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"Exercise Intervention to Increase Physical Activity in Young Sarcoma Survivors (Sport Ist Herzenssache)"

22. Juli 2026 aktualisiert von: Miriam Götte, Universität Duisburg-Essen

Effects of an Individualized, Smartwatch-Supported Exercise Intervention on Physical Activity, Cardiorespiratory Fitness, Limb Function and Quality of Life in Adolescent and Young Adult Survivors of Bone and Soft Tissue Sarcoma: A Randomized Controlled Trial (Sport Ist Herzenssache)

Survivors of bone and soft tissue sarcoma often face long-term health problems after their cancer treatment, such as muscle weakness, joint stiffness, and reduced heart and lung fitness. Because of this, many survivors are less physically active than their healthy peers, which can further increase their risk of heart disease and other late effects later in life.

This study, called "Sport ist Herzenssache" ("Sports is a Matter of the Heart"), tests whether a personalized exercise program can help young survivors (aged 15-39) become more physically active. All participants receive a fitness tracker (smartwatch) to monitor their daily activity. Half of the participants are randomly assigned to also receive an individualized home exercise plan, including strength and endurance training, with some sessions guided online by an exercise specialist.

Before and after an 8-week exercise period (with continuous activity tracking for about 13 weeks total), participants complete simple physical tests (such as walking and balance tests), a heart and fitness check-up, and questionnaires about their quality of life and energy levels.

The main goal is to find out whether the personalized exercise plan helps participants become more active in daily life, measured in minutes of moderate-to-intense activity per day. The study also looks at effects on heart health, physical function, and overall well-being.

The results will help determine whether structured exercise support should become a standard part of long-term follow-up care for young sarcoma survivors.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Survivors of pediatric and adolescent bone and soft tissue sarcomas frequently experience long-term sequelae including reduced muscle strength, impaired joint mobility, and diminished cardiorespiratory fitness, often resulting from multimodal oncological therapy (surgery, chemotherapy, radiotherapy). These sequelae contribute to persistently low levels of physical activity compared to healthy peers, which in turn is associated with an elevated risk of cardiovascular disease-a risk already increased 2- to 10-fold in this population due to cardiotoxic treatment exposure (e.g., anthracyclines, thoracic irradiation). Despite established benefits of physical activity in reducing fatigue, improving quality of life, and lowering cardiovascular morbidity, structured exercise programs are not yet routinely integrated into long-term follow-up care for sarcoma survivors.

This monocentric, randomized controlled trial ("Sport ist Herzenssache") aims to evaluate the effectiveness of an individualized, partially supervised, digitally supported exercise intervention in increasing moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) among adolescent and young adult (AYA) survivors of bone and soft tissue sarcoma during routine oncological follow-up care.

Eligible participants are aged 15-39 years, have completed local tumor therapy (surgery and/or radiotherapy) more than 12 months prior to enrollment, and are receiving follow-up care at the Sarcoma Center of the University Hospital Essen. Following informed consent, participants will be randomized 1:1, stratified by tumor location (lower extremity/pelvis, thorax, other), into two groups: (1) a control group receiving a wearable activity tracker (Garmin Venu® Sq 2) for self-monitoring, and (2) an intervention group receiving the same wearable device plus an individualized, partially supervised home-based exercise program over 8 weeks, combining endurance/cardio training (60 min/week) and strength/aerobic sessions (3 × 30 min/week), in accordance with WHO physical activity recommendations and exercise guidelines for cancer survivors. Supervised sessions are delivered via video conferencing by trained exercise therapists.

Physical activity is monitored continuously via wearable device across a total observation period of approximately 13-15 weeks in both groups. At baseline and after the observation period, participants undergo a comprehensive assessment including functional mobility testing (Timed Up and Down Stairs, Timed Up and Go, 6-Minute Walk Test, modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance), goniometry, handheld dynamometry, and cardiopulmonary evaluation (spiroergometry, echocardiography, 12-lead ECG). Patient-reported outcomes include health-related quality of life, cancer-related fatigue, physical functioning, and self-rated health status.

The primary endpoint is average daily MVPA (minutes/day), measured objectively via wearable device. Secondary endpoints include cardiorespiratory fitness (VO2max), cardiovascular risk factors, orthopedic function, and patient-reported quality of life and fatigue. Exploratory analyses will examine correlations between MVPA and physical/psychosocial outcomes, as well as associations with physical activity levels during acute cancer therapy.

Based on a two-sided t-test with α = 0.05 and 80% power, a total sample size of n = 42 (21 per arm) is required to detect a clinically meaningful increase in MVPA from an expected baseline of 40 min/day (SD = 20) toward the WHO-recommended target of 60 min/day. Accounting for an estimated 10% dropout rate, recruitment aims to enroll 46 participants over a two-year period.

