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TransThoracic Ultrasound for Descending Aortic Aneurysms (THORUS)

3. August 2026 aktualisiert von: Imperial College London

Feasibility, Accuracy and Reproducibility of Ultrasound in Aneurysms of the Descending Thoracic Aorta

The goal of this observational study is to assess the applicability of non-invasive ultrasound in aneurysms of the descending thoracic aorta.

The main question it aims to answer is:

What is the feasibility of Ultrasound to visualise the Descending Thoracic Aorta, and can this imaging modality accurately measure the maximum size of aneurysms and residual sacs with acceptable reproducibility?

Participants are having their diagnosis confirmed or excluded by conventional imaging techniques (CT scans). Participants receive exactly the same standard of care regardless of their participation. The study offers an additional ultrasound scan, and the results will be compared with previous imaging.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Aneurysms of the aortic artery are a significant public health issue. The number of newly diagnosed aneurysms of the thoracic aorta is on the rise, and aneurysm rupture is a catastrophic event associated with high mortality rates. The most proximal sections of the aorta (ascending and the aortic arch) are routinely scanned by echocardiography practitioners. The abdominal aorta is also easily visualised on transabdominal ultrasound, and there is a screening programme in the UK that is highly cost-effective and reduced the aneurysm-related number of deaths. However, the portion of the aorta in the chest (descending thoracic aorta) is not routinely assessed by ultrasound practitioners.

The diagnosis of descending thoracic aneurysms relies mostly on imaging techniques that use ionising radiation. In addition, these techniques are expensive and may not be widely available in some regions. In contrast, ultrasound is a non-invasive technique that allows visualisation of most parts of the body. Ultrasound machine suppliers have invested in better systems and transducers over the years and visualisation of the descending thoracic aorta may now be possible.

The main aims of this study are to assess the feasibility (Part 1), accuracy (Part 2) and reproducibility (Part 3) ultrasound in the diagnosis and monitoring of descending thoracic aortic aneurysms. Participants will be recruited from the vascular lab and outpatient clinics, and diameters of the descending thoracic aorta will be measured with non-invasive ultrasound. Data obtained from study measurements will be compared with computed tomography scans that patients had as part of their standard of care.

If the feasibility, accuracy and reproducibility of Ultrasound are clearly demonstrated, routine ultrasound scans of the descending thoracic aorta may be suggested.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Carlos Pinho, PhD Student
  • Telefonnummer: +44 20 3312 3374
  • E-Mail: cv1026@ic.ac.uk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • London
      • London, London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust - St Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Carlos Pinho, PhD Student
          • Telefonnummer: +44 20 3312 3374
          • E-Mail: cv1026@ic.ac.uk
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carlos Pinho, PhD Student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All Participants will receive a single Ultrasound scan as part of this study. All Patients had at least one CT scan of the thoracic aorta prior to the study as part of their standard of care. No additional radiation or invasive imaging techniques will be used in the Thorus study. The data obtained from the CT will be analysed by an independent reviewer and compared with Ultrasound measurements. Participants will be recruited prospectively from a single NHS Trust in London - Imperial College Healthcare NHS Trust.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with diagnosed AAA or other vascular condition attending the vascular scanning department for routine ultrasound and confirmed healthy DTA (Control group).
  • Patients with known DTAA (including Type B dissection) or patients who had TEVAR previously (Case group).
  • Patients who have had CT as part of their standard of care.
  • Patients able to tolerate the scan (Lying in supine position).
  • Adults aged 18 or over.
  • Willing to provide consent.

Exclusion Criteria:

  • Patient under 18 years of age.
  • Previous thoracic surgery or body deformity (severe kyphosis, scoliosis, pleural effusion or chest wall trauma).
  • Patients without previous imaging of the thoracic aorta.
  • Life expectancy <2 years.
  • Pregnant Women.
  • Patients unwilling to provide consent or unable to comply with study requirements.
  • Patients too frail to travel to routine outpatient appointments.
  • Inability to attend the appointment due to time constraints or other commitments.
  • Although rare, ultrasound contraindications as described in the scanning protocol are also exclusion criteria.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
CONTROLS
Patients with healthy DTA (30 patients)
CASES
Patients with DTAA or TEVAR (30 patients)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Part 1 - Feasibility - Proportion of participants with successful ultrasound measurement of the diameter of the descending thoracic aorta
Zeitfenster: Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Number and percentage of participants in whom the descending thoracic aortic diameter can be obtained by transthoracic ultrasound. The units of Measure are total number and percentages.
Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Part 1 - Feasibility - Length of the descending thoracic aorta by Ultrasound
Zeitfenster: Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Total length of the descending thoracic aorta from the aortic isthmus to the coeliac axis. The unit of Measure is Centimetres (cms).
Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Part 1 - Feasibility - Ultrasound Quality Score
Zeitfenster: Day 1 - At the single ultrasound study visit.

Number of ultrasound windows that allow visualisation of the descending thoracic aorta (0 to 3 windows) and allocation of a quality score.

The Unit of Measure is a score created for this study (0-Windows: No views; 1 window: Poor; 2 windows: Moderate; 3 windows: Good). Higher scores mean better image quality.
Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Part 2 - Accuracy - Comparision between Transthoracic Ultrasound and CT
Zeitfenster: Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Calculate mean differences and limits of agreement between TUS and CT. Achieve high sensitivity and specificity.
Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Part 3 - Reproducibility - Intraclass correlation coefficient
Zeitfenster: Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Calculate inter- and intra-operator variability by intraclass correlation coefficient (ICC). The study aims to achieve good or excellent reliability.
Day 1 - At the single ultrasound study visit.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Part 1 - Feasibility - Factors limiting visualisation of the Descending Thoracic Aorta
Zeitfenster: Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Number and percentages of participants in whom limiting factors such as body habitus or rib shadowing are reported after the ultrasound test. The units of measure are the number of participants with raised BMI (kg/m^2) and acoustic shadowing due to bone density.
Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Part 1 - Feasibility - Duration of Ultrasound Examination
Zeitfenster: Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Total time needed to complete the ultrasound scan of the descending thoracic aorta. The unit of measure is minutes.
Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Part 1 - Feasibility - Patient Feedback Questionnaire
Zeitfenster: Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Scores are obtained from the patient feedback questionnaire that was created specifically for this study and consists of 5 questions relating to comfort, tolerability and overall experience of the ultrasound scan. The unit of measure is a score ranging from 1-Strongly Disagree to 5-Strongly Agree. Higher scores mean better patient satisfaction.
Day 1 - At the single ultrasound study visit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Imperial College London

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Professor Colin Bicknell, Imperial College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 199470
  • IRAS Project ID: 365629 (Andere Kennung: NHS Health Research Authority)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Sharing IPD is not required to answer the research question.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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