Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TransThoracic Ultrasound for Descending Aortic Aneurysms (THORUS)

3. august 2026 opdateret af: Imperial College London

Feasibility, Accuracy and Reproducibility of Ultrasound in Aneurysms of the Descending Thoracic Aorta

The goal of this observational study is to assess the applicability of non-invasive ultrasound in aneurysms of the descending thoracic aorta.

The main question it aims to answer is:

What is the feasibility of Ultrasound to visualise the Descending Thoracic Aorta, and can this imaging modality accurately measure the maximum size of aneurysms and residual sacs with acceptable reproducibility?

Participants are having their diagnosis confirmed or excluded by conventional imaging techniques (CT scans). Participants receive exactly the same standard of care regardless of their participation. The study offers an additional ultrasound scan, and the results will be compared with previous imaging.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Aneurysms of the aortic artery are a significant public health issue. The number of newly diagnosed aneurysms of the thoracic aorta is on the rise, and aneurysm rupture is a catastrophic event associated with high mortality rates. The most proximal sections of the aorta (ascending and the aortic arch) are routinely scanned by echocardiography practitioners. The abdominal aorta is also easily visualised on transabdominal ultrasound, and there is a screening programme in the UK that is highly cost-effective and reduced the aneurysm-related number of deaths. However, the portion of the aorta in the chest (descending thoracic aorta) is not routinely assessed by ultrasound practitioners.

The diagnosis of descending thoracic aneurysms relies mostly on imaging techniques that use ionising radiation. In addition, these techniques are expensive and may not be widely available in some regions. In contrast, ultrasound is a non-invasive technique that allows visualisation of most parts of the body. Ultrasound machine suppliers have invested in better systems and transducers over the years and visualisation of the descending thoracic aorta may now be possible.

The main aims of this study are to assess the feasibility (Part 1), accuracy (Part 2) and reproducibility (Part 3) ultrasound in the diagnosis and monitoring of descending thoracic aortic aneurysms. Participants will be recruited from the vascular lab and outpatient clinics, and diameters of the descending thoracic aorta will be measured with non-invasive ultrasound. Data obtained from study measurements will be compared with computed tomography scans that patients had as part of their standard of care.

If the feasibility, accuracy and reproducibility of Ultrasound are clearly demonstrated, routine ultrasound scans of the descending thoracic aorta may be suggested.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Carlos Pinho, PhD Student
  • Telefonnummer: +44 20 3312 3374
  • E-mail: cv1026@ic.ac.uk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • London
      • London, London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust - St Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Carlos Pinho, PhD Student
          • Telefonnummer: +44 20 3312 3374
          • E-mail: cv1026@ic.ac.uk
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Pinho, PhD Student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All Participants will receive a single Ultrasound scan as part of this study. All Patients had at least one CT scan of the thoracic aorta prior to the study as part of their standard of care. No additional radiation or invasive imaging techniques will be used in the Thorus study. The data obtained from the CT will be analysed by an independent reviewer and compared with Ultrasound measurements. Participants will be recruited prospectively from a single NHS Trust in London - Imperial College Healthcare NHS Trust.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with diagnosed AAA or other vascular condition attending the vascular scanning department for routine ultrasound and confirmed healthy DTA (Control group).
  • Patients with known DTAA (including Type B dissection) or patients who had TEVAR previously (Case group).
  • Patients who have had CT as part of their standard of care.
  • Patients able to tolerate the scan (Lying in supine position).
  • Adults aged 18 or over.
  • Willing to provide consent.

Exclusion Criteria:

  • Patient under 18 years of age.
  • Previous thoracic surgery or body deformity (severe kyphosis, scoliosis, pleural effusion or chest wall trauma).
  • Patients without previous imaging of the thoracic aorta.
  • Life expectancy <2 years.
  • Pregnant Women.
  • Patients unwilling to provide consent or unable to comply with study requirements.
  • Patients too frail to travel to routine outpatient appointments.
  • Inability to attend the appointment due to time constraints or other commitments.
  • Although rare, ultrasound contraindications as described in the scanning protocol are also exclusion criteria.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
CONTROLS
Patients with healthy DTA (30 patients)
CASES
Patients with DTAA or TEVAR (30 patients)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Part 1 - Feasibility - Proportion of participants with successful ultrasound measurement of the diameter of the descending thoracic aorta
Tidsramme: Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Number and percentage of participants in whom the descending thoracic aortic diameter can be obtained by transthoracic ultrasound. The units of Measure are total number and percentages.
Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Part 1 - Feasibility - Length of the descending thoracic aorta by Ultrasound
Tidsramme: Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Total length of the descending thoracic aorta from the aortic isthmus to the coeliac axis. The unit of Measure is Centimetres (cms).
Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Part 1 - Feasibility - Ultrasound Quality Score
Tidsramme: Day 1 - At the single ultrasound study visit.

Number of ultrasound windows that allow visualisation of the descending thoracic aorta (0 to 3 windows) and allocation of a quality score.

The Unit of Measure is a score created for this study (0-Windows: No views; 1 window: Poor; 2 windows: Moderate; 3 windows: Good). Higher scores mean better image quality.
Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Part 2 - Accuracy - Comparision between Transthoracic Ultrasound and CT
Tidsramme: Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Calculate mean differences and limits of agreement between TUS and CT. Achieve high sensitivity and specificity.
Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Part 3 - Reproducibility - Intraclass correlation coefficient
Tidsramme: Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Calculate inter- and intra-operator variability by intraclass correlation coefficient (ICC). The study aims to achieve good or excellent reliability.
Day 1 - At the single ultrasound study visit.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Part 1 - Feasibility - Factors limiting visualisation of the Descending Thoracic Aorta
Tidsramme: Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Number and percentages of participants in whom limiting factors such as body habitus or rib shadowing are reported after the ultrasound test. The units of measure are the number of participants with raised BMI (kg/m^2) and acoustic shadowing due to bone density.
Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Part 1 - Feasibility - Duration of Ultrasound Examination
Tidsramme: Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Total time needed to complete the ultrasound scan of the descending thoracic aorta. The unit of measure is minutes.
Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Part 1 - Feasibility - Patient Feedback Questionnaire
Tidsramme: Day 1 - At the single ultrasound study visit.
Scores are obtained from the patient feedback questionnaire that was created specifically for this study and consists of 5 questions relating to comfort, tolerability and overall experience of the ultrasound scan. The unit of measure is a score ranging from 1-Strongly Disagree to 5-Strongly Agree. Higher scores mean better patient satisfaction.
Day 1 - At the single ultrasound study visit.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Imperial College London

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Professor Colin Bicknell, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 199470
  • IRAS Project ID: 365629 (Anden identifikator: NHS Health Research Authority)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Sharing IPD is not required to answer the research question.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger