postoperative Respiratory Complications
Zeitfenster: Perioperative
Percentage of participants experiencing respiratory complications (e.g., pneumonia, respiratory failure) as defined by the Clavien-Dindo classification (Grade II or higher).
Perioperative
Incidence of Anastomotic Dehiscence
Zeitfenster: Perioperative
Percentage of participants with radiologically or clinically confirmed leakage at the site of surgical anastomosis.
Perioperative
Change From Baseline in Daily Physical Activity Level as Measured by Average Daily Step Count
Zeitfenster: Baseline (pre-intervention), Perioperative, 1 year
Average number of steps per day recorded by a digital pedometer/accelerometer.
Baseline (pre-intervention), Perioperative, 1 year
Change From Baseline in Lean Body Mass as Measured by Bioelectrical Impedance Analysis
Zeitfenster: Baseline (pre-intervention), Perioperative, 1 year
Total lean body mass measured in kilograms (kg) using a multi-frequency Bioelectrical Impedance Analysis device.
Baseline (pre-intervention), Perioperative, 1 year
Change From Baseline in Nutritional Intake (Protein Intake)
Zeitfenster: Baseline (pre-intervention), Perioperative, 1 year
Daily protein intake measured in grams per kilogram of body weight (g/kg/day) based on a 3-day food record.
Baseline (pre-intervention), Perioperative, 1 year
Change From Baseline in Psychological Distress as Measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: Baseline (pre-intervention), Perioperative, 1 year
Total score for anxiety and depression subscales (each range 0-21) to evaluate the impact of psychological support.
Baseline (pre-intervention), Perioperative, 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Masaryk Memorial Cancer Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Radka Lordick Obermannová, Doc, MD, PhD, Masaryk Memorial Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A12/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD to be shared in pseudonymized form during the study. IPD to be published in anonymized form.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

after study completion

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

During the study, data will be managed in pseudonymized form in a protected database environment, available only for study team.

After completion of the study, the data will be fully anonymized for publication purposes. All publication outputs of the study will be carried out by a team of researchers led by the principal investigator. The submission of each publication is subject to the approval of the principal investigator.

The results of this study may be published or presented at scientific meetings after approval by the PI and always after anonymization of the subjects' personal data in accordance with Act No. 101/2000 Coll., on the protection of personal data.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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