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Smartphone Accelerometry for Gait Analysis in Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy

24. Juli 2026 aktualisiert von: Deraya University

Concurrent Validity and Test-Retest Reliability of Smartphone-Embedded Accelerometry for Spatiotemporal Gait Analysis in Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy

This observational study will evaluate whether a smartphone's built-in accelerometer can provide accurate and repeatable measurements of walking in children with unilateral spastic cerebral palsy.

Thirty-five children aged 6 to 12 years will complete two walking trials along a 10-meter indoor walkway at their usual comfortable speed. During each trial, a smartphone will be secured over the lower back at the L4-L5 level to record body acceleration using the Phyphox application. At the same time, a video camera will record the child's walking for analysis using Kinovea software.

Measurements obtained from the smartphone will be compared with measurements obtained from video analysis. The study will assess walking velocity, cadence, stride timing, and gait asymmetry. The two repeated walking trials will also be used to determine whether the smartphone measurements are consistent when the test is repeated during the same session.

The study does not involve any treatment or change to the child's usual medical or physical therapy care. The purpose is to determine whether smartphone-based gait assessment may be a practical, low-cost method for evaluating walking in children with unilateral spastic cerebral palsy.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Children with unilateral spastic cerebral palsy may have differences in walking speed, step timing, cadence, and symmetry between the affected and unaffected lower limbs. Instrumented gait laboratories can provide detailed gait measurements, but they may be expensive, time-consuming, or unavailable in many clinical settings. Smartphones contain built-in motion sensors that may offer a simpler and more accessible method of measuring gait.

This methodological validation study will examine the concurrent validity and intra-session test-retest reliability of smartphone-embedded linear accelerometry for the assessment of spatiotemporal gait parameters in children with unilateral spastic cerebral palsy.

A convenience sample of 35 children will be recruited from the Deraya University outpatient clinic. Eligible participants will be 6 to 12 years of age, have a clinical diagnosis of unilateral spastic cerebral palsy, and be classified as Gross Motor Function Classification System level I or II.

Each participant will attend one assessment session. A Samsung Galaxy A7 smartphone will be secured horizontally over the lower back at the L4-L5 vertebral level using an adjustable waist belt. This location is intended to approximate the body's center of mass. The smartphone's internal linear accelerometer will record movement data using the Phyphox application.

Participants will walk at a comfortable, self-selected speed along a flat, unobstructed 10-meter indoor walkway. At the same time, a high-definition video camera mounted on a stable tripod will record the walking trial from a perpendicular distance of approximately 3 meters. The video recordings will be analyzed frame by frame using Kinovea software and will serve as the reference method.

Each child will complete two identical walking trials during the same session. The trials will be separated by a seated rest period of approximately 5 to 10 minutes to reduce fatigue. No therapeutic intervention will be administered, and the child's usual medical or physical therapy care will not be changed.

Data obtained from the smartphone accelerometer and the video analysis will be used to calculate walking velocity, cadence, stride timing, and gait asymmetry. Smartphone-derived measurements will be compared with the corresponding Kinovea-derived measurements to evaluate concurrent validity. Measurements from the first and second walking trials will also be compared to evaluate intra-session test-retest reliability.

The study is intended to determine whether smartphone-based accelerometry can provide valid and repeatable gait measurements that may be useful as a practical, non-invasive, and low-cost clinical assessment method for children with unilateral spastic cerebral palsy.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
    • Menia Governorate
      • Minya, Menia Governorate, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Deraya university, faculty of pharmacy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

A convenience sample of children aged 6 to 12 years with a clinical diagnosis of unilateral spastic cerebral palsy will be recruited from the Deraya University outpatient clinic. Eligible participants will be classified as Gross Motor Function Classification System level I or II and must be able to walk independently for 10 meters without physical assistance or handheld mobility aids. Participants must also be able to understand and follow simple verbal instructions required for gait assessment.

Beschreibung

Inclusion criteria:

  1. Clinical diagnosis of unilateral spastic cerebral palsy.
  2. Chronological age ranging from 6 to 12 years.
  3. Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Level I or II (capable of walking 10 meters independently without physical support or handheld mobility aids).
  4. Ability to comprehend and execute simple verbal instructions during clinical evaluation.

Exclusion criteria:

  1. History of lower extremity corrective orthopedic surgery or joint casting within the preceding 12 months.
  2. Botulinum Toxin Type A injections administered to the lower limbs within the past 6 months.
  3. Fixed structural bony deformities or rigid joint contractures in the lower extremities.
  4. Severe, uncorrected visual or auditory deficits that threaten safety or test execution

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy
A convenience sample of 35 children aged 6 to 12 years with unilateral spastic cerebral palsy and Gross Motor Function Classification System levels I or II. All participants will complete two 10-meter walking trials while smartphone accelerometry and simultaneous 2-dimensional video gait analysis are performed. No treatment will be assigned or modified.
Diagnosetest: Smartphone-Embedded Gait Assessment
A Samsung Galaxy A7 smartphone will be secured horizontally over the participant's lower back at the L4-L5 vertebral level using an adjustable waist belt. The smartphone's built-in linear accelerometer and the Phyphox application will record movement during two 10-meter walking trials performed at a comfortable, self-selected speed. Simultaneous video recordings will be analyzed using Kinovea software as the reference method. Walking velocity, cadence, stride timing, and gait asymmetry will be calculated. The two trials will be separated by a seated rest period of 5 to 10 minutes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Walking Velocity Measured by Smartphone Accelerometry
Zeitfenster: Baseline
Walking velocity, expressed in meters per second, will be calculated by dividing the 10-meter walking distance by the time required to complete the walkway. Velocity derived from smartphone linear accelerometry using the Phyphox application will be compared with velocity obtained from frame-by-frame 2-dimensional video analysis using Kinovea software.
Baseline
Cadence Measured by Smartphone Accelerometry
Zeitfenster: Baseline
Cadence, expressed as steps per minute, will be calculated from acceleration peak intervals recorded by the smartphone using the Phyphox application. Smartphone-derived cadence will be compared with cadence determined by visual frame-by-frame analysis of the simultaneous Kinovea video recording.
Baseline
Gait Asymmetry Index
Zeitfenster: Baseline
The Gait Asymmetry Index will be calculated using temporal gait data from the affected and unaffected lower limbs. The index will quantify the degree of asymmetry between the two sides. Smartphone-derived asymmetry values will be compared with values obtained from the simultaneous Kinovea video analysis. Higher values indicate greater gait asymmetry.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Deraya University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PT-USCP-GAIT-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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