Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Smartphone Accelerometry for Gait Analysis in Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy

24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Deraya University

Concurrent Validity and Test-Retest Reliability of Smartphone-Embedded Accelerometry for Spatiotemporal Gait Analysis in Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy

This observational study will evaluate whether a smartphone's built-in accelerometer can provide accurate and repeatable measurements of walking in children with unilateral spastic cerebral palsy.

Thirty-five children aged 6 to 12 years will complete two walking trials along a 10-meter indoor walkway at their usual comfortable speed. During each trial, a smartphone will be secured over the lower back at the L4-L5 level to record body acceleration using the Phyphox application. At the same time, a video camera will record the child's walking for analysis using Kinovea software.

Measurements obtained from the smartphone will be compared with measurements obtained from video analysis. The study will assess walking velocity, cadence, stride timing, and gait asymmetry. The two repeated walking trials will also be used to determine whether the smartphone measurements are consistent when the test is repeated during the same session.

The study does not involve any treatment or change to the child's usual medical or physical therapy care. The purpose is to determine whether smartphone-based gait assessment may be a practical, low-cost method for evaluating walking in children with unilateral spastic cerebral palsy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Children with unilateral spastic cerebral palsy may have differences in walking speed, step timing, cadence, and symmetry between the affected and unaffected lower limbs. Instrumented gait laboratories can provide detailed gait measurements, but they may be expensive, time-consuming, or unavailable in many clinical settings. Smartphones contain built-in motion sensors that may offer a simpler and more accessible method of measuring gait.

This methodological validation study will examine the concurrent validity and intra-session test-retest reliability of smartphone-embedded linear accelerometry for the assessment of spatiotemporal gait parameters in children with unilateral spastic cerebral palsy.

A convenience sample of 35 children will be recruited from the Deraya University outpatient clinic. Eligible participants will be 6 to 12 years of age, have a clinical diagnosis of unilateral spastic cerebral palsy, and be classified as Gross Motor Function Classification System level I or II.

Each participant will attend one assessment session. A Samsung Galaxy A7 smartphone will be secured horizontally over the lower back at the L4-L5 vertebral level using an adjustable waist belt. This location is intended to approximate the body's center of mass. The smartphone's internal linear accelerometer will record movement data using the Phyphox application.

Participants will walk at a comfortable, self-selected speed along a flat, unobstructed 10-meter indoor walkway. At the same time, a high-definition video camera mounted on a stable tripod will record the walking trial from a perpendicular distance of approximately 3 meters. The video recordings will be analyzed frame by frame using Kinovea software and will serve as the reference method.

Each child will complete two identical walking trials during the same session. The trials will be separated by a seated rest period of approximately 5 to 10 minutes to reduce fatigue. No therapeutic intervention will be administered, and the child's usual medical or physical therapy care will not be changed.

Data obtained from the smartphone accelerometer and the video analysis will be used to calculate walking velocity, cadence, stride timing, and gait asymmetry. Smartphone-derived measurements will be compared with the corresponding Kinovea-derived measurements to evaluate concurrent validity. Measurements from the first and second walking trials will also be compared to evaluate intra-session test-retest reliability.

The study is intended to determine whether smartphone-based accelerometry can provide valid and repeatable gait measurements that may be useful as a practical, non-invasive, and low-cost clinical assessment method for children with unilateral spastic cerebral palsy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menia Governorate
      • Minya, Menia Governorate, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Deraya university, faculty of pharmacy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

A convenience sample of children aged 6 to 12 years with a clinical diagnosis of unilateral spastic cerebral palsy will be recruited from the Deraya University outpatient clinic. Eligible participants will be classified as Gross Motor Function Classification System level I or II and must be able to walk independently for 10 meters without physical assistance or handheld mobility aids. Participants must also be able to understand and follow simple verbal instructions required for gait assessment.

Opis

Inclusion criteria:

  1. Clinical diagnosis of unilateral spastic cerebral palsy.
  2. Chronological age ranging from 6 to 12 years.
  3. Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Level I or II (capable of walking 10 meters independently without physical support or handheld mobility aids).
  4. Ability to comprehend and execute simple verbal instructions during clinical evaluation.

Exclusion criteria:

  1. History of lower extremity corrective orthopedic surgery or joint casting within the preceding 12 months.
  2. Botulinum Toxin Type A injections administered to the lower limbs within the past 6 months.
  3. Fixed structural bony deformities or rigid joint contractures in the lower extremities.
  4. Severe, uncorrected visual or auditory deficits that threaten safety or test execution

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy
A convenience sample of 35 children aged 6 to 12 years with unilateral spastic cerebral palsy and Gross Motor Function Classification System levels I or II. All participants will complete two 10-meter walking trials while smartphone accelerometry and simultaneous 2-dimensional video gait analysis are performed. No treatment will be assigned or modified.
Test diagnostyczny: Smartphone-Embedded Gait Assessment
A Samsung Galaxy A7 smartphone will be secured horizontally over the participant's lower back at the L4-L5 vertebral level using an adjustable waist belt. The smartphone's built-in linear accelerometer and the Phyphox application will record movement during two 10-meter walking trials performed at a comfortable, self-selected speed. Simultaneous video recordings will be analyzed using Kinovea software as the reference method. Walking velocity, cadence, stride timing, and gait asymmetry will be calculated. The two trials will be separated by a seated rest period of 5 to 10 minutes.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walking Velocity Measured by Smartphone Accelerometry
Ramy czasowe: Baseline
Walking velocity, expressed in meters per second, will be calculated by dividing the 10-meter walking distance by the time required to complete the walkway. Velocity derived from smartphone linear accelerometry using the Phyphox application will be compared with velocity obtained from frame-by-frame 2-dimensional video analysis using Kinovea software.
Baseline
Cadence Measured by Smartphone Accelerometry
Ramy czasowe: Baseline
Cadence, expressed as steps per minute, will be calculated from acceleration peak intervals recorded by the smartphone using the Phyphox application. Smartphone-derived cadence will be compared with cadence determined by visual frame-by-frame analysis of the simultaneous Kinovea video recording.
Baseline
Gait Asymmetry Index
Ramy czasowe: Baseline
The Gait Asymmetry Index will be calculated using temporal gait data from the affected and unaffected lower limbs. The index will quantify the degree of asymmetry between the two sides. Smartphone-derived asymmetry values will be compared with values obtained from the simultaneous Kinovea video analysis. Higher values indicate greater gait asymmetry.
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Deraya University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PT-USCP-GAIT-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami