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Prevalence and Risk Factors for Chronic Post-Surgical Pain Following Video-Assisted Thoracic Surgery : The EVATHO Prospective Bicentric Cohort Study. (EVATHO)

29 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Study of the Prevalence of Chronic Postoperative Pain After Video-Assisted Thoracic Surgery: A Bicentric Cohort Study

Chronic post-surgical pain (CPSP) remains a common complication after thoracic surgery and may significantly impair patients' quality of life. Although the widespread adoption of video-assisted thoracic surgery (VATS) has reduced surgical trauma and improved postoperative recovery, a substantial proportion of patients still develop persistent pain.

The EVATHO study is a multicenter prospective observational cohort designed to determine the prevalence of CPSP three months after VATS and to identify perioperative factors associated with its development. Adult patients undergoing thoracic surgery by VATS at Montpellier and Nice University Hospitals will be prospectively enrolled.

Pain intensity, neuropathic pain characteristics, anxiety, depression, quality of life, and analgesic consumption will be assessed using validated questionnaires during the perioperative period and at 1 and 3 months after surgery. The results of this study may help identify patients at increased risk of CPSP and improve perioperative pain management strategies following thoracic surgery.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sophie Bringuier, MD
  • Número de teléfono: +33467335958

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult patients undergoing video-assisted thoracic surgery (VATS) for pulmonary resection, pleural procedures, chest wall surgery, or lung biopsy at Montpellier and Nice University Hospitals.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patients undergoing video-assisted thoracic surgery (VATS) for thoracic surgery

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Adults under legal protection or unable to provide informed non-opposition
  • Patients unable to understand or complete the study questionnaires
  • Patients not affiliated with a French health insurance scheme.
  • Adults under legal protection, including judicial safeguard, guardianship, or curatorship.
  • Participation in another clinical study involving an ongoing exclusion period.
  • Pregnant or breastfeeding women.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of participants with chronic post-surgical pain
Periodo de tiempo: 3 months after surgery.
Chronic post-surgical pain defined as a Brief Pain Inventory (BPI) average pain score greater than 3 at the 3-month postoperative follow-up.
3 months after surgery.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postoperative pain at 1 month after VATS
Periodo de tiempo: 1 month after thoracic surgery
Post-surgical pain defined as a Brief Pain Inventory (BPI) average pain score greater than 3 at the 1-month postoperative follow-up.
1 month after thoracic surgery
Visual Analogue Scale (VAS) pain score
Periodo de tiempo: Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
Pain intensity measured using the Visual Analogue Scale (VAS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
Cumulative postoperative opioid consumption.
Periodo de tiempo: Postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
Total opioid consumption during the postoperative period as morphine milligram equivalents
Postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
Douleur Neuropathie 4 (DN4) score
Periodo de tiempo: Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
Neuropathic pain measured using the Douleur Neuropathique 4 (DN4) questionnaire. Scores range from 0 to 10, with scores greater than or equal to 4 indicating neuropathic pain.
Preoperative assessment, postoperative day 1, postoperative day 2, 1 month, and 3 months after surgery.
Hospitalier Anxiety and depression Scale (HADS) anxiety score
Periodo de tiempo: Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
Anxiety measured using the hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A). Scores range from 0 to 21, with scores greater than or equal to 11 indicating clinically significant anxiety.
Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression score
Periodo de tiempo: Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery
Depression measured using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D). Scores range from 0 to 21, with scores greater than or equal to 11 indicating clinically significant depression.
Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery
Brief Pain Inventory (BPI) pain interference score
Periodo de tiempo: 1 month and 3 months after surgery.
Pain interference with daily activities measured using the Brief Pain Inventory (BPI) interference subscale
1 month and 3 months after surgery.
Short Form-12 Physical component summary score
Periodo de tiempo: Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
Physical health-related quality of life measured using the Physical Component Summary (PCS) score of the Short Form-12 (SF-12) questionnaire.
Preoperative assessment, 1 month, and 3 months after surgery.
Short form-12 Mental Component Summary score
Periodo de tiempo: Preoperative assessment, 1 month and 3 months after surgery
Mental health-related quality of life measured using the Mental Component Summary (MCS) score of the Short Form-12 (SF-12) questionnaire.
Preoperative assessment, 1 month and 3 months after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • RECHMPL 25_0555

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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