This study addresses a critical gap in survivorship care by generating evidence on the feasibility and efficacy of a structured, individualized exercise intervention to promote long-term physical activity, cardiovascular health, and quality of life in young sarcoma survivors, with the goal of informing the integration of exercise therapy as a standard component of long-term oncological follow-up care.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of bone or soft tissue sarcoma
  • Currently receiving follow-up care at the tumor orthopedics clinic of University Hospital Essen
  • Age ≥15 and ≤39 years at time of enrollment
  • Completion of local tumor therapy (surgery and/or definitive radiotherapy) more than 12 months prior to enrollment
  • Access to a smartphone for data synchronization with the wearable device

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to physical activity
  • Language barriers preventing communication in German
  • Known or current psychiatric condition impairing the ability to understand study requirements, participate in the study, or provide informed consent
  • Pregnancy
  • Planned absence of more than 2 weeks during the study period (e.g., due to rehabilitation stays)
  • Pre-existing average MVPA >60 minutes/day at baseline

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention Group (Exercise + Smartwatch)
Participants receive a wearable activity tracker (Garmin Venu® Sq 2) and an individualized, partially supervised home-based exercise program over 8 weeks, comprising weekly endurance training (60 min/week) and three weekly aerobic/strength sessions (30 min each), based on individual counseling regarding personal interests, needs, and functional status. Supervised sessions via video conferencing occur in weeks 1, 2, 3, 5, and 7.
Verhalten: Individualized Exercise Program

An 8-week individualized, partially supervised home-based exercise program designed to increase physical activity in accordance with exercise guidelines for cancer survivors. The program is tailored to each participant's functional status, based on a comprehensive baseline assessment (functional testing, cardiopulmonary evaluation, and a structured counseling session addressing individual interests, concerns, and goals).

The program consists of:

Endurance training: 60 minutes/week (e.g., walking, cycling), Aerobic and strength training: 3 sessions/week, 30 minutes each, targeting endurance, strength, coordination, mobility, balance, and flexibility

Training sessions are self-administered at home, supported by a digital training platform providing instructional videos, and monitored via a wearable activity tracker. Partial supervision is provided through live video-conferencing sessions conducted by a trained exercise therapist in weeks 1, 2, 3, 5, and 7.

Andere Namen:
  • Structured Home-Based Exercise Intervention
  • Partially Supervised Training Program
  • Individualized Physical Activity Program
Kein Eingriff: Control Group (Smartwatch Only)
Participants receive the same wearable activity tracker (Garmin Venu® Sq 2) for self-monitoring of physical activity, without a structured individualized exercise program. Individual exercise counseling is offered after study completion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA)
Zeitfenster: Baseline (1 week after inlcusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Average daily MVPA, measured objectively in minutes/day via wearable activity tracker (Garmin Venu® Sq 2), compared between intervention and control group
Baseline (1 week after inlcusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Functional Mobility - Stair Climbing
Zeitfenster: Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Time (in seconds) to ascend and descend 14 stairs (Timed Up and Down Stairs, TUDS)
Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Functional Mobility - Gait Speed
Zeitfenster: Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Time (in seconds) to stand up, walk 3 meters, and sit down (Timed Up and Go, TUG)
Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Functional Exercise Capacity
Zeitfenster: Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Distance walked in 6 minutes (6-Minute Walk Test, 6MWT), measured in meters
Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Postural Balance
Zeitfenster: Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Time (in seconds) maintaining single-leg stance on varying surfaces (modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance, CTSIB-M)
Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Joint Range of Motion
Zeitfenster: Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Range of motion of affected joints, measured in degrees via goniometry
Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Muscle Strength
Zeitfenster: Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Muscle strength measured in Newtons via handheld dynamometry
Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Cardiorespiratory Fitness (VO2peak)
Zeitfenster: Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Peak oxygen uptake (VO2peak in ml/kg/min) assessed via cardiopulmonary exercise testing (spiroergometry)
Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF)
Zeitfenster: Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Assessed via transthoracic echocardiography, measured in percent (%)
Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Resting Heart Rate
Zeitfenster: Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Assessed via 12-lead ECG, measured in beats per minute
Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
QTc Interval
Zeitfenster: Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Assessed via 12-lead ECG, measured in milliseconds
Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Health-Related Quality of Life - Physical Component Summary (SF-36 PCS, Adults)
Zeitfenster: Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Points on a scale (0-100, higher = better); participants ≥18 years
Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Health-Related Quality of Life - Mental Component Summary (SF-36 MCS, Adults)
Zeitfenster: Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Points on a scale (0-100, higher = better); participants ≥18 years
Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Health-Related Quality of Life - Physical Health Summary Score (Minors, PedsQL)
Zeitfenster: Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Physical Health Summary Score of the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), age-appropriate version (13-18 years), measured in points on a scale (0-100, higher scores indicate better health-related quality of life). Applied to participants <18 years.
Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Health-Related Quality of Life - Psychosocial Health Summary Score (Minors, PedsQL)
Zeitfenster: Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Psychosocial Health Summary Score of the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), age-appropriate version (13-18 years), calculated as the mean of the Emotional, Social, and School Functioning subscales, measured in points on a scale (0-100, higher scores indicate better health-related quality of life). Applied to participants <18 years.
Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Cancer-Related Fatigue
Zeitfenster: Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Assessed via the Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), comprising 5 subscales (General Fatigue, Physical Fatigue, Reduced Activity, Reduced Motivation, Mental Fatigue)
Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Limb Function (Extremity-Specific)
Zeitfenster: Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Lower/upper extremity function assessed via the Toronto Extremity Salvage Score (TESS)
Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Orthopedic Long-Term Complications
Zeitfenster: Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Incidence of orthopedic complications (e.g., prosthesis-related issues, need for re-operation) recorded during follow-up
Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Self-Reported Physical Activity (SQUASH)
Zeitfenster: Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks
Subjectively assessed physical activity level, measured via the Short QUestionnaire to ASsess Health-enhancing physical activity (SQUASH), German version
Baseline (1 week after inclusion), after 9 weeks and after 13 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universität Duisburg-Essen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Miriam Götte, Dr. rer. medic., University Hospital, Essen
  • Hauptermittler: Ina Elisa Kirchberg, Dr. med., University Hospital, Essen
  • Hauptermittler: Uta Dirksen, Univ.-Prof. Dr. med., University Hospital, Essen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Sport ist Herzenssache

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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