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The Effects of Acute Nitrate and Caffeine Co-ingestion on Discipline-Specific Exercise Performance.

6. August 2026 aktualisiert von: Poznan University of Physical Education

The Acute Effects of Dietary Nitrate (Beetroot Juice), Caffeine, and Their Combination on Discipline-Specific Exercise Performance, Lactate Kinetics, and Physiological Responses in Trained Functional Fitness Athletes and Elite Junior Swimmers.

The purpose of this study is to investigate the acute, separate, and combined ergogenic effects of dietary nitrate (beetroot juice, BJ) and caffeine (CAF) supplementation on discipline-specific athletic performance. The project employs a double-blind, randomized, placebo-controlled, four-arm crossover design. It evaluates two highly distinct, heterogeneous populations of athletes: (A) adult high-intensity functional training (HIFT/CrossFit/Hyrox) competitors performing the standardized Hyrox Physical Fitness Test (P'F'T), and (B) elite junior competitive swimmers (National Team members) performing a progressive 8 × 100 m swimming test. The study will assess physical performance, lactate kinetics, subjective exertion, biochemical indices, psychological metrics, and gastrointestinal tolerance.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This project addresses a critical gap in sports nutrition literature regarding the potential synergistic, additive, or antagonistic interactions of caffeine (CAF) and dietary nitrate (beetroot juice, BJ) when co-administered. While CAF acts primarily as an adenosine receptor antagonist in the central nervous system to enhance motor unit recruitment and decrease perceived exertion, BJ acts as a physiological precursor to nitric oxide, improving peripheral muscle contractility, mitochondrial efficiency, and muscle perfusion.

To evaluate whether these effects are universal or discipline-specific, the trial employs a two-population cohort design:

  • Cohort A (HIFT/Hyrox): Investigates adult functional fitness athletes (aged 18-45) characterized by concurrent strength and endurance adaptations. They will perform the ecological Hyrox P'F'T.
  • Cohort B (Elite Junior Swimmers): Investigates elite junior national team swimmers (aged 16-19) during their centralized training camp. They will undergo the standardized progressive 8 × 100 m step-test.

Furthermore, this study will analyze whether individual hematological markers (iron status) and biochemical profiles correlate with the magnitude of the ergogenic response to establish prospective predictive biomarkers for customized sports nutrition.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
112

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polen, 61-871
        • Poznań University of Physical Education
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

A) Cohort A (HIFT / CrossFit / Hyrox):

  • Aged 18-45 years.
  • Minimum of 2 years of systematic HIFT/CrossFit/Hyrox training experience.
  • Performing >4 training sessions per week.
  • Ability to perform the HYROX Physical Fitness Test (P'F'T) and has participated in at least one official HYROX event.
  • Possession of a valid medical certificate proving eligibility for competitive sports.

B) Cohort B (Competitive Junior Swimmers):

  • Aged 16-19 years.
  • Active member of the Polish Junior National Swimming Team.
  • Minimum of 5 years of competitive swimming experience.
  • Current training volume of at least 8-10 pool training sessions per week.
  • Written informed consent obtained from both the participant and their legal guardian (for minors under 18).

C)Common Criteria for Both Cohorts:

  • No history of cardiovascular, respiratory, metabolic, or musculoskeletal disease contradicting high-intensity exercise or stimulant intake.
  • No known food allergies or adverse reactions to beetroot products or caffeine.
  • No current use of medications that alter nitrate/caffeine metabolism (e.g., proton pump inhibitors, antibiotics, phosphodiesterase inhibitors).
  • History of uneventful habituation to caffeine use during training/competition.
  • Willingness to abstain from dietary supplements, antibacterial mouthwashes, alcohol, and high-nitrate foods for 48 hours prior to each testing session.
  • Good general health and physical well-being.

Exclusion Criteria (Applicable to both cohorts):

  • Occurrence of acute musculoskeletal injury or trauma during the study period.
  • Any medical or health contraindications (including severe menstrual disorders, planned pregnancy, or breastfeeding).
  • Failure or refusal to strictly adhere to the dietary, supplementation, and exercise testing protocols.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CAF + BJ (Active Co-ingestion)
Participants ingest a concentrated beetroot juice shot (~6.4 mmol / 400 mg nitrates) 3 hours before exercise, and a capsule of caffeine (Cohort A: 6 mg/kg body mass; Cohort B: 3 mg/kg body mass) 60 minutes before exercise.
Nahrungsergänzungsmittel: Caffeine
Anhydrous caffeine administered orally in a hard gelatine capsule. To address the unique physiological profiles of the two cohorts, a highly specific, differentiated dosing protocol is implemented: Cohort A (adult functional fitness athletes) will receive a high-performance dose of 6 mg/kg body mass, while Cohort B (elite junior swimmers) will receive a safe, youth-adapted dose of 3 mg/kg body mass. In all experimental trials, the capsule is ingested exactly 60 minutes prior to the onset of the discipline-specific exercise test to match peak plasma caffeine concentration.
Nahrungsergänzungsmittel: Dietary Nitrate (Beetroot Juice)
Concentrated beetroot juice (BJ) administered as a single, acute organic shot of 70 mL (Beet It Sport, James White Drinks Ltd., Ipswich, UK). Each active shot contains approximately 400 mg (equivalent to ~6.4 mmol) of inorganic nitrate. In contrast to chronic loading designs, this study evaluates purely acute effects; the shot is ingested exactly 3 hours (180 minutes) prior to the physical performance test to align with peak systemic concentration of plasma nitrite.
Aktiver Komparator: CAF + PLBJ (Caffeine + Placebo BJ)
Participants ingest a nitrate-depleted beetroot juice shot (~0.04 mmol nitrates) 3 hours before exercise, and a capsule of caffeine (Cohort A: 6 mg/kg body mass; Cohort B: 3 mg/kg body mass) 60 minutes before exercise.
Nahrungsergänzungsmittel: Caffeine
Anhydrous caffeine administered orally in a hard gelatine capsule. To address the unique physiological profiles of the two cohorts, a highly specific, differentiated dosing protocol is implemented: Cohort A (adult functional fitness athletes) will receive a high-performance dose of 6 mg/kg body mass, while Cohort B (elite junior swimmers) will receive a safe, youth-adapted dose of 3 mg/kg body mass. In all experimental trials, the capsule is ingested exactly 60 minutes prior to the onset of the discipline-specific exercise test to match peak plasma caffeine concentration.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo (Nitrate-Depleted Beetroot Juice)
Nitrate-depleted beetroot juice (Beet It, James White Drinks Ltd., Ipswich, UK) administered as a 70 mL shot. This placebo is identical in taste, smell, appearance, packaging, and viscosity to the active concentrated shot, but has been selectively filtered to contain negligible nitrate levels (<0.4 mmol / ~25 mg of nitrates). It is ingested exactly 3 hours prior to the exercise test.
Aktiver Komparator: PLCAF + BJ (Placebo CAF + Beetroot Juice)
Participants ingest a concentrated beetroot juice shot (~6.4 mmol / 400 mg nitrates) 3 hours before exercise, and a placebo capsule (maltodextrin) 60 minutes before exercise.
Nahrungsergänzungsmittel: Dietary Nitrate (Beetroot Juice)
Concentrated beetroot juice (BJ) administered as a single, acute organic shot of 70 mL (Beet It Sport, James White Drinks Ltd., Ipswich, UK). Each active shot contains approximately 400 mg (equivalent to ~6.4 mmol) of inorganic nitrate. In contrast to chronic loading designs, this study evaluates purely acute effects; the shot is ingested exactly 3 hours (180 minutes) prior to the physical performance test to align with peak systemic concentration of plasma nitrite.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo (Maltodextrin Capsule)
Placebo capsule containing inert maltodextrin powder. The capsule is identical in size, shape, weight, color (opaque), and texture to the active caffeine capsule to ensure robust blinding. It is administered at the exact same time point (60 minutes pre-exercise) according to the identical body-mass-adjusted dosing scheme (simulating either 3 mg/kg or 6 mg/kg).
Placebo-Komparator: PLCAF + PLBJ (Double Placebo Control)
Participants ingest a nitrate-depleted beetroot juice shot (~0.04 mmol nitrates) 3 hours before exercise, and a placebo capsule (maltodextrin) 60 minutes before exercise.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo (Nitrate-Depleted Beetroot Juice)
Nitrate-depleted beetroot juice (Beet It, James White Drinks Ltd., Ipswich, UK) administered as a 70 mL shot. This placebo is identical in taste, smell, appearance, packaging, and viscosity to the active concentrated shot, but has been selectively filtered to contain negligible nitrate levels (<0.4 mmol / ~25 mg of nitrates). It is ingested exactly 3 hours prior to the exercise test.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo (Maltodextrin Capsule)
Placebo capsule containing inert maltodextrin powder. The capsule is identical in size, shape, weight, color (opaque), and texture to the active caffeine capsule to ensure robust blinding. It is administered at the exact same time point (60 minutes pre-exercise) according to the identical body-mass-adjusted dosing scheme (simulating either 3 mg/kg or 6 mg/kg).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exercise Performance Time (minutes and seconds, Cohort A - Hyrox P'F'T)
Zeitfenster: At each experimental visit (Visits T1-T4), with visits conducted at 7-day intervals following the baseline/familiarization visit (T0).
Total time (in minutes and seconds) required to complete the standardized HYROX Physical Fitness Test (P'F'T) consisting of 6 specific functional exercises.
At each experimental visit (Visits T1-T4), with visits conducted at 7-day intervals following the baseline/familiarization visit (T0).
Swimming Performance (minutes and seconds, Cohort B - 8x100m Step-Test)
Zeitfenster: At each experimental visit (Visits T1-T4), with visits conducted at 7-day intervals following the baseline/familiarization visit (T0).
Swimming performance will be assessed using the completion time (seconds and milliseconds) for each 100-m repetition of the standardized 8 × 100-m step test, including the maximal-effort repetition performed during the fifth stage.
At each experimental visit (Visits T1-T4), with visits conducted at 7-day intervals following the baseline/familiarization visit (T0).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blood Lactate Kinetics (mmol/L)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline), pre-exercise (3 hours after beetroot juice supplementation and 30 minutes after caffeine supplementation), and 3 and 7 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Blood lactate concentration, including peak concentration, accumulation kinetics, and clearance rate, will be assessed from fingertip capillary blood collected before supplementation (baseline), pre-exercise (3 hours after beetroot juice supplementation and 30 minutes after caffeine supplementation), and post-exercise (3 and 7 minutes after exercise) at each experimental visit.
Before supplementation (baseline), pre-exercise (3 hours after beetroot juice supplementation and 30 minutes after caffeine supplementation), and 3 and 7 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Heart Rate (HR, bpm)
Zeitfenster: Continuously monitored during exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Real-time heart rate (beats per minute) will be continuously monitored throughout each exercise test using a telemetry-based heart rate monitoring system.
Continuously monitored during exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Rating of Perceived Exertion (RPE, points)
Zeitfenster: Immediately after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Subjective rating of perceived exertion will be assessed using the validated Borg Scale (6-20).
Immediately after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Blood Pressure (mmHg)
Zeitfenster: Measured 2.5 hours after beetroot juice supplementation and 30 minutes after caffeine supplementation (pre-exercise) at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Systolic and diastolic blood pressure will be measured using an automated oscillometric blood pressure monitor.
Measured 2.5 hours after beetroot juice supplementation and 30 minutes after caffeine supplementation (pre-exercise) at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Gastrointestinal Tolerance Profile (mVAS, points)
Zeitfenster: Measured 30 minutes after supplementation and immediately after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Gastrointestinal symptoms will be assessed using the modified Visual Analog Scale (mVAS; 0-10, where 0 = no symptoms and 10 = extremely severe symptoms).
Measured 30 minutes after supplementation and immediately after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
White blood cells count and differential (count/L)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Assessment of the hematological parameter will be performed from fingertip capillary blood collected before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit.
Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
White blood cells count and differential (%)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Assessment of the hematological parameter will be performed from fingertip capillary blood collected before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit.
Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Hematological indices (red blood cells, RBC) (count/L)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Assessment of the hematological parameter will be performed from fingertip capillary blood collected before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit.
Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Hematological indices (hemoglobin concentration, HGB) (mmol/L)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Assessment of the hematological parameter will be performed from fingertip capillary blood collected before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit.
Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Hematological indices (hematocrit, HCT) (L/L)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Assessment of the hematological parameter will be performed from fingertip capillary blood collected before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit.
Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Hematological indices (mean corpuscular volume, MCV; mean platelet volume, MPV) (fL)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Assessment of the hematological parameter will be performed from fingertip capillary blood collected before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit.
Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Hematological indices (mean corpuscular hemoglobin mass, MCH) (fmol)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Assessment of the hematological parameter will be performed from fingertip capillary blood collected before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit.
Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Hematological indices (mean corpuscular hemoglobin concentration, MCHC) (mmol/L)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Assessment of the hematological parameter will be performed from fingertip capillary blood collected before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit.
Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Hematological indices (platelet count, PLT) (count/L)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Assessment of the hematological parameter will be performed from fingertip capillary blood collected before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit.
Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Hematological indices (platelet hematocrit, PCT) (cL/L)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Assessment of the hematological parameter will be performed from fingertip capillary blood collected before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit.
Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Hematological indices (platelet distribution width, PDW; platelet large cell ratio, PLCR; red blood cells distribution width - coefficient of variation, RDW-C) (%)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Assessment of the hematological parameter will be performed from fingertip capillary blood collected before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit.
Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Hematological indices (red blood cells distribution width - standard deviation, RDW-S) (fL)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Assessment of the hematological parameter will be performed from fingertip capillary blood collected before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit.
Before supplementation (baseline) and 3 minutes after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Nutritional status indices (concentration of urea) (mmol/L)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline) at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Urea concentration will be assessed from fingertip capillary blood collected before supplementation (baseline).
Before supplementation (baseline) at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Creatinine Concentration (μmol/L)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline) at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Creatinine concentration will be assessed from fingertip capillary blood collected before supplementation (baseline).
Before supplementation (baseline) at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Muscle Damage Markers (ALT, AST, CK, LDH) (U/L)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline) at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Activities of alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), creatine kinase (CK), and lactate dehydrogenase (LDH) will be assessed from fingertip capillary blood collected before supplementation (baseline).
Before supplementation (baseline) at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Body composition (fat-free mass, fat mass) (kg)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline) at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Body composition will be assessed before supplementation (baseline) using bioelectrical impedance analysis.
Before supplementation (baseline) at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Body composition (fat-free mass, fat mass) (%)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline) at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Body composition will be assessed before supplementation (baseline) using bioelectrical impedance analysis.
Before supplementation (baseline) at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Body composition (total body water) (L)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline) at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Body composition will be assessed before supplementation (baseline) using bioelectrical impedance analysis.
Before supplementation (baseline) at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Body composition (total body water) (%)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline) at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Body composition will be assessed before supplementation (baseline) using bioelectrical impedance analysis.
Before supplementation (baseline) at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Iron Status (Iron, Ferritin, UIBC, TIBC) (μg/dL)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline) at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Serum iron concentration, ferritin concentration, unsaturated iron-binding capacity (UIBC), and total iron-binding capacity (TIBC) will be assessed from fingertip capillary blood collected before supplementation (baseline).
Before supplementation (baseline) at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Iron Status (Transferrin Concentration) (g/L)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline) at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Serum transferrin concentration will be assessed from fingertip capillary blood collected before supplementation (baseline).
Before supplementation (baseline) at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Sleep Quality (Visual Analog Scale, VAS; points)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline), pre-exercise, and immediately after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Subjective sleep quality will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS).
Before supplementation (baseline), pre-exercise, and immediately after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Mood (Brunel Mood Scale, BRUMS; points)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline), pre-exercise, and immediately after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Mood state will be assessed using the Brunel Mood Scale (BRUMS).
Before supplementation (baseline), pre-exercise, and immediately after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Competitive State Anxiety (Revised Competitive State Anxiety Inventory-2, CSAI-2R; points)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline), pre-exercise, and immediately after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Competitive state anxiety will be assessed using the Revised Competitive State Anxiety Inventory-2 (CSAI-2R).
Before supplementation (baseline), pre-exercise, and immediately after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Felt Arousal (Felt Arousal Scale, FAS; points)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline), pre-exercise, and immediately after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Perceived arousal will be assessed using the Felt Arousal Scale (FAS).
Before supplementation (baseline), pre-exercise, and immediately after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Feeling Scale (FS; points)
Zeitfenster: Before supplementation (baseline), pre-exercise, and immediately after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).
Affective valence will be assessed using the Feeling Scale (FS).
Before supplementation (baseline), pre-exercise, and immediately after exercise at each experimental visit (Visits T1-T4; 7-day intervals).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Poznan University of Physical Education

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Natalia Główka, PhD, Poznan University of Physical Education, Department of Sports Dietetics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ZDS2026_NG_001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

The study protocol will be published as an open-access article. Upon completion of the study, de-identified individual participant data (IPD) and relevant analytic code will be deposited in an open-access repository such as Zenodo or OSF, following the FAIR principles.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

The study protocol will be available upon its publication. The IPD and analytic code will be available starting from the date of the primary study results publication and will remain accessible for at least 5 years.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

The study protocol will be published as an open-access article. Upon completion of the study, de-identified individual participant data (IPD) and relevant analytic code will be deposited in an open-access repository such as Zenodo or OSF, in accordance with FAIR principles.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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