Impact of Reducing the Dialysate Flow Rate in Chronic Hemodialysis on Dialysis Quality and Environmental Impact on Water Consumption (ReDeDia)
Non-inferiority Study on the Efficacy of Hemodialysis With Dialysate Flow Rates of 400 mL/Min Versus 500 mL/Min in a Population of Patients Undergoing Chronic Hemodialysis. Impact of Reducing the Dialysate Flow Rate in Chronic Hemodialysis on Dialysis Quality and Environmental Impact on Water Consumption
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Romain Vial, Dr
- Numer telefonu: + 33 0491383569
- E-mail: Romain.vial@ap-hm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Romain Vial, Dr
- Numer telefonu: +33 04913883569
- E-mail: romain.vial@ap-hm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- No decompensated psychiatric disorder, acute or decompensated somatic condition
- Patients on hemodialysis for more than 3 months
- Dialysis schedule: 3 times per week for 4 hours each session
- Stable vascular access (arteriovenous fistula or tunneled central catheter)
- Blood flow > 300 mL/min
- Anuric (urine output < 500 mL/24 h)
- Dialysis method: hemodialysis or hemodiafiltration
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Patient on dialysis for < 3 months
- Unstable vascular access
- Blood flow rate < 300 mL/min
- Urine output > 500 mL/day
- Dialysis technique: hemofiltration
- Severe intercurrent condition (somatic or psychiatric)
- Pregnant or breastfeeding patients.
- Patients who are legally incapacitated, under guardianship, or under conservatorship
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dialysate flow at 400mL/min
|
Dialysate flow fixed at 400mL/min for one month.
|
|
Aktywny komparator: Dialysate flow at 500mL/min
|
Dialysate flow fixed at 500mL/min for one month.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mesure of Urea Kt/V
Ramy czasowe: Day 0, Month 1
|
Mesure of Urea clearance by two blood samples, after dialysis minus before dialyse (of urea blood sample), at Day 0 and Month 1
|
Day 0, Month 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mesure of Beta2-microglobulin clearance
Ramy czasowe: Day 0, Month 1
|
Mesure of Beta2-microglobulin clearance by two blood samples, after dialysis minus before dialyse (of urea blood sample), at Day 0 and Month 1
|
Day 0, Month 1
|
|
Potassium rate before dialysis
Ramy czasowe: Day 0, Month 1
|
Mesure of Potassium rate before dialysis (Blood sample), at Day 0 and Month 1
|
Day 0, Month 1
|
|
Phosphorus rate before dialysis
Ramy czasowe: Day 0, Month 1
|
Mesure of Phosphorus rate before dialysis (Blood sample), at Day 0 and Month 1
|
Day 0, Month 1
|
|
Bicarbonate rate before dialysis
Ramy czasowe: Day 0, Month 1
|
Mesure of bicarbonate rate before dialysis (Blood sample), at Day 0 and Month 1
|
Day 0, Month 1
|
|
Acid indol acetic dosage rate
Ramy czasowe: Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
|
Blood sample before dialysis at Day 0 and Month 1
|
Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
|
|
Questionnaire The 5-level EQ-5D version (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Day 0, Month 1
|
Questionnaries Quality of life EQ-5D-5L for patients, at Day 0 and Month 1. Scale ranging from 0 to 100, higher scores mean a better outcome.
|
Day 0, Month 1
|
|
Questionnaire The Kidney Disease Quality of Life 36-item short form survey (KDQoL)
Ramy czasowe: Day 0, Month 1
|
Questionnaries Quality of life for patients KDQoL, at Day 0 and Month 1. Scale ranging from 0 to 100, higher scores mean a better outcome.
|
Day 0, Month 1
|
|
Indoxyl sulfate dosing rate
Ramy czasowe: Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
|
Blood sample before dialysis at Day 0 and Month 1
|
Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
|
|
Para cresyl sulfate dosage rate
Ramy czasowe: Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
|
Blood sample before dialysis at Day 0 and Month 1
|
Day 0, Month 1 - Only for patient in dialysis in Assistance Publique Hopitaux de Marseille
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCAPHM25_0445
- 2025-A02924-45 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .