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Prevalence and Risk Factors for Chronic Post-Surgical Pain Following Video-Assisted Thoracic Surgery : The EVATHO Prospective Bicentric Cohort Study. (EVATHO)

29. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Study of the Prevalence of Chronic Postoperative Pain After Video-Assisted Thoracic Surgery: A Bicentric Cohort Study

Chronic post-surgical pain (CPSP) remains a common complication after thoracic surgery and may significantly impair patients' quality of life. Although the widespread adoption of video-assisted thoracic surgery (VATS) has reduced surgical trauma and improved postoperative recovery, a substantial proportion of patients still develop persistent pain.

The EVATHO study is a multicenter prospective observational cohort designed to determine the prevalence of CPSP three months after VATS and to identify perioperative factors associated with its development. Adult patients undergoing thoracic surgery by VATS at Montpellier and Nice University Hospitals will be prospectively enrolled.

Pain intensity, neuropathic pain characteristics, anxiety, depression, quality of life, and analgesic consumption will be assessed using validated questionnaires during the perioperative period and at 1 and 3 months after surgery. The results of this study may help identify patients at increased risk of CPSP and improve perioperative pain management strategies following thoracic surgery.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sophie Bringuier, MD
  • Telefonnummer: +33467335958

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult patients undergoing video-assisted thoracic surgery (VATS) for pulmonary resection, pleural procedures, chest wall surgery, or lung biopsy at Montpellier and Nice University Hospitals.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients undergoing video-assisted thoracic surgery (VATS) for thoracic surgery

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Adults under legal protection or unable to provide informed non-opposition
  • Patients unable to understand or complete the study questionnaires
  • Patients not affiliated with a French health insurance scheme.
  • Adults under legal protection, including judicial safeguard, guardianship, or curatorship.
  • Participation in another clinical study involving an ongoing exclusion period.
  • Pregnant or breastfeeding women.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of participants with chronic post-surgical pain
Zeitfenster: 3 months after surgery.
Chronic post-surgical pain defined as a Brief Pain Inventory (BPI) average pain score greater than 3 at the 3-month postoperative follow-up.
3 months after surgery.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative pain at 1 month after VATS
Zeitfenster: 1 month after thoracic surgery
Post-surgical pain defined as a Brief Pain Inventory (BPI) average pain score greater than 3 at the 1-month postoperative follow-up.
1 month after thoracic surgery
Visual Analogue Scale (VAS) pain score
Zeitfenster: Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
Pain intensity measured using the Visual Analogue Scale (VAS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
Cumulative postoperative opioid consumption.
Zeitfenster: Postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
Total opioid consumption during the postoperative period as morphine milligram equivalents
Postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
Douleur Neuropathie 4 (DN4) score
Zeitfenster: Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
Neuropathic pain measured using the Douleur Neuropathique 4 (DN4) questionnaire. Scores range from 0 to 10, with scores greater than or equal to 4 indicating neuropathic pain.
Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
Hospitalier Anxiety and depression Scale (HADS) anxiety score
Zeitfenster: Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
Anxiety measured using the hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A). Scores range from 0 to 21, with scores greater than or equal to 11 indicating clinically significant anxiety.
Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression score
Zeitfenster: Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery
Depression measured using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D). Scores range from 0 to 21, with scores greater than or equal to 11 indicating clinically significant depression.
Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery
Brief Pain Inventory (BPI) pain interference score
Zeitfenster: 1 month and 3 months after surgery.
Pain interference with daily activities measured using the Brief Pain Inventory (BPI) interference subscale
1 month and 3 months after surgery.
Short Form-12 Physical component summary score
Zeitfenster: Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
Physical health-related quality of life measured using the Physical Component Summary (PCS) score of the Short Form-12 (SF-12) questionnaire.
Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
Short form-12 Mental Component Summary score
Zeitfenster: Preoperative assessment, 1 month and 3 months after surgery
Mental health-related quality of life measured using the Mental Component Summary (MCS) score of the Short Form-12 (SF-12) questionnaire.
Preoperative assessment, 1 month and 3 months after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RECHMPL 25_0555

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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