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Impact of Reducing the Dialysate Flow Rate in Chronic Hemodialysis on Dialysis Quality and Environmental Impact on Water Consumption (ReDeDia)

17. Juli 2026 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Non-inferiority Study on the Efficacy of Hemodialysis With Dialysate Flow Rates of 400 mL/Min Versus 500 mL/Min in a Population of Patients Undergoing Chronic Hemodialysis. Impact of Reducing the Dialysate Flow Rate in Chronic Hemodialysis on Dialysis Quality and Environmental Impact on Water Consumption

In France, 60,000 patients are receiving renal replacement therapy via dialysis in 2022, 90% of whom are on hemodialysis. This technique is based on the principle of exchange across a membrane between the patient's blood and the dialysate. The goal is to purify the patient's blood as effectively as possible by removing all solutes that have accumulated due to kidney failure. The dialysate is produced from municipal water, which is treated through several processes (reverse osmosis, filtration) to produce ultrapure water. Water consumption at the La Conception Hospital center in Marseille, which conducts 37,000 sessions per year (64 hemodialysis stations), is estimated at 120 m³ of water per day, which is discharged into the sewer system after use. In France, this would correspond to an estimated total consumption of nearly one million m³ of drinking water per year. In the context of climate change, which will lead to a reduction in water resources, it is important to rethink all aspects of water consumption. The investigator's reflection is part of a growing awareness of the environmental impact of dialysis within a working group of the Francophone Society of Nephrology, Dialysis, and Transplantation: "Green Dialysis." The quality of clearance depends on blood flow and dialysate flow rate (Qd). The Qd was set at 500 mL/min based on earlier studies that showed this flow rate corresponded to maximum clearance of urea and the main toxic solutes. These studies were conducted at a time when dialysis membranes were less efficient. Today, the investigators use membranes with higher exchange efficiency. Despite this, the investigators have not reevaluated the appropriateness of a Qd of 500 mL/min. The quality criterion in dialysis is a balanced urea Kt/V measurement >1.2 for a 4-hour session (target set at 1.4 with certain "single-pool" dialysis machine measurement techniques). At the ivnestigator's center, the average urea Kt/V is 1.55 in "single-pool" mode. Reducing the Qd could be done without risk to patients, even if it leads to a decrease in urea Kt/V. A Colombian study with 5 years of follow-up demonstrates patient safety with a Qd of 400 mL/min (vs. 500 mL/min), with no difference in mortality or dialysis efficacy. The study population was not representative of chronic dialysis patients; 10% regained renal function, and the final analysis included only 25 of the 71 patients enrolled.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Marseille, Frankreich
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • No decompensated psychiatric disorder, acute or decompensated somatic condition
  • Patients on hemodialysis for more than 3 months
  • Dialysis schedule: 3 times per week for 4 hours each session
  • Stable vascular access (arteriovenous fistula or tunneled central catheter)
  • Blood flow > 300 mL/min
  • Anuric (urine output < 500 mL/24 h)
  • Dialysis method: hemodialysis or hemodiafiltration

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Patient on dialysis for < 3 months
  • Unstable vascular access
  • Blood flow rate < 300 mL/min
  • Urine output > 500 mL/day
  • Dialysis technique: hemofiltration
  • Severe intercurrent condition (somatic or psychiatric)
  • Pregnant or breastfeeding patients.
  • Patients who are legally incapacitated, under guardianship, or under conservatorship

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dialysate flow at 400mL/min
Dialysate flow fixed at 400mL/min for one month.
Aktiver Komparator: Dialysate flow at 500mL/min
Dialysate flow fixed at 500mL/min for one month.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mesure of Urea Kt/V
Zeitfenster: Day 0, Month 1
Mesure of Urea clearance by two blood samples, after dialysis minus before dialyse (of urea blood sample), at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mesure of Beta2-microglobulin clearance
Zeitfenster: Day 0, Month 1
Mesure of Beta2-microglobulin clearance by two blood samples, after dialysis minus before dialyse (of urea blood sample), at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1
Potassium rate before dialysis
Zeitfenster: Day 0, Month 1
Mesure of Potassium rate before dialysis (Blood sample), at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1
Phosphorus rate before dialysis
Zeitfenster: Day 0, Month 1
Mesure of Phosphorus rate before dialysis (Blood sample), at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1
Bicarbonate rate before dialysis
Zeitfenster: Day 0, Month 1
Mesure of bicarbonate rate before dialysis (Blood sample), at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1
Acid indol acetic dosage rate
Zeitfenster: Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Blood sample before dialysis at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Questionnaire The 5-level EQ-5D version (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Day 0, Month 1
Questionnaries Quality of life EQ-5D-5L for patients, at Day 0 and Month 1. Scale ranging from 0 to 100, higher scores mean a better outcome.
Day 0, Month 1
Questionnaire The Kidney Disease Quality of Life 36-item short form survey (KDQoL)
Zeitfenster: Day 0, Month 1
Questionnaries Quality of life for patients KDQoL, at Day 0 and Month 1. Scale ranging from 0 to 100, higher scores mean a better outcome.
Day 0, Month 1
Indoxyl sulfate dosing rate
Zeitfenster: Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Blood sample before dialysis at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Para cresyl sulfate dosage rate
Zeitfenster: Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Blood sample before dialysis at Day 0 and Month 1
Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCAPHM25_0445
  • 2025-A02924-45 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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