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Effect of Core Stability Training With Foot Exercises in Chronic Ankle Instability Patients

23. Juli 2026 aktualisiert von: Asmaa Abdelnaser Atia Saad, Cairo University

Effect of Core Stability Training With Foot Exercises on Proprioception, Balance and Foot Function in Chronic Ankle Instability Patients

This study aims to investigate the effects of various treatments on lumbar and ankle proprioception, balance, and foot function in patients with chronic ankle instability. The objectives include assessing the combined effects of core stability training and intrinsic foot muscle exercises with conventional therapy, the impact of core stability training alone, the effects of intrinsic foot muscle exercises in conjunction with conventional treatment, and the outcomes of conventional therapy alone. Additionally, the study will compare the effectiveness of these different treatment protocols.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chronic ankle instability (CAI) is characterized by both mechanical and functional ankle joint instability, with various contributing factors persisting post-healing after an acute sprain. Recent studies emphasize that chronic ankle instability is a complex condition necessitating interdisciplinary research. Effective treatment requires multimodal protocols, integrating core stability training and intrinsic foot muscle exercises. Core stability enhances proximal neuromuscular control, while intrinsic exercises improve distal stability and foot function. This combined approach aims to improve lumbar and ankle proprioception, balance, and postural control, ultimately reducing recurrent injuries. Results will provide valuable insights to develop evidence-based rehabilitation programs addressing both proximal and distal factors in chronic ankle instability, enhancing understanding of sensorimotor control and rehabilitation strategies.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
      • Al Mansurah, Ägypten
        • Rekrutierung
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Delta university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Subjects will be selected from the outpatient clinic of Delta University hospital, Dakahlia, Egypt. 2. Both male & female genders aged between 18 and 44 years. 3. Participants should have a history of at least one significant ankle sprain; the initial sprain must have occurred at least 12 months prior to the study enrolment and was associated with inflammatory symptoms (pain, swelling) 4. Patients having Scores on the Cumberland ankle instability tool of 24 or below 5. Participants should report at least 2 episodes of 'giving way' in the 6 months prior to the study enrolment. Episodes of giving way will be described as an incident in which the rearfoot suddenly rolled, felt weak, or lost stability; however, the individual did not sustain an ankle sprain and will have been able to continue with normal function after the incident 6. Body mass index for all groups will be ranged from 18.8-29 kg/m²

Exclusion Criteria:

  1. history of lower extremity surgery, lower extremity fractures, and immobilization of foot or ankle for 48 hr or longer within the previous 6 months
  2. Conditions other than ankle sprain that affect balance or they are receiving ankle rehabilitation at the time of screening.
  3. Acute injury to the musculoskeletal structures of other joints of the lower extremity in the previous 3 months, which impacted joint integrity and function (ie, sprains, fractures) resulting in at least 1 interrupted day of desired physical activity

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: conventional physical therapy
Involves twenty patients who will receive conventional physical therapy treatment 18 sessions of exercises, 3 sessions per week for 6 weeks.
Sonstiges: conventional physical therapy
Stretching the gastrocnemius and soleus muscle (30 s) of three repetitions, three sets of strengthening exercises of ankle musculature, using Thera Band resistance (ten repetitions in each set), and balance training exercises: First, standing on one leg with eyes open, later will be progressed to eyes closed with 60 s hold for two repetitions will be given along with balance board exercises and double-leg and single-leg stances
Experimental: core stability training
Involves twenty patients who will receive core stability training in addition to conventional physical therapy treatment: 18 sessions of exercises, 3 sessions per week for 6 weeks.
Sonstiges: conventional physical therapy
Stretching the gastrocnemius and soleus muscle (30 s) of three repetitions, three sets of strengthening exercises of ankle musculature, using Thera Band resistance (ten repetitions in each set), and balance training exercises: First, standing on one leg with eyes open, later will be progressed to eyes closed with 60 s hold for two repetitions will be given along with balance board exercises and double-leg and single-leg stances
Sonstiges: Core stability training
The program is structured in three phases over six weeks. The first phase (1-2 weeks) focuses on abdominal drawing-in maneuvers to activate the transverses abdominis and lumbar multifidus muscles, with participants palpating the contractions for feedback. The second phase (3-4 weeks) integrates coordinated cocontraction of both muscles alongside upper and lower limb movements in various positions such as lying, sitting, standing, and quadruped. The third phase (5-6 weeks) emphasizes core activation during functional activities, including sit-to-stand, wall squats, and lunges, incorporating three sets of ten repetitions while maintaining the final position for 10 seconds in each exercise.
Experimental: intrinsic foot muscle exercises
Involves twenty patients who will receive intrinsic foot muscle exercises in addition to conventional physical therapy treatment: 18 sessions of exercises, 3 sessions per week for 6 weeks.
Sonstiges: conventional physical therapy
Stretching the gastrocnemius and soleus muscle (30 s) of three repetitions, three sets of strengthening exercises of ankle musculature, using Thera Band resistance (ten repetitions in each set), and balance training exercises: First, standing on one leg with eyes open, later will be progressed to eyes closed with 60 s hold for two repetitions will be given along with balance board exercises and double-leg and single-leg stances
Sonstiges: intrinsic foot muscle exercises
In this program, participants will engage in four exercises targeting the intrinsic foot muscles (IFMs): short-foot exercise, toe spread out, hallux extension, and lesser-toe extension. For the first two weeks, exercises will be done while sitting; during weeks three and four, they will shift to standing; and in weeks five and six, the exercises will be performed while standing on one leg.
Experimental: Core Stability with Foot Exercises
Involves twenty patients who will receive core stability training core stability training accompanied with intrinsic foot muscle exercises in addition to conventional physical therapy treatment 18 sessions of exercises, 3 sessions per week for 6 weeks.
Sonstiges: conventional physical therapy
Stretching the gastrocnemius and soleus muscle (30 s) of three repetitions, three sets of strengthening exercises of ankle musculature, using Thera Band resistance (ten repetitions in each set), and balance training exercises: First, standing on one leg with eyes open, later will be progressed to eyes closed with 60 s hold for two repetitions will be given along with balance board exercises and double-leg and single-leg stances
Sonstiges: Core stability training
The program is structured in three phases over six weeks. The first phase (1-2 weeks) focuses on abdominal drawing-in maneuvers to activate the transverses abdominis and lumbar multifidus muscles, with participants palpating the contractions for feedback. The second phase (3-4 weeks) integrates coordinated cocontraction of both muscles alongside upper and lower limb movements in various positions such as lying, sitting, standing, and quadruped. The third phase (5-6 weeks) emphasizes core activation during functional activities, including sit-to-stand, wall squats, and lunges, incorporating three sets of ten repetitions while maintaining the final position for 10 seconds in each exercise.
Sonstiges: intrinsic foot muscle exercises
In this program, participants will engage in four exercises targeting the intrinsic foot muscles (IFMs): short-foot exercise, toe spread out, hallux extension, and lesser-toe extension. For the first two weeks, exercises will be done while sitting; during weeks three and four, they will shift to standing; and in weeks five and six, the exercises will be performed while standing on one leg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assessment of balance
Zeitfenster: At baseline and after 6 weeks
The study employs the Biodex Balance System to assess dynamic control using the Limits of Stability test. This test measures the maximum angle from vertical that an individual can achieve without losing balance, with normal limits of stability parameters set at eight degrees anterior, four degrees posterior, and 16 degrees laterally. Participants perform the test, aiming to shift their weight toward blinking targets on a screen while avoiding handrail support unless necessary. Two trials per participant are conducted, with results detailing test duration and overall performance percentage, where a score of 100% indicates precise movement towards targets.
At baseline and after 6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
assessment of Lumbar proprioception
Zeitfenster: At baseline and after 6 weeks
The study assesses lumbar position sense using an iPhone inclinometer. Joint repositioning methods, active and passive, evaluate this sense based on absolute error, which indicates the discrepancy between target and actual angles; lower absolute error reflects better joint position sense. The inclinometer was positioned between specific anatomical landmarks, fixed at 0°, during a 0 to 30° range of motion test. Participants held a 30° flexion posture for ten seconds before returning to the starting position, with three repetitions performed. Eye masks were used to eliminate visual cues, and average measurements were recorded after appropriate rest intervals. The proprioceptive error was determined as absolute angular error, reflecting the deviation from the reference angle.
At baseline and after 6 weeks
assessment of Ankle proprioception:
Zeitfenster: At baseline and after 6 weeks
Measurements of ankle proprioception were conducted using a Baseline digital inclinometer in a controlled environment with participants in a sitting position. The study assessed proprioception through active reproduction tests in both eyes open and closed conditions at specified dorsiflexion and plantar flexion angles. Participants were instructed to memorize a target angle for 10 seconds before returning to the initial position and actively or passively reproducing the angle. Deviations from the target angle, recorded as angular errors, were averaged over three trials to obtain mean values.
At baseline and after 6 weeks
assessment of foot function
Zeitfenster: At baseline and after 6 weeks
The assessment will utilize the Arabic version of the Foot and Ankle Ability Measure questionnaire. it is a patient-reported outcome tool designed to evaluate functionality in patients with leg, ankle, or foot disorders, focusing on daily living and sports-related activities. It comprises subscales for daily living (21 items) and sports (8 items), scored on a 5-point Likert scale. Final scores reflect self-reported function as a percentage, with lower scores indicating reduced functionality. it has proven reliability (Activities of Daily Living interclass correlation=0.89; Sport interclass correlation=0.87) and responsiveness in tracking patient progress, with minimal detectable changes of ±5.7 for daily living and ±12.3 points for the sport subscale.
At baseline and after 6 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Asmaa_Msc

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